Діючі речовини: бензоїл пероксид
BENZAC 5% гель
BENZAC 10% гель
BENZAC CLEAN 5% гель
Чому використовується Бензак? Для чого це?
ЩО ЦЕ
Бензак - препарат для місцевого лікування проявів прищів.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
BENZAC використовується для дезінфекції шкіри. Він також виконує антисептичну дію проти P. acnes
Протипоказання Коли Бензак не слід застосовувати
BENZAC не можна використовувати у разі гіперчутливості до активної речовини (пероксиду бензоїлу) або до будь -якої з допоміжних речовин препарату.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Бензак
BENZAC призначений тільки для зовнішнього використання.
Уникайте контакту з очима та іншими слизовими оболонками.
Не наносити на шкіру з потертостями або подразненнями; уникайте впливу ультрафіолетових променів та сонця під час нанесення засобу.
Немає даних щодо ефективності та безпеки у дітей віком до 12 років.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Бензаку
"Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали будь -які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта".
Уникайте одночасного використання сильних миючих засобів, алкогольних продуктів, препаратів для шкіри проти прищів та ліків, що використовуються для лікування прищів, що містять речовини, які можуть посилювати ефект лущення, подразники або викликають сухість шкіри, наприклад, на основі третиноїну, резорцину, кислоти саліцилову та сульфідну, лікувальну косметику.
Попередження Важливо знати, що:
Використання, особливо тривалого, продуктів для шкірного застосування може спричинити явища сенсибілізації; у цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії. Окислювальна дія гелю може знебарвити пофарбоване волосся та барвистий одяг.
Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
Вагітність та годування груддю.
Що робити під час вагітності та годування груддю
"Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки'.
Немає даних про вплив бензоїлу пероксиду, активного інгредієнта препарату БЕНЗАК, на вагітність.
Тому під час вагітності та годування груддю препарат слід приймати лише у разі реальної потреби та під наглядом лікаря.
Невідомо, чи виділяється бензоїлпероксид у тваринне чи жіноче молоко.
Оскільки багато препаратів виділяється з грудним молоком, слід бути обережними, коли жінки, що годують груддю, використовують гель або лосьйони перекису бензоїлу. Не слід наносити препарат на груди, щоб уникнути випадкового перенесення на немовля.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Бензаком: Дозування
BENZAC 5% гель і BENZAC 10% гель
Скільки Використовуйте невелику кількість продукту кожного разу. Не перевищуйте зазначені дози без порад лікаря.
Коли і як довго
Нанесіть Бензак локально на шкіру, сприяючи її проникненню легким масажем. Заявки слід подавати один або два рази на день, якщо це необхідно.
Подобається
Нанесіть невелику кількість продукту кінчиками пальців на уражені частини, попередньо ретельно очищені м’яким миючим засобом, злегка масажуючи до вбирання.
BENZAC CLEAN 5% гель
Скільки Використовуйте невелику кількість продукту кожного разу. Не перевищуйте зазначені дози без порад лікаря.
Коли і як довго
Наносьте Бензак один або два рази на день на уражену ділянку, потім промийте і висушіть. Не використовувати для тривалого лікування; після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря.
Подобається
Зволожте область нанесення: нанесіть необхідну кількість Бензаку на кінчики пальців і розподіліть його по різних ділянках шкіри круговими рухами, ніби вмиваючись.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато бензаку
«У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози Бензаку негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні».
Надмірне застосування продукту не призводить до кращих результатів, але може спричинити подразнення.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Бензаку
Частоту побічних реакцій поділяють на такі категорії:
Дуже часто (> 1/10) Від 1000 до <1/100) рідко (від ≥ 1/10000 до <1/1000) дуже рідко (<1/10000) Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними). Побічні реакції наведені в таблиці нижче:
З постмаркетингових даних фармаконагляду повідомлялося про випадки набряку обличчя та реакцій гіперчутливості (частота невідома).
'Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків ».
"Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта".
