Діючі речовини: клоперастин
PRIVITUSS 708 мг / 100 мл Пероральна суспензія
Показання Для чого використовується Привітус? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Засіб, що пригнічує кашель.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ (КОЛИ ЛІКАР ПРИЗНАЧАЄ ЦЮ ЛІКАРСТВО)
Засіб, що пригнічує кашель.
Протипоказання Коли Привітус не слід застосовувати
Підвищена чутливість до одного з компонентів продукту.
Через відсутність досліджень у віковій групі від 0 до 2 років застосування препарату у дуже ранньому дитинстві не рекомендується.
Як правило, протипоказаний під час вагітності (див.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Privituss
Хоча дослідження токсичності, проведені під час вагітності у тварин, не продемонстрували тератогенної активності та токсичності для плода, є гарним розумним правилом не приймати препарат у перші місяці вагітності та в подальший період лише у разі дійсної необхідності за прямими нагляд лікаря ..
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію препарату Привітус
Препарат може взаємодіяти як з депресантами, так і зі стимуляторами центральної нервової системи.
Слід мати на увазі можливість посилення дії речовин з антигістамінною / антисеротоніновою дією і, меншою мірою, міорелаксантів типу папаверину.
Попередження Важливо знати, що:
У терапевтичних дозах препарат не викликає седації та не заважає керувати автомобілем та працювати з механізмами.
додаткові нотатки
Це може викликати алергічні реакції, навіть уповільнені.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Privituss: Дозування
Дорослі: по 5 мл тричі на день.
Діти:
- від 2 до 4 років: 2 мл двічі на день;
- від 4 до 7 років: 3 мл двічі на день;
- від 7 до 15 років: 5 мл двічі на день.
Перед використанням добре струсіть.
До упаковки додається відкалібрована мірна чашка 2-3-5 мл.
Інструкція щодо відкриття та закриття пляшки
- Відкриття: Натисніть кришку вниз, відкрутивши її ліворуч.
- Закриття: загвинтіть кришку до упору вправо
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Privituss
У разі передозування доцільно проводити звичайні процедури (промивання шлунка, активоване вугілля тощо) та перевіряти на наявність ознак перезбудження.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Privituss
Результати клінічних випробувань повідомляли про рідкісні випадки легких та тимчасових шлунково -кишкових розладів.
При терапевтичних дозах не було виявлено жодних ознак чи симптомів, пов’язаних із центральним ефектом седативного чи збудливого типу.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак при їх появі бажано проконсультуватися з лікарем.
Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, навіть якщо вони не описані в інструкції з експлуатації.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: див. Термін придатності, зазначений на упаковці.
Термін придатності призначений для продукту в неушкодженій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте продукт після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Дедлайн »> Інша інформація
СКЛАД
100 мл суспензії містить:
- Діюча речовина: L-клоперастин фендизоат 708 мг (дорівнює 400 мг клоперастину гідрохлориду).
- Допоміжні речовини: ксантанова камедь, поліоксіетиленстеарат, ксиліт, метил-п-гідроксибензоат, пропілфідроксибензоат, ароматизатор банану, деіонізована вода.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
Пероральна суспензія - флакон 200 мл
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
ПРИВІТИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
100 мл суспензії містить:
Діючий принцип:
Клоперастин фендизоат 708 мг (еквівалентно клоперастину гідрохлориду 400 мг)
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Суспензія для перорального застосування - флакон 200 мл
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Засіб, що пригнічує кашель.
04.2 Дозування та спосіб введення -
Дорослі: по 5 мл тричі на день.
Діти: від 2 до 4 років: 2 мл двічі на день;
від 4 до 7 років: 3 мл двічі на день;
від 7 до 15 років: 5 мл двічі на день.
До упаковки додається відкалібрована мірна чашка 2-3-5 мл.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до одного з компонентів продукту.
Через відсутність досліджень у віковій групі від 0 до 2 років застосування препарату у дуже ранньому дитинстві не рекомендується.
Як правило, протипоказаний при вагітності.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Жодного.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Хоча центральні побічні ефекти левоклоперастину значно зменшуються, препарат може взаємодіяти як з депресантами ЦНС, так і зі стимуляторами.
Слід мати на увазі можливість посилення дії речовин з антигістамінною / антисеротоніновою дією і, меншою мірою, міорелаксантів типу папаверину.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Хоча дослідження токсичності, проведені під час вагітності у тварин, не продемонстрували тератогенної активності та токсичності для плода, є гарним розумним правилом не приймати препарат у перші місяці вагітності та в подальший період лише у разі дійсної необхідності за прямими нагляд лікаря ..
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
У терапевтичних дозах препарат не викликає седації та не заважає керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Результати клінічних випробувань повідомляли лише про рідкісні випадки шлунково -кишкових розладів, легкої, минущої природи та сумнівних ознак.
При терапевтичних дозах не було виявлено жодних ознак чи симптомів, пов’язаних із центральним ефектом седативного чи збудливого типу.
04.9 Передозування -
У разі передозування доцільно проводити звичайні процедури (промивання шлунка, активоване вугілля тощо) та перевіряти на наявність ознак перезбудження.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
R05DB49 змінено на 21
- Фармакотерапевтична група:
Засіб, що пригнічує кашель.
- Механізм дії:
Виборча інгібуюча дія на центр бульбарного кашлю.
Седативна дія на периферичні подразники, що індукують кашльовий рефлекс, через пригнічення медіаторів запального процесу та протибронхоспастичну дію.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Продукт поглинається кишечником і виводиться переважно сечовивідним шляхом, переважно у деградованій формі.
Максимальний пік плазми досягається через 90-120 хвилин з подальшим широким поширенням у тканинних районах, особливо в легенях.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
-----
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
100 мл суспензії містить:
Ксантанова камедь, поліоксіетиленстеарат, ксиліт, метил-п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, ароматизатор банану, деіонізована вода.
Додаткові нотатки:
Це може викликати кропив’янку. Як правило, це може викликати уповільнені реакції, такі як контактний дерматит. Рідко негайні реакції з кропив’янкою та бронхоспазмом.
06.2 Несумісність "-
Жодного.
06.3 Строк дії "-
5 років.
06.4 Особливі умови зберігання -
Жодного.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Жовта скляна пляшка з захищеною від дітей кришкою, ущільнена, містить суспензію з фруктовим запахом і солодким приємним смаком.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
-----
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 БРЕССІЯ
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
A.I.C. n ° 029134018
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Дата поновлення: червень 2003 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
-----
