Що таке Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone і для чого його використовують?
Aerivio Spiromax-це лікарський засіб, що використовується для регулярного лікування дорослих з важкою формою астми та для полегшення симптомів хронічної обструктивної хвороби легенів (ХОЗЛ, тривала хвороба, при якій дихальні шляхи та альвеоли легенів поступово пошкоджуються або блокуються. при утрудненому диханні). Містить активні речовини сальметерол (бета-2-агоніст тривалої дії) та флутиказону пропіонат (кортикостероїд).
При лікуванні астми Aerivio Spiromax можна застосовувати у пацієнтів, захворювання яких не контролюється належним чином за допомогою комбінації бета-2-агоністів та меншої дози інгаляційного кортикостероїду, або у пацієнтів, у яких астма вже належним чином контролюється тривалим -діючий агоніст бета-2 та висока доза інгаляційного кортикостероїду.
При ХОЗЛ Aerivio Spiromax застосовують у дорослих, які в минулому мали загострення (загострення) захворювання та які відчувають значні симптоми, незважаючи на регулярне лікування.
Aerivio Spiromax - гібридний препарат. Це означає, що він схожий на «еталонний препарат» під назвою Seretide Diskus (також відомий як Seretide Accuhaler), який містить ті ж активні речовини. Однак Aerivio Spiromax випускається лише в одній високій міцності, тоді як еталонний препарат доступний у трьох силах - тій же високій міцності та двох менших. Оскільки Aerivio Spiromax доступний лише у вигляді однієї високої міцності, його застосування при астмі обмежувалося пацієнтами, у яких важке захворювання.
Як використовується Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax випускається у вигляді інгаляційного порошку, що міститься у портативному інгаляторі. Заздалегідь визначена доза ліків вводиться з кожною інгаляцією.
Рекомендована доза - одна інгаляція двічі на день.Пацієнти повинні періодично оглядатися лікарем, щоб переконатися, що вони отримують найнижчу дозу, достатню для контролю симптомів. мікрограмів флутиказону пропіонату), якщо менша доза виявиться доцільною, пацієнти повинні перейти на альтернативну комбінацію сальметеролу та флутиказону пропіонату, що містить меншу дозу флутиказону пропіонату.
Aerivio Spiromax можна придбати тільки за рецептом. Для отримання додаткової інформації див
Як діє Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Дві активні речовини препарату Aerivio Spiromax добре відомі та присутні у кількох лікарських засобах, що використовуються для лікування астми та ХОЗЛ, окремо або у комбінації з іншими лікарськими засобами.
Сальметерол-це агоніст бета2 тривалої дії. Він діє, зв’язуючись з рецепторами, відомими як рецептори бета2, присутні у м’язах дихальних шляхів. Зв’язуючись з цими рецепторами, він викликає розслаблення м’язів, що, у свою чергу, допомагає розширити дихальні шляхи та сприяє покращенню дихання.
Флутиказону пропіонат належить до групи протизапальних препаратів, відомих як кортикостероїди. Він діє подібно до природних кортикостероїдних гормонів: зв’язуючись з рецепторами різних типів імунних клітин, він знижує активність імунної системи.Ця дія, у свою чергу, призводить до зменшення вивільнення речовин, які беруть участь у запальному процесі (включаючи "гістамін"), таким чином допомагаючи утримувати дихальні шляхи чистими і дозволяючи пацієнту легше дихати.
Яку користь показав Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone під час досліджень?
Дослідження пацієнтів обмежувалися тестами для визначення біоеквівалентності Aerivio Spiromax для еталонного препарату Seretide Diskus. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Оскільки Aerivio Spiromax є гібридним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Які ризики пов'язані з застосуванням Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Оскільки Aerivio Spiromax є гібридним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що, як було показано, Aerivio Spiromax має порівнянну якість та біоеквівалент Seretide Diskus. визначив ризики та рекомендував затвердити Aerivio Spiromax для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Рекомендації та запобіжні заходи, яких слід дотримуватись медичним працівникам та пацієнтам для безпечного та ефективного використання Aerivio Spiromax, викладено у короткій характеристиці препарату та листівці до упаковки.
Докладніше про Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Повну версію EPAR Aerivio Spiromax можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські публічні оціночні звіти. Для отримання додаткової інформації про терапію Aerivio Spiromax прочитайте інструкцію до упаковки (додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.