Діючі речовини: йодоповідон
Бетадин 10% шкірний розчин
Вставки для упаковки бетадину доступні для розмірів упаковок:- Бетадин 10% шкірний розчин
- БЕТАДИН 10% гель
- БЕТАДИН 10% Марля просочена
- БЕТАДИН 1% полоскання рота
- БЕТАДІН 10% вагінальний розчин
- Бетадин 5% крем
- БЕТАДІН 0,2 г ВАГІНАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ
- БЕТАДИН 10% ВАГІНАЛЬНИЙ ГЕЛЬ
- Бетадин 10% шкірний розчин
- БЕТАДИН 5% розчин для розпилення шкіри
Чому використовується Бетадин? Для чого це?
ЩО ЦЕ
10% шкірний розчин бетадину - це антисептик широкого спектру дії для зовнішнього застосування.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
10% шкірний розчин бетадину використовується для дезінфекції та очищення пошкодженої шкіри (рани, ранки тощо).
Протипоказання Коли Бетадин не слід застосовувати
Підвищена чутливість до компонентів або інших близьких речовин з хімічної точки зору. Діти віком до 6 місяців.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Бетадин
У дитячому віці застосовувати тільки у разі реальної потреби та під наглядом лікаря.
У разі тривалого використання на великих поверхнях тіла, на слизових оболонках або під оклюзійною пов'язкою (пов'язка, зроблена з водонепроникного матеріалу), особливо у дітей та пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози, виконайте тести на функцію щитовидної залози. Припиніть лікування принаймні за 10 днів до проведення вираженої сцинтиграфії йодом (тест на функцію щитовидної залози).
Випадкове проковтування або вдихання деяких дезінфікуючих засобів може мати серйозні, іноді смертельні наслідки.
Уникайте контакту з очима.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію бетадину
Уникайте одночасного використання інших антисептиків та миючих засобів. Не використовуйте одночасно на оброблених деталях продукти, що містять солі ртуті або сполуки бензоїну.
Можлива несумісність із солями ртуті, карбонатами, дубильною кислотою, лугом, перекисом водню.
Якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Попередження Важливо знати, що:
ЩО РОБИТИ ПРИ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ І ГОРДЖЕННЯ
Використовуйте тільки у разі реальної необхідності та тільки після консультації з лікарем.
ЗБЕРЕЖІТЬ ЛЕКАРСТВЕННИЙ ПРОДУКТ ДОСТУПНО ДОСТУПУ ТА ПОГЛЯДУ ДІТЕЙ
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати бетадин: дозування
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Наносити двічі на день безпосередньо на невеликі рани та інфекції шкіри. Частину можна накрити марлею і клейкими бинтами. Кількості 5 мл розчину (що містить 50 мг йоду) достатньо для обробки "площі близько 15 см на сторону. Коричневий розчин, нанесений на шкіру, створює захисну поверхневу плівку, яка не плямиться.
Попередження: використовуйте лише протягом коротких періодів лікування; при відсутності помітних результатів бажано звернутися до лікаря.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато бетадину
Оскільки це місцеве застосування на шкірі та ранах, ймовірність надмірного використання продукту малоймовірна.
Однак, якщо застосовувати дози вище рекомендованих, можуть виникнути загальні ефекти йоду: зниження або збільшення функції щитовидної залози. Встановіть лікування симптомів або підтримуючу терапію.
У разі використання надмірної дози 10% шкірного розчину Бетадин® негайно повідомте про це лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти бетадину
У деяких випадках печіння або подразнення.
Застосування, особливо якщо воно тривале, може спричинити явища сенсибілізації. У цьому випадку припиніть лікування та вжийте відповідних терапевтичних заходів.
Реакція йоду з пошкодженими тканинами може затримати загоєння.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в інструкції з експлуатації.
Попросіть та заповніть форму звіту про небажані ефекти, яка є в аптеці (форма В).
Термін придатності та утримання
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати подалі від тепла, щільно закритим.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки: тому зберігайте флакон.
Склад та лікарська форма
СКЛАД
1 мл містить:
Діюча речовина: Повідон йод (10% йод) 0,1 г, що дорівнює 100 г на пляшку 1000 мл.
