Що таке Abilify Maintena - арипіпразол і для чого його використовують?
Abilify Maintena - це ліки, що містить діючу речовину арипіпразол. Він призначений для підтримуючої терапії шизофренії у дорослих, стан яких вже стабілізувався при пероральній терапії арипіпразолом. Шизофренія - це психічне захворювання, що характеризується рядом симптомів, включаючи розлади мислення та мови, галюцинації (бачити або чути те, чого немає), підозрілість та марення (хибні переконання).
Як застосовується Abilify Maintena - арипіпразол?
Abilify Maintena випускається у вигляді порошку (300 мг та 400 мг) та розчинника для відновлення у розчин для ін’єкцій з пролонгованим вивільненням. Термін "уповільнене вивільнення" означає, що активна речовина повільно вивільняється протягом кількох тижнів після ін'єкції. Ліки вводять раз на місяць повільною ін'єкцією в сідничний м'яз або дельтоподібний (плечовий) м'яз, що виконується лікарем або медсестрою . Лікарський засіб не слід вводити внутрішньовенно або підшкірно. Рекомендована доза становить 400 мг 1 раз на місяць. У разі побічних ефектів дозу можна зменшити до 300 мг. Дозу також можна зменшити у пацієнтів, які приймають деякі інші лікарські засоби, що уповільнюють розпад арипіпразолу в організмі. Слід уникати лікування протягом двох тижнів ліками, які прискорюють розпад арипіпразолу. Після першої ін’єкції щоденне лікування арипіпразолом. 20 мг перорального арипіпразолу слід продовжувати протягом 2 тижнів.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як діє Abilify Maintena - арипіпразол?
Діюча речовина препарату Abilify Maintena, арипіпразол, є антипсихотичним препаратом. Хоча його точний механізм дії невідомий, певно, що він зв'язується з рецепторами, що знаходяться на поверхні нервових клітин мозку, тим самим перериваючи передачу сигналів між клітинами мозку, якими керують "нейромедіатори", хімічні речовини що дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Вважається, що арипіпразол діє переважно як "частковий агоніст" нейромедіатора дофаміну та 5-гідрокситриптаміну (також званий серотонін) рецепторів. Він діє як дофамін та 5-гідрокситриптамін, активуючи ці рецептори, але менш енергійно, ніж ці нейромедіатори.
Яку користь Abilify Maintena - арипіпразол показав під час досліджень?
Було показано, що Abilify Maintena настільки ж ефективний, як пероральний арипіпразол, у запобіганні поверненню симптомів шизофренії. В одному головному дослідженні, в якому брали участь дорослі, де захворювання вже стабілізувалося при лікуванні пероральним арипіпразолом, симптоми повернулися протягом 26 тижнів у 22 із 265 пацієнтів (8,3%), які проходили лікування Abilify Maintena, порівняно з 21 з 266 пацієнтів (7,9%), які отримували пероральний арипіпразол.
Який ризик пов'язаний з Абіліфі Майнтена - арипіпразолом?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Abilify Maintena (які можуть вплинути на 5 або більше на 100 осіб) є збільшення ваги, акатизія (стан рухового неспокою), безсоння та біль у місці ін’єкції. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Abilify Maintena, див.
Чому Abilify Maintena - арипіпразол був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що переваги Abilify Maintena більші за його ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС. CHMP зазначив, що Abilify Maintena настільки ж ефективний, як і пероральний арипіпразол, профіль безпеки, за винятком болю в місці ін’єкції, який вважається керованим. Комітет вважає, що щомісячне введення лікарського засобу може полегшити дотримання пацієнтами режиму.
Яка інформація ще чекає на Abilify Maintena - арипіпразол?
Для забезпечення максимально безпечного використання Abilify Maintena було розроблено план управління ризиками. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції з експлуатації для Abilify Maintena, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.
Докладніше про Abilify Maintena - арипіпразол
15 листопада 2013 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Abilify Maintena, дійсний у всьому Європейському Союзі. Для отримання додаткової інформації про терапію Abilify Maintena прочитайте інструкцію до упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 02-2015.
Інформація про Abilify Maintena - арипіпразол, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
