Активні інгредієнти: ліотиронін (ліотіронін натрію)
ЛІОТІР 5 мкг / мл пероральний розчин
ЛІОТІР 10 мкг / мл пероральний розчин
ЛІОТІР 15 мкг / мл пероральний розчин
ЛІОТІР 20 мкг / мл пероральний розчин
Показання Для чого використовується Ліотир? Для чого це?
LIOTIR містить активний інгредієнт ліотіронін натрію (Т3), гормон щитовидної залози синтетичного походження, структура і дія якого ідентичні природному гормону щитовидної залози.
LIOTIR застосовується у разі відсутності або зниження функції щитовидної залози (лікування гіпотиреозу) через різні причини.
Протипоказання Коли Ліотир не слід застосовувати
Не приймайте ЛІОТІР:
- якщо у вас алергія на ліотиронін натрію або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо у вас або коли -небудь був високий рівень гормонів щитовидної залози в крові (тиреотоксикоз);
- якщо у вас серйозні проблеми з серцем (некомпенсована серцева недостатність)
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Ліотір
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ЛІОТІР:
- якщо у вас є або страждали проблеми з серцем: серцевий напад, гострий біль у грудях (стенокардія), запалення тканини серця (міокардит), порушення роботи серця з посиленням ударів вище норми (серцева недостатність з тахікардією);
- якщо у вас або ви страждали від підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія);
- якщо у вас є інші патології, які можуть зменшити, зокрема, функціональність гіпофіза та надниркових залоз;
- якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Зверніть особливу увагу
Якщо під час прийому препарату ЛІОТІР ви відчуваєте ненормальні тести печінки, лихоманку або м’язову слабкість, припиніть лікування та зверніться до лікаря. LIOTIR не слід використовувати для схуднення.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Ліотиру
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки без рецепта (наприклад, ліки, що відпускаються без рецепта).
Деякі ліки можуть перешкоджати лікуванню. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте:
- препарати, що знижують рівень цукру в крові (інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби);
- препарати, що розріджують кров (антикоагулянти);
- препарати, що стимулюють нервову систему, що переважно впливають на серце та судини (симпатоміметичні аміни);
- препарати, що знижують рівень холестерину в крові (холестирамін);
- препарати проти судом (протиепілептичні засоби, такі як: карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон);
- барбітурати (препарати із заспокійливою та снодійною дією);
- препарати проти грибкових інфекцій (гризеофульвін);
- препарати проти туберкульозу (рифампіцин, етіонамід);
- залізо (сульфат заліза). Якщо ви приймаєте будь -які з перерахованих вище ліків, ваш лікар може призначити інші ліки або скорегувати дозу ЛІОТІРу або інших ліків.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться до лікаря за порадою, перш ніж приймати цей препарат.
Якщо ви завагітніли і лікуєтесь ЛІОТІРом, повідомте свого лікаря, який зможе оцінити, чи слід змінювати вашу терапію.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
LIOTIR не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. LIOTIR містить: 28,8 об.% Етанолу (спирту), кожна одноразова доза містить 233 мг етанолу (етилового спирту), що еквівалентно 5,8 мл пива, 2,4 мл вина. Це може бути шкідливим для алкоголіків. Це слід брати до уваги вагітним або годуючим жінкам, дітям та групам ризику, таким як люди із захворюваннями печінки або епілепсією.
Для тих, хто займається спортивною діяльністю, застосування ліків, що містять етиловий спирт, може визначити позитивні допінг -проби щодо меж концентрації алкоголю, визначених деякими спортивними федераціями.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Ліотир: дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар, який підбере правильну дозу, виходячи з вашого особистого стану та рівня гормонів щитовидної залози в крові. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Початкова доза становить 10-20 мікрограмів на день. Цю дозу можна поступово збільшувати до максимальної добової дози 80-100 мкг.
Діти та підлітки
Початкова доза становить 5 мікрограмів на день. Ваш лікар може розглянути можливість поступового збільшення цієї дози. У підлітків (12-18 років) максимальна добова доза становить 60 мкг.
Літні громадяни
Початкова доза становить 5 мікрограмів на день. Ваш лікар може розглянути можливість поступового збільшення цієї дози.
Спосіб підбору персоналу
Візьміть LIOTIR з невеликою кількістю води, не змішуючи його з іншими ліками. Ви можете використовувати кілька одноразових контейнерів для досягнення встановленої дози. Завжди забирайте весь вміст контейнерів одразу після відкриття.