Допоміжні речовини: ізопропіловий спирт, лимонна кислота, двоосновний натрію фосфат, вода очищена.
ЯК це виглядає
Бетадин 10% шкірний розчин - це розчин для зовнішнього застосування, що міститься у пластиковій пляшці об’ємом 1000 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
Бетадин шкірний розчин, спиртовий
Гель Бетадин
Полоскання рота BETADINE
Марля, просочена бетадином
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Бетадин 10% шкірний розчин, спиртовий:
100 мл містять:
Діючий принцип:
Повідон йод (10% йод) г 10.
Бетадин 1% полоскання рота:
100 мл містять:
Діючий принцип:
Повідон йод (10% йод) 1,0 г.
10% гель бетадину:
100 г гелю або гелю містять:
Діючий принцип:
Повідон йод (10% йод) г 10.
Бетадин 10% просочена марля:
1 марлевий компрес площею 1 дм2 3 г містить:
Діючий принцип:
Повідон йод (10% йод) 0,25 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Бетадин 10% Шкірний розчин, спиртовий, Бетадин 1% полоскання рота: Розчин.
Бетадин 10% гель: гель.
Бетадин 10% просочена марля: просочена марля.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
10% гель бетадину:
Дезінфекція пошкодженої шкіри (рани, ранки тощо).
Бетадин 10% шкірний розчин, спиртовий:
Дезінфекція та очищення пошкодженої шкіри (рани, ранки тощо).
Бетадин 1% полоскання рота:
Дезінфекція слизової оболонки порожнини рота.
Бетадин 10% просочені марлі:
Дезінфекція пошкодженої шкіри (рани, ранки).
04.2 Дозування та спосіб введення
Бетадин 10% шкірний розчин, спиртовий:
Його наносять безпосередньо на шкіру для дезінфекції до, під час та після операції. Частину можна накрити марлею і клейкими бинтами. Наносити шар коричневого розчину двічі на день до отримання кольору середньої інтенсивності; утворюється поверхнева плівка, яка не плямиться. Кількість 5 мл розчину (що містить 50 мг йоду) достатня для обробки "площі близько 15 см на сторону. НЕ ПЕВИСНАЙТЕ РЕКОМЕНДОВАНІ ДОЗИ.
10% гель бетадину:
Наносити легкий шар гелю безпосередньо на уражену ділянку двічі на день за необхідності. 3 г гелю, що дорівнює приблизно 15 см (містить 30 мг йоду), достатньо для обробки "площі 10 см на сторону. НЕ ПЕРЕВИЩАЙТЕ РЕКОМЕНДОВАНІ ДОЗИ.
Бетадин 1% полоскання рота:
Розбавляйте на свій смак, лише коли це необхідно, маючи на увазі, що ефективність зберігається при розведенні 1 частини Бетадину на 2 частини води та полоскання горла 2-3 рази на день.
Бетадин 10% просочені марлі:
Застосовувати по 1 марлі, 1-3 рази на день. НЕ ПЕРЕВИЩАЙТЕ РЕКОМЕНДОВАНУ ДОЗУ.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів. З обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози. Не застосовувати дітям до 6 місяців. Полоскання рота не можна застосовувати дітям до 6 років.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Не використовуйте для тривалого лікування. Після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря.
Тільки для зовнішнього застосування. Його застосування, особливо якщо воно тривале, може спричинити явища сенсибілізації. У цьому випадку припиніть лікування та вжийте відповідних терапевтичних заходів. Припиніть лікування принаймні за 10 днів до проведення сканування із зазначенням йоду.
У разі тривалого використання на великих поверхнях тіла, на слизових оболонках або під оклюзійними бинтами, особливо у дітей та у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози, виконайте тести на функцію щитовидної залози. У дитячому віці застосовувати тільки у випадках реальної потреби та під наглядом лікаря. Випадкове проковтування або вдихання деяких дезінфікуючих засобів може мати серйозні, іноді смертельні наслідки. Уникайте контакту з очима.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Уникайте одночасного використання інших антисептиків та миючих засобів. Не використовуйте одночасно мило або мазі, що містять ртуть або бензоїнові сполуки.
04.6 Вагітність та лактація
Використовувати тільки у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніхто.
