Діючі речовини: натрію фузидат
ДЕРМОМИЦИН 2% КРЕМ
Чому використовується Дермоміцин? Для чого це?
Фармакотерапевтична група
Фусидат натрію, що міститься в ДЕРМОМІЦІНІ, є антибіотиком зі стероїдною структурою, активним щодо грампозитивних коків, стафілококів (включаючи штами, стійкі до пеніциліну та інших антибіотиків), пневмококів та стрептококів.
Показання
Піодермія в цілому: імпетиго, фурункули, фолікуліт, абсцеси, гідроксиаденіт, сикоз бороди, рани та садна, всі інфіковані, викликані стафілококом.
Протипоказання Коли Дермоміцин не слід застосовувати
Індивідуальна встановлена гіперчутливість до продукту. Рожеві.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати перед прийомом Дермоміцину
Продукт не слід використовувати у разі інфекцій Piocianeo або Proteus, оскільки ці мікроби завжди стійкі до дії антибіотика. у цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію під безпосереднім наглядом лікаря. Як і у випадку з усіма антибіотиками, існує ризик виникнення суперінфекції або мікозу.
Застосування у разі вагітності та лактації
Вагітним жінкам і в дуже ранньому дитинстві препарат слід вводити у випадках реальної потреби під безпосереднім наглядом лікаря.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Дермоміцину
Фузидат натрію можна поєднувати з іншими антибіотиками для підвищення антибактеріальної активності, розширення спектру дії та мінімізації ризику появи менш чутливих або стійких бактеріальних мутантів.
Попередження Важливо знати, що:
Якщо крем ДЕРМОМІЦИН використовується для лікування уражень обличчя, необхідно стежити, щоб сам крем не потрапив в очі. Продукт можна використовувати при екземі, лише якщо він сухий і на місці суперінфекції. Як і з іншими антибіотиками, лікування препаратом ДЕРМОМІЦИН може призвести до суперинфекцій стійкими бактеріальними агентами або грибками, що вимагає прийняття адекватних терапевтичних заходів.
Цей лікарський засіб містить бутильований гідроксианізол та цетиловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит); бутилгідроксианізол також може викликати подразнення очей та слизових оболонок.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Відомо про несприятливий вплив препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Дермоміцин: Дозування
2-3 застосування на день на уражену ділянку
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Дермоміцину
Невідомі явища передозування фузидата натрію.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Дермоміцину
Крем ДЕРМОМІЦИН зазвичай добре переноситься; іноді можуть виникати шкірні висипання на основі алергії.
Про будь -які випадки небажаних ефектів, не описаних у листівці, необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
ЗБЕРЕЖІТЬ ЛЕКАРСТВЕННИЙ ПРОДУКТ ДОСТУПНО ДОСТУПУ ТА ПОГЛЯДУ ДІТЕЙ
Попередження: не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад та лікарська форма
Композиція
100 г крему містить: Діюча речовина: 2 г фузидата натрію Допоміжні речовини: легкий рідкий парафін, м’який білий парафін, цетиловий спирт, бутилгідроксианізол, полісорбат 60, вода очищена, гліцерин, сорбат калію.
Лікарська форма та упаковка
20 г 2% вершків.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ДЕРМОМИЦИН 2% КРЕМ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г крему містить:
Активний принцип:
фузидат натрію 2 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вершки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Піодермія загалом: імпетиго, фурункули, фолікуліт, абсцеси, гідроксиаденіт, сикоз бороди, інфіковані рани та садна, все це викликано стафілококом.
04.2 Дозування та спосіб введення
2–3 застосування на день на уражену ділянку.
04.3 Протипоказання
Індивідуальна встановлена гіперчутливість до продукту. Рожеві.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Продукт не слід застосовувати у випадках зараження піоціаніном або протеєм, оскільки ці мікроби завжди стійкі до дії антибіотика. у цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію під безпосереднім наглядом лікаря.
Якщо крем ДЕРМОМІЦИН використовується для лікування уражень обличчя, необхідно стежити, щоб сам крем не потрапив в очі. Продукт можна використовувати при екземі, лише якщо він сухий і на місці суперінфекції. Як і з іншими антибіотиками, лікування препаратом ДЕРМОМІЦИН може призвести до суперинфекцій стійкими бактеріальними агентами або грибками, що вимагає прийняття адекватних терапевтичних заходів.
Цей лікарський засіб містить бутильований гідроксианізол та цетиловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит); бутилгідроксианізол також може викликати подразнення очей та слизових оболонок.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Фузидат натрію можна поєднувати з іншими антибіотиками для підвищення антибактеріальної активності, розширення спектру дії та мінімізації ризику появи менш чутливих або стійких бактеріальних мутантів.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітним жінкам і в дуже ранньому дитинстві препарат слід вводити у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Відомо про несприятливий вплив препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Дермоміцин зазвичай добре переноситься; іноді можуть виникати шкірні висипання на основі алергії.
04.9 Передозування
Невідомі явища передозування фузидатом натрію.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
ДЕРМОМІЦИН - антибіотик, виділений з культур гриба, Fusidium coccineum, надзвичайно активний щодо грампозитивних коків, стафілококів (включаючи штами, стійкі до пеніциліну та інших антибіотиків), пневмококів та стрептококів. Зокрема, для стафілокока C.M.I. вона дуже низька між 0,03 і 0,12 мкг / мл. Стероїдна структура надає йому поверхнево -активної речовини.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Шлунково -кишкова абсорбція швидка. Дуже високі показники сироватки досягають свого максимуму через 1-2 години і залишаються на активному рівні протягом 6-8 годин. Період напіввиведення з плазми становить 4-6 годин.
Максимальна концентрація тканин у печінці та кістковій тканині. У крові ДЕРМОМІЦИН зв’язується на 90–95% з білками плазми крові, що призводить до повільного виведення нирок. Лише 1% прийнятої дози виявляється у сечі. Основна елімінація відбувається через ентеропечінковий цикл у метаболізованій формі.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Гостра та хронічна токсичність, тератогенез та гематологічні модифікації вивчені на різних видах тварин (миші, щури, кролики, собаки). У мишей LD50 per os становить 975 мг / кг на кожну с.к. 313 мг / кг, внутрішньовенно 205 мг / кг, для внутрішньовенного введення 170 мг / кг. Загалом, фузидат натрію не викликав жодних значних функціональних або анатомічних змін у досліджуваних органах.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Легкий рідкий парафін, м’який білий парафін, цетиловий спирт, бутилгідроксианізол, полісорбат 60, вода очищена, гліцерин, сорбат калію.
06.2 Несумісність
Фусидат натрію не має абсолютної несумісності з іншими препаратами.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
20 г туби 2% крему фузидату натрію
30 г туби 2% крему фузидату натрію
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Рим)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
20 г 2% вершків AIC n. 021266022
30 г 2% вершків AIC n. 021266059
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дозволено: вересень 1981 (20 г)
Липень 2014 (30 днів)
Поновлення: червень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Липень 2014 року
.jpg)