Ваш лікар може доручити вам приймати щоденну дозу, навіть розділену на 2 або 3 прийоми.
Якщо ви забули прийняти ЛІОТІР
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену попередню дозу. Наступну дозу прийміть безпосередньо, як прописано.
Якщо Ви припините прийом ЛІОТІРУ
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато ліотіру
Якщо ви прийняли більше ЛІОТІРу, ніж слід, у вас можуть виникнути такі симптоми: біль у грудях, зміна серцевого ритму (аритмії), відчуття серця в горлі (серцебиття), підвищення артеріального тиску, мимовільне посмикування м’язів, тремтіння. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від застосування ліотіру
Як і всі ліки, ЛІОТІР може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми:
Поширені побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 осіб)
Збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія), відчуття серця в горлі (серцебиття).
Припливи, пітливість.
Головний біль (головний біль), утруднення засинання (безсоння), збудливість, тремтіння.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 осіб)
Зміни серцевого ритму (аритмії), підвищення артеріального тиску, біль у грудях (біль у грудях).
М’язові посмикування (м’язові спазми), м’язова слабкість.
Нерегулярні місячні.
Лихоманка, діарея, схуднення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви отримали будь -які побічні ефекти, включаючи будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою національної системи звітності на веб -сторінці “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Після відкриття захисного пакета однодозові контейнери повинні бути використані протягом 15 днів. Після закінчення цього періоду всі залишкові контейнери слід викинути.
Розчин слід використати негайно і повністю після відкриття одноразового контейнера, а залишковий розчин слід викинути.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дедлайн »> Інша інформація
Що містить ЛІОТІР
Діюча речовина - ліотіронін натрію.
Кожен контейнер для одноразової дози 5, 10, 15, 20 мкг містить: 5, 10, 15, 20 мкг ліотіроніну натрію.
Інші інгредієнти складають 96 % етанолу, 85 % гліцерину.
Опис того, як виглядає LIOTIR, та вміст упаковки
Цей лікарський засіб являє собою пероральний розчин, доступний у непрозорих одноразових поліетиленових контейнерах по 5, 10, 15, 20 мікрограмів.
Кожен аналіз ідентифікується різним кольором:
- зелений для Liotir 5 мкг / мл пероральний розчин;
- синій для Liotir 10 мкг / мл пероральний розчин;
- помаранчевий для Liotir 15 мкг / мл пероральний розчин;
- червоний для Liotir 20 мкг / мл пероральний розчин.
Кожна упаковка містить 30 одноразових контейнерів, розділених на 5 мішків по 6 контейнерів у кожній.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
ЛІОТІР
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
Liotir 20 мкг / мл оральні краплі, розчин
Містить 1 мл розчину
Активний принцип: ліотіронін натрію 20 мкг
(1 мл дорівнює 28 краплям)
(1 крапля містить 0,71 мкг ліотироніну натрію)
Ліотир 5 мкг / мл пероральний розчин
В одному контейнері з одноразовою дозою міститься
Активний принцип: ліотіронін натрію 5 мкг
Ліотир 10 мкг / мл пероральний розчин
В одному контейнері з одноразовою дозою міститься
Активний принцип: ліотиронін натрію 10 мкг
Ліотир 15 мкг / мл пероральний розчин
В одному контейнері з одноразовою дозою міститься
Активний принцип: ліотиронін натрію 15 мкг
Ліотир 20 мкг / мл пероральний розчин
В одному контейнері з одноразовою дозою міститься
Активний принцип: ліотіронін натрію 20 мкг
Допоміжна речовина з відомим ефектом: 96 % етанолу (243 мг).
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Оральні краплі, розчин
Пероральний розчин
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Стани гіпотиреозу різного походження.
04.2 Дозування та спосіб введення -
Дозування
Дози та тривалість терапії повинен бути адаптований лікарем відповідно до потреб окремого пацієнта.
Нижче наведено відповідність між дозою, вираженою у мкг, та об’ємом розчину для введення наявних складів Ліотиру.
Рекомендована схема дозування така.
Якщо негайного ефекту не потрібно, почніть лікування з доз від 10 до 20 мкг ліотироніну натрію на день.
Початкова доза може бути поступово збільшена до максимальної загальної добової дози 80-100 мкг ліотироніну натрію, що відповідає 112-140 крапель, що буде досягнуто за 1-2 тижні.
Проміжні дози можна отримати, враховуючи, що 1 крапля упаковки в пероральних краплях, розчин містить приблизно 0,71 мкг ліотироніну натрію.
