Що таке Ariclaim?
Аріклаїм - лікарський засіб, що містить діючу речовину дулоксетин. Випускається у формі капсул, стійких до шлунково-кишкового тракту (біла та синя: 30 мг; зелена та синя: 60 мг). "Гастростійкий" означає, що вміст капсул проходить через шлунок і залишається неушкодженим до тих пір, поки він не потрапить у кишечник, тим самим запобігаючи руйнуванню активного інгредієнта кислотою, присутньою у шлунку.
Для чого використовується Ariclaim?
Аріклаїм показаний для лікування болю внаслідок діабетичної периферичної нейропатії (пошкодження нервів у кінцівках, що може виникнути у пацієнтів з діабетом).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Ariclaim?
Рекомендована доза Ariclaim становить 60 мг один раз на день, але деяким пацієнтам може знадобитися більш висока доза - 120 мг на добу. Відповідь на лікування слід оцінити через два місяці після початку лікування. Якщо лікування ефективне, його слід оцінювати щонайменше кожні три місяці. Ariclaim можна приймати з їжею або без неї. Дозу слід поступово зменшувати після припинення лікування.
Як працює Ariclaim?
Активна речовина препарату Аріклаїм - дулоксетин - інгібітор зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну. Він діє, запобігаючи повторному потраплянню нейромедіаторів 5-гідрокситрипаміну (також званого серотоніном) та норадреналіну в нервові клітини головного та спинного мозку. Нейромедіатори - це хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Запобігаючи їх повторному захопленню, дулоксетин збільшує кількість нейромедіаторів у просторах між нервовими клітинами, підвищуючи рівень зв’язку між клітинами.
Оскільки ці нейромедіатори також беруть участь у зменшенні больових відчуттів, запобігання їх повторному захопленню в нервові клітини також допомагає полегшити симптоми нейропатичного болю.
Як вивчали Ariclaim?
Ariclaim вивчали у двох 12-тижневих дослідженнях у 809 дорослих з цукровим діабетом, які боліли щодня протягом щонайменше півроку.
Три різні дози Ariclaim порівнювали з дозою плацебо. Основним показником ефективності була зміна тяжкості болю щотижня, про що повідомляли пацієнти за 11-бальною шкалою щоденника.
Яку користь Ariclaim показав під час досліджень?
Аріклаїм у дозі 60 мг один або два рази на день був більш ефективним, ніж плацебо, для зменшення болю. В обох дослідженнях знеболення спостерігалося з першого тижня лікування до максимального періоду до 12 тижнів, а пацієнти, які отримували Ariclaim, повідомили, що оцінка болю на 1,17–1,45 бала нижча, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо.
Який ризик пов'язаний з Ariclaim?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Аміклаїм (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) є головний біль, сонливість, запаморочення, нудота та сухість у роті. Багато з них були легкими або помірними і проявлялися на початку лікування, стаючи все більш помірними у міру продовження лікування. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Ariclaim, див.
Ариклаїм не можна застосовувати людям з підвищеною чутливістю (алергією) до дулоксетину або будь -якого іншого інгредієнта. Ariclaim не слід застосовувати пацієнтам з певними типами захворювань печінки або пацієнтам з тяжкими захворюваннями нирок. Його не можна використовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (група антидепресантів), флувоксаміном (іншим антидепресантом) або ципрофлоксацином або еноксацином (типи антибіотиків). Лікування не слід розпочинати у пацієнтів з неконтрольованим високим кров'яним тиском через ризик розвитку гіпертонічної кризи (раптового, а іноді і небезпечного підвищення артеріального тиску).
Чому Ariclaim був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь від Аріклаїму більша за його ризик для лікування діабетичної периферичної нейропатичної болю у дорослих. Комітет рекомендував надати дозвіл на маркетинг компанії Ariclaim.
Ariclaim також був спочатку дозволений у дозах 20 мг і 40 мг для лікування помірного та важкого стресового нетримання сечі (SUI), але компанія відкликала ці сильні сторони, коли було надано дозвіл на продаж. Його було поновлено у серпні 2009 року. означає випадкову втрату сечі під час фізичних навантажень або в результаті кашлю, сміху, чхання, підйому або фізичних вправ.
Інша інформація про Ariclaim:
11 серпня 2004 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Ariclaim, дійсне на території Європейського Союзу. Власник дозволу на продаж - Eli Lilly Nederland B.V. Дозвіл на продаж було поновлено 11 серпня 2009 року.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2009
Інформація про Ariclaim - дулоксетин, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
