Що таке NEVANAC?
NEVANAC - це жовта суспензія (очні краплі), що містить діючу речовину непафенак.
Для чого використовується NEVANAC?
NEVANAC використовується для профілактики та лікування болю та запалення, які можуть
виникають після операції з видалення катаракти з ока.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується NEVANAC?
Доза NEVANAC становить одну краплю в уражене око (очі) тричі на день, починаючи за день до операції з видалення катаракти. Лікування продовжують протягом двох -трьох тижнів після операції. Додаткову краплю слід ввести за 30–120 хвилин до початку операції. Якщо також застосовуються інші ліки для очей, слід дотримуватись інтервалу. Принаймні п’ять хвилин між введенням одного ліки та інший.
Як працює NEVANAC?
Діюча речовина препарату Невенак, непафенак, є «проліком» амфенаку. Це означає, що він перетворюється в амфенак в оці.Амфенак-це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).
Він діє шляхом блокування ферменту під назвою циклооксигеназа, який виробляє простагландини, речовини, що беруть участь у запальному процесі. Зменшуючи вироблення простагландинів в оці, NEVANAC здатний зменшити запалення та біль, викликані операцією на оці.
Як вивчали NEVANAC?
Вплив NEVANAC був вперше випробуваний на експериментальних моделях, а потім вивчений на людях. Ефективність препарату НЕВАНАК перевіряли у чотирьох основних дослідженнях, в яких брали участь 1 201 пацієнти, які перенесли операцію з видалення катаракти. загалом 981 пацієнт, порівняно з тим, що NEVANAC застосовувався тричі на день з плацебо, очними краплями кеторолак (інший НПЗЗ) або одночасно з плацебо та кеторолаком. бажаний ефект (без ознак запалення ока або з незначними ознаками) або відсоток пацієнтів, у яких лікування не мало очікуваного результату (із ознаками помірного або тяжкого запалення ока). Ці відсотки були виміряні через два тижні після операції.
Яку користь NEVANAC показав під час досліджень?
Було показано, що NEVANAC є більш ефективним, ніж плацебо, і еквівалентним кеторолаку у зменшенні ознак запалення. У дослідженні, що порівнювало різні дози, пацієнти, які застосовували NEVANAC тричі на день, мали найнижчу частоту невдач у лікуванні. При порівнянні NEVANAC з плацебо приблизно 70% пацієнтів, які застосовували NEVANAC, не мали ознак «запалення через два тижні порівняно з 17% і 59% тих, хто вживає плацебо. У дослідженні, в якому порівнювали NEVANAC з кеторолаком, приблизно 65% обох груп пацієнтів не виявляли або мали незначні ознаки запалення.
Який ризик пов'язаний з NEVANAC?
Найбільш поширеними побічними ефектами NEVANAC (спостерігаються у 1-10 пацієнтів із 100) є головний біль, точковий кератит (плями від запалення рогівки, прозорий шар перед зіницею), біль в оці, помутніння зору, свербіж око, сухість ока, відчуття стороннього тіла в оці та скоринки на краю повіки.
Подібні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які застосовували очні краплі плацебо або кеторолак. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні NEVANAC, див.
NEVANAC не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до непафенаку, до будь -яких інших інгредієнтів або до інших НПЗЗ. Як і інші НПЗЗ, НЕВАНАК не слід застосовувати пацієнтам, які раніше мали приступ астми, кропив’янку або запалення носових ходів під час прийому аспірину або інших НПЗЗ. NEVANAC містить бензалконію хлорид, що викликає зміну кольору м’яких контактних лінз. Тому людям, які носять м’які контактні лінзи, потрібно бути обережними.
Чому NEVANAC був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від NEVANAC більша за його ризики для профілактики та лікування післяопераційного болю та запалення, пов’язаних з операцією з видалення катаракти. Комітет рекомендував його видати.
Інша інформація про NEVANAC:
11 грудня 2007 р. Європейська Комісія надала компанії Alcon Laboratories (UK) Ltd. «Дозвіл на маркетинг» для NEVANAC, що діє на території Європейського Союзу.
Для повної версії EPAR NEVANAC натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 11-2007
Інформація про NEVANAC - непафенак, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