При сумісності із встановленою дозою можна використовувати однодозові контейнери.
Зазначені добові дози також можна розділити на два -три введення на день, залежно від конкретної патології та індивідуальної терапії.
Зазвичай цих доз достатньо для отримання початкового терапевтичного ефекту, але для продовження терапії показано введення левотироксину натрію або призначення комбінованої терапії ліотироніну / левотироксину, беручи до уваги, що при гіпотиреозі, стійкому до екстракту щитовидної залози та левотироксину натрію , ліотіронін натрію незамінний.
Особливі популяції
Педіатричні пацієнти
Початкова доза ліотіроніну натрію становить 5 мкг на добу, що відповідає 7 краплям. Цю дозу можна поступово збільшувати до досягнення еутиреоїдного стану (зазвичай досягається при дозах від 0,4 до 0,8. mcг / кг), що вимагає заміни левотироксином натрію або призначення комбінованої терапії ліотиронін / левотироксин.
Підліткам у віці від 12 до 18 років можна вводити пероральні дози, подібні до тих, що застосовуються для дорослих, і дозу можна поступово збільшувати до 60 мкг на день, розраховані на 2-3 прийоми.
Для введення менше 20 мкг рекомендується використовувати краплі для прийому всередину, розчин, щоб мінімізувати кількість етанолу, що вживається дитиною.
Пацієнти літнього віку
Початкова доза ліотіроніну натрію становить 5 мкг на добу. Цю дозу можна поступово збільшувати до досягнення стану еутиреозу, що вимагає заміни левотироксином натрію або призначення комбінованої терапії ліотироніну / левотироксину.
Спосіб введення
Оральні краплі, розчин
Перед введенням ліків перевірте правильність роботи крапельниці, взявши розчин з флакона та перевіривши подачу крапель. Щоб правильно дозувати ліки, тримайте крапельницю у вертикальному положенні.
Візьміть краплі, розведені в невеликій кількості води.
Пероральний розчин
Візьміть вміст одноразового контейнера, розведеного невеликою кількістю води.
Вміст одноразового одноразового контейнера повинен бути повністю взятий і не повинен бути розділений на кілька прийомів.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
Тиреотоксикоз.
Некомпенсована серцева недостатність.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
У разі інфаркту міокарда, стенокардії, міокардиту, серцевої недостатності з тахікардією, артеріальної гіпертензії препарат слід застосовувати з обережністю та під суворим наглядом лікаря.
Крім того, пацієнти з вищезазначеними серцево -судинними захворюваннями, які приймають симпатоміметичні аміни, повинні перебувати під ретельним медичним наглядом (див. Розділ 4.5).
У пацієнтів з гіпотиреозом, ускладненим серцевими патологіями, занадто швидка регуляція обмінної ситуації може призвести до серйозних ускладнень; у таких пацієнтів важливо збільшувати добову дозування відповідно до суворої поступовості. Пацієнти з ішемічною хворобою серця, які отримують гормони щитовидної залози, повинні ретельно контролюватися під час операції, оскільки ймовірність серцевих аритмій збільшується в цих випадках.
На початкових етапах терапії препаратом Ліотір пацієнтам з діабетом, які отримують інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби, та пацієнтам, які перебувають на антикоагулянтній терапії, необхідно ретельно контролювати параметри, що стосуються глікемії та показники згортання крові, щоб висвітлити будь -які явища взаємодії з ліотироніном та адаптувати добову дозу ці лікарські засоби (див. розділ 4.5).
Повідомлялося про рідкісні випадки порушення функції печінки у пацієнтів, які отримували гормони щитовидної залози; тому рекомендується зменшити дозування або припинити лікування, якщо під час терапії препаратом Ліотир з’являються лабораторні дослідження на функцію печінки, підвищення температури тіла або слабкість м’язів.
Пацієнти з пангіпопітуїтаризмом або іншими схильними причинами надниркової недостатності можуть несприятливо реагувати на ліотиронін; тому доцільно розпочати терапію кортикостероїдами перед початком лікування Ліотиром.
Ліотиронін не слід вводити для зниження ваги та лікування ожиріння. Терапевтичні дози, зазначені у розділі 4.2, не ефективні для зниження ваги; більш високі дози можуть викликати серйозні реакції, які можуть бути небезпечними для життя пацієнта, особливо у випадку асоціації з симпатоміметичні аміни, що використовуються в аноректичних цілях.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Liotir
Цей лікарський засіб містить 28,8 об.% Етанолу (спирту). 1 мл розчину містить 0,233 г етанолу, що еквівалентно 5,8 мл пива, 2,4 мл вина. Це може бути шкідливим для алкоголіків.