Термін придатності та утримання
Термін придатності: див. Термін придатності, надрукований на упаковці
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається
BENZAC 5% гель та BENZAC 10% гель: 2 роки
BENZAC CLEAN 5% гель: 18 місяців
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
BENZAC 5% гель, BENZAC 10% гель та BENZAC CLEAN 5% гель: не зберігати при температурі вище 25 ° C
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
СКЛАД
BENZAC 100 г гелю містить:
Діюча речовина BENZAC 10% гель BENZAC 5% гель пероксид бензоїлу 10 г 5 г.
Допоміжні речовини: карбомер 940, метакриловий сополімер, гліцерин, динатрію едетат, діоктилсульфосукцинат натрію, кремнезем колоїдний, пропіленгліколь, полоксамер 182, вода демінералізована.
Активний інгредієнт BENZAC Clean 5% гель пероксид бензоїлу 5 г 16fi11 (листівка дозволена після поновлення, постанови від 21.04.2011 та варіації скорочення терміну зберігання на 5% та 10%)
Допоміжні речовини: акриловий сополімер, карбомер 940, натрій C14-C16 олефіну сульфонат, гліцерин, гідроксид натрію, демінералізована вода
ЯК це виглядає
BENZAC поставляється у формі гелю для шкірного застосування.
BENZAC 5% гель та BENZAC 10% гель Вміст упаковки становить 40 г гелю.
BENZAC Clean 5% гель Вміст упаковки - 100 г гелю.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
БЕНЗАК ГЕЛ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г гелю містить:
Активний принцип: BENZAC 10% гель BENZAC 5% гель
Перекис бензоїлу 10 г 5 г.
Допоміжні речовини: пропіленгліколь
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1. 100 г гелю містить:
Активний принцип: 5% гель BENZAC CLEAN
Перекис бензоїлу 5 г.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Гель
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Дезінфекція шкіри. Він також виконує антисептичну дію проти P. acnes.
04.2 Дозування та спосіб введення
BENZAC 5% гель та BENZAC 10% гель: нанесіть Бензак локально на шкіру, сприяючи його проникненню легким масажем. Застосування необхідно проводити один або два рази на день, якщо це необхідно, розподіляючи невелику кількість Benzac кінчиками пальців на уражені частини, попередньо ретельно очищені м’яким миючим засобом, злегка масажуючи до вбирання.
BENZAC CLEAN 5% гель: наносити гель один або два рази на день на уражену ділянку. Зволожте область нанесення.Нанесіть необхідну кількість 5% гелю BENZAC CLEAN на кінчики пальців і розподіліть його по різних частинах шкіри круговими рухами, ніби миючий. Промийте та висушіть.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до пероксиду бензоїлу або до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Бензак призначений тільки для зовнішнього застосування. Використання, особливо тривалого, продуктів для шкірного застосування може викликати явища сенсибілізації; у цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
Уникайте контакту з очима та іншими слизовими оболонками.
Окислююча дія гелю може знебарвити пофарбоване волосся та пофарбований одяг.
Немає даних щодо ефективності та безпеки у дітей віком до 12 років.
Не наносити на потерту або роздратовану шкіру.
Уникайте перебування на сонці та ультрафіолетових променях під час нанесення перекису бензоїлу.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Уникайте одночасного використання міцних миючих засобів, алкогольних продуктів, препаратів для шкіри проти прищів та ліків, що використовуються при лікуванні прищів, що можуть посилити ефект лущення, подразнюють або викликають сухість шкіри, наприклад, на основі третиноїну, резорцину, саліцилової кислоти та сульфідів, лікувальної косметики.
04.6 Вагітність та лактація
У опублікованій літературі немає даних щодо впливу пероксиду бензоїлу на репродуктивну функцію, фертильність, тератогенність або пери- та постнатальний розвиток тварин. Широке застосування протягом більше 30 років у концентраціях до 10% пероксиду бензоїлу ніколи не було пов'язане з таким впливом на людину. У будь -якому випадку препарат слід вводити у разі дійсної потреби під безпосереднім наглядом лікаря.