04.8 Побічні ефекти
У деяких випадках печіння або подразнення: у цьому випадку припиніть лікування. Реакція йоду з пошкодженими тканинами може затримати загоєння. Це може перешкоджати тестам функції щитовидної залози.
04.9 Передозування
У разі добровільного або випадкового перевищення рекомендованих доз (дуже малоймовірно для лікарських форм, марлі та полоскання рота) може виникнути гіпотиреоз або гіпертиреоз.
Також може з’явитися металевий присмак, підвищене слиновиділення, печіння або біль у роті та горлі, подразнення або набряк очей, шкірні висипання, шлунково -кишкові розлади та діарея, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія, порушення функції нирок, набряк легенів.
Встановіть симптоматичне та підтримуюче лікування з особливою увагою до електролітного балансу та порушення функції нирок.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Полівінілпіролідон -йод (йодоповідон) проявляє антисептичну дію, впливаючи на грам + та грам - бактерії, гриби, найпростіші, дріжджі та деякі віруси, з перевагою, порівняно з елементарним йодом, у тому, що він розчинний у воді та спирті, не подразнює та не дратує сенсибілізувати, щоб не пошкодити шкіру та слизові оболонки.
05.2 Фармакокінетичні властивості
У рекомендованих дозах полівінілпіролідон йод погано всмоктується слизовими оболонками, що не викликає жодних типів функціональних змін у разі здорової щитовидної залози та нирок (ІМТ та Т4).
05.3 Дані доклінічної безпеки
LD50 у щура дорівнює 110 мг полівінілпіролідон-йоду / кг внутрішньовенно. і до 1300 мг йоду / кг перорально. Тести, проведені на мишах і морських свинках, виключили будь -яку мутагенну активність. Речовина не має тератогенної активності.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Бетадин 10% шкірний розчин, спиртовий:
Ізопропіловий спирт, Лимонна кислота моногідрат, Двоосновний дигідрат натрію фосфату, Очищена вода.
10% гель бетадину:
Поліетиленгліколь 400, Поліетиленгліколь 4000, Поліетиленгліколь 6000, Очищена вода.
Бетадин 1% полоскання рота:
Етиловий спирт, гліцерин, евкаліптол, ментол, сахарин натрію, моногідрат лимонної кислоти, двоосновний дигідрат натрію фосфату, вода очищена.
Бетадин 10% просочені марлі:
Поліетиленгліколь 400, Поліетиленгліколь 4000, Поліетиленгліколь 6000, Очищена вода.
06.2 Несумісність
З солями ртуті, карбонатами, дубильною кислотою, лугом, перекисом водню.
06.3 Строк дії
3 роки.
Бетадин 1% полоскання рота: 18 місяців.
06.4 Особливі умови зберігання
Бетадин 1% полоскання рота: тримати подалі від тепла.
Бетадин 10% Шкірний розчин, спиртовий: зберігати при температурі не вище 25 ° С
Бетадин 10% гель та бетадин 10% просочена марля: зберігати при температурі не вище 30 ° C
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Бетадин 10% Шкірний розчин, алкогольний: поліетиленовий флакон, що містить 1 літр спиртового розчину.
Бетадин 10% гель: 30 г і 100 г поліетиленової туби.
Бетадин 1% полоскання рота: скляна пляшка 200 мл.
Бетадин 10% просочені марлі: поліпропіленовий пакет, що містить 10 марк.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Див. Розділ про дозування та спосіб введення.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
VIATRIS S.p.A. - Viale Brenta 18 - 20139 МІЛАН
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Бетадин 10% шкірний розчин, спиртовий A.I.C. n. 023907102
Бетадин 10% гель 30 г A.I.C. n. 023907126
Бетадин 10% гель г 100 A.I.C. n. 023907138
Бетадин 1% полоскання рота A.I.C. n. 023907114
Гази, просочені бетадином 10% A.I.C n. 023907140
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Бетадин 10% шкірний розчин, спиртовий: січень 1990 р. / Оновлення АМК 01.06.2005
10% гель бетадину: травень 1972 р. / Оновлення AIC 01.06.2005
Бетадин 1% полоскання рота: листопад 1971 р. / Оновлення AIC 01.06.2005
Бетадин 10% просочених марлей: червень 1980 р. / Оновлення АМК 01.06.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
01/05/2006