Це слід брати до уваги вагітним або годуючим жінкам, дітям та групам ризику, таким як люди із захворюваннями печінки або епілепсією.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби
Ліотиронін може зменшити гіпоглікемічний ефект цих препаратів. Тому, особливо на початку терапії ліотироніном, у пацієнтів з діабетом слід регулярно контролювати рівень глюкози в крові, можливо, коригуючи дозування гіпоглікемічного препарату (див. Розділ 4.4).
Пероральні антикоагулянти
Ліотиронін може призвести до посилення дії пероральних антикоагулянтів з підвищеним ризиком кровотечі (через посилення метаболізму факторів згортання крові). На початку терапії ліотироніном необхідно регулярно перевіряти параметри згортання крові та, можливо, адаптувати дозу антикоагулянта (див. розділ 4.4).
Холестирамін і сульфат заліза
Холестирамін та залізний диван можуть зменшити активність гормонів щитовидної залози (за рахунок зменшення всмоктування в кишечнику). Рекомендується приймати ліотиронін принаймні за 1 годину до прийому холестираміну та сульфату заліза.
Індуктори ферментів
Антиепілептичні засоби (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон), барбітурати, гризеофульвін, рифампіцин, етіонамід посилюють метаболізм гормонів щитовидної залози (за рахунок збільшення печінкового кліренсу гормонів щитовидної залози). Пацієнтам, які перебувають на замісній терапії щитовидної залози, може знадобитися корекція дози ліотироніну.
Внутрішньовенне введення дифенілгіддантоїну не слід вводити під час лікування Ліотиром.
Симпатоміметики
Пацієнти із захворюваннями серця, які отримують гормони щитовидної залози, повинні бути ретельно обстежені при одночасному застосуванні катехоламінів через потенціювання дії останніх препаратів (див. Розділ 4.4).
04.6 Вагітність та годування груддю -
Вагітність
Ліотиронін не легко проникає через плаценту.
Застосування ліотіру для лікування гіпотиреозу під час вагітності не рекомендується, оскільки воно не гарантує достатнє надходження гормонів щитовидної залози до плоду.
Якщо під час вагітності діагностовано гіпотиреоз, слід розпочати пероральну терапію натрію левотироксином.
Час годування
Хоча у грудному молоці розподіляється лише невелика кількість гормонів щитовидної залози, їх слід з обережністю застосовувати жінкам, які годують груддю.
Перед застосуванням препарату під час вагітності або годування груддю слід врахувати вміст алкоголю в цьому лікарському засобі (див. Розділ 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи при застосуванні).
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Ліотір не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Побічні ефекти зазвичай свідчать про надмірне дозування і зникають при зменшенні добової дози або припиненні лікування на кілька днів. Вони частіше виникають на початку терапії.
Побічні реакції на лікарські засоби перераховані нижче за класами системних органів (з використанням термінології MedDRA) та за такою частотою: дуже часто (≥ 1/10); поширені (≥ 1/100,
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють постійно контролювати співвідношення користь / ризик лікарського засобу.
Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування -
Гостре передозування гормонів щитовидної залози зазвичай може викликати симптоми, характерні для гіпертиреозу. У цьому випадку слід негайно розпочати відповідну симптоматичну та підтримуючу терапію. Лікування переважно полягає у зменшенні абсорбції в шлунково -кишковому тракті (індукція блювоти, промивання шлунка) та у протидії центральним та периферичним ефектам, особливо внаслідок посилення симпатичної активності.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Фармакотерапевтична група: гормони щитовидної залози, код АТС: H03AA02
Вплив синтетичного ліотироніну, що міститься в Ліотірі, ідентичний ефектам, що визначаються гормоном щитовидної залози, що виробляється щитовидною залозою і фізіологічно присутній в організмі.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Поглинання
Ліотиронін натрію, що вводиться перорально, майже повністю абсорбується з шлунково -кишкового тракту (приблизно 95%).
Розповсюдження
Розподіл гормонів щитовидної залози в тканинах та біологічних рідинах до кінця не охарактеризовано. Обсяг розподілу ліотироніну натрію коливається від 41 до 45 літрів.
Циркулюючий ліотиронін майже повністю зв’язується з білками плазми. Левотироксин натрію та ліотиронін натрію більш ніж на 99% зв’язуються з білками сироватки. Левотироксин міцніше зв’язується з білками плазми, ніж ліотиронін; це виправдовує більш високу концентрацію у плазмі та повільніший метаболічний кліренс.