Невідомо, чи виділяється бензоїлпероксид у тваринне чи жіноче молоко.
Оскільки багато препаратів виділяється з грудним молоком, слід бути обережними, коли жінки, що годують груддю, використовують гель або лосьйони перекису бензоїлу. Не слід наносити препарат на груди, щоб уникнути випадкового перенесення на немовля.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Застосування Бензаку не впливає на здатність керувати транспортними засобами та на використання інших механізмів.
04.8 Побічні ефекти
Частоту побічних реакцій поділяють на такі категорії: дуже поширені (≥ 1/10); поширені (≥ 1/100,
Побічні реакції наведені в таблиці нижче:
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Дуже часто: еритема, лущення шкіри (лущення), відчуття печіння шкіри, сухість шкіри
Поширені: подразнення шкіри (дратівливий контактний дерматит), свербіж, біль на шкірі (біль, пекучий)
Нечасто: алергічний контактний дерматит
З постмаркетингових даних фармаконагляду повідомлялося про випадки набряку обличчя та реакцій гіперчутливості (частота невідома).
04.9 Передозування
Бензак призначений тільки для шкірного застосування. Надмірне застосування продукту не призводить до кращих результатів, але може спричинити подразнення.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Антиакне для місцевого застосування
Код ATC: D10AE01
Було показано, що пероксид бензоїлу має широкий спектр антибактеріальної активності, особливо проти Propionibacterium acnes, мікроорганізм, що міститься в аномальних кількостях у осередках, що уражені вугровою висипкою, крім того, було показано, що пероксид бензоїлу має відлущувальну та комедолітичну активність при лікуванні акне.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Черезшкірне проникнення пероксиду бензоїлу у щурів, кроликів, мавп та людей є низьким. При нанесенні на шкіру більша частина пенексиду бензоїлу, що проникає, перетворюється в бензойну кислоту, яка потрапляє в системний кровотік і швидко виводиться нирками. Немає жодних доказів накопичення тканин, а також системних побічних реакцій після шкірного застосування препарату Бензак відповідно до дози клінічних досліджень.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Дослідження на тваринах, оброблених шкірним перекисом бензоїлу, показали потенціал подразнення шкіри від мінімальної до помірної інтенсивності. Низька системна експозиція та швидка елімінація бензойної кислоти, основного продукту розпаду пероксиду бензоїлу, гарантують можливу гостру або хронічну системну токсичність.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
BENZAC 5% гель і BENZAC 10% гель
Карбомер 940, метакриловий сополімер, гліцерин, динатрію едетат, діоктилсульфосукцинат натрію, кремнезем колоїдний, пропіленгліколь, полоксамер 182, вода демінералізована.
BENZAC CLEAN 5% гель
Акриловий сополімер, карбомер 940, натрію C14-C16 олефіну сульфонат, гліцерин, гідроксид натрію, демінералізована вода.
06.2 Несумісність
Спільні для всіх пероксидів.
06.3 Строк дії
BENZAC 5% гель та BENZAC 10% гель: 2 роки
BENZAC CLEAN 5% гель: 18 місяців
06.4 Особливі умови зберігання
BENZAC 5% гель, BENZAC 10% гель та BENZAC CLEAN 5% гель: не зберігати при температурі вище 25 ° C
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
BENZAC 5% гель та BENZAC 10% гель: 40 г поліетиленової туби
BENZAC CLEAN 5% гель: 100 г поліетиленової туби
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Galderma Italia S.p.A. - зареєстрований офіс у Мілані - Комерційні та адміністративні офіси
Бізнес -центр Colleoni, Agrate Brianza (MB)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
BENZAC 5% гель, туба 40 г: 032143024
BENZAC 10% гель, туба 40 г: 032143012
BENZAC CLEAN 5% гель, туба 100 г: 032143036
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
29 листопада 1995 р. / Квітня 2011 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Квітня 2011/4