Гормони щитовидної залози майже не проникають через плацентарний бар’єр і виводяться з грудним молоком лише в мінімальних кількостях.
Біотрансформація
T½ ліотироніну становить приблизно 25 годин, з незначним збільшенням гіпотиреозу та помірним зниженням гіпертиреозу. Ліотиронін метаболізується переважно в печінці шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою або сульфатом, шляхом деіодування до ді-йоду та моно-йод-тироніну, а також шляхом дезамінування та декарбоксилювання.
Ліквідація
Виведення ліотироніну відбувається переважно з жовчю та фекаліями та підлягає ентеропатичній рециркуляції. Вільна фракція та деякі її метаболіти також виявляються у сечі.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Немає інформації, що випливає з доклінічних даних, що мала б значуще значення для лікаря, про яку ще не повідомлялося у розділах Короткої характеристики продукту.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
96 відсотків етанолу; гліцерин 85 відсотків.
06.2 Несумісність "-
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
06.3 Строк дії "-
Оральні краплі, розчин
2 роки
Термін придатності ліків після відкриття флакона становить 30 днів. Після закінчення цього терміну будь -який залишковий розчин слід викинути.
Пероральний розчин
18 місяців.
Термін придатності ліків після відкриття пакета з фольги становить 15 днів. Після закінчення цього терміну всі залишкові контейнери необхідно викинути.
Розчин слід використати негайно і повністю після відкриття одноразового контейнера, а залишковий розчин слід викинути.
06.4 Особливі умови зберігання -
Оральні краплі, розчин
Зберігати ліки при температурі не вище 25 ° С. Використовуйте ліки протягом 30 днів після першого відкриття флакона. Після закінчення цього періоду залишковий розчин необхідно видалити.
Пероральний розчин
Зберігайте однодозові контейнери всередині нерозкритого алюмінієвого пакета при температурі нижче 25 ° C. Використовуйте однодозові контейнери протягом 15 днів після першого відкриття алюмінієвого пакета.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Liotir 20 мкг / мл оральні краплі, розчин
§ Скляна пляшка, що містить 20 мл розчину, герметично закрита поліпропіленовою кришкою та поліетиленовою прокладкою, що контактує з ліками. Ковпачок знімається після першого відкриття, а система, що складається з поліпропіленової капсули з гумовою прокладкою / насосом / скляною крапельницею, прикручується на її місце.
Ліотир 5 мкг / мл пероральний розчин
§ Упаковка, що містить 30 однодозових контейнерів з ПЕ, розділених на 6 смужок по 5 контейнерів, окремо упакованих у пакет із ПЕТ / алюмінію / ПЕ. Дозування визначається зеленим кольором.
Ліотир 10 мкг / мл пероральний розчин
§ Упаковка, що містить 30 однодозових контейнерів з ПЕ, розділених на 6 смужок по 5 контейнерів, окремо упакованих у пакет із ПЕТ / алюмінію / ПЕ. Тест, ідентифікований за синім кольором.
Ліотир 15 мкг / мл пероральний розчин
§ Упаковка, що містить 30 однодозових контейнерів з ПЕ, розділених на 6 смужок по 5 контейнерів, окремо упакованих у пакет із ПЕТ / алюмінію / ПЕ. Дозування визначається помаранчевим кольором.
Ліотир 20 мкг / мл пероральний розчин
§ Упаковка, що містить 30 однодозових контейнерів з ПЕ, розділених на 6 смужок по 5 контейнерів, окремо упакованих у пакет із ПЕТ / алюмінію / ПЕ. Дозування визначається червоним кольором.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Ніяких спеціальних вказівок.
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Лоді.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Liotir 20 мкг / мл оральні краплі, розчин - 1 флакон по 20 мл AIC: 036906016
Ліотір 5 мкг / мл пероральний розчин - 30 одноразових контейнерів по 1 мл AIC: 036906028
Liotir 10 мкг / мл пероральний розчин - 30 однодозових контейнерів по 1 мл AIC: 036906030
Liotir 15 мкг / мл пероральний розчин - 30 одноразових контейнерів по 1 мл AIC: 036906042
Liotir 20 мкг / мл пероральний розчин - 30 одноразових контейнерів по 1 мл AIC: 036906055
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Оральні краплі, розчин
Дата першого дозволу: 29 грудня 2006 року
Дата останнього оновлення: 29 грудня 2011 року
Пероральний розчин
Дата першого дозволу: 15 травня 2015 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
15 травня 2015 року
