Діючі речовини: есцин, діетиламінасаліцилат
Ліотравма 2% + 5% гель
Показання Для чого використовується ліотравма? Для чого це?
Ліотравма - це шкірний (шкірний) препарат, що містить активні речовини есцин та діетиламінасаліцилат, який використовується для лікування суглобових та м’язових болів після травм (незначних травм).
Протипоказання Коли Ліотравму не слід використовувати
Не приймайте ліотравми
- якщо у вас алергія на есцин та діетиламінасаліцилат або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
Не використовуйте Liotontrauma на відкритих ураженнях (ранах), слизових оболонках та ділянках шкіри, оброблених опроміненням
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати перед прийомом Ліотравми
Порадьтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Ліотравми.
Не існує ризику залежності (зниження ефективності) та залежності (необхідно продовжувати прийом ліків довше, ніж необхідно).
Будучи препаратом для місцевого застосування, його застосування повинно бути виключно зовнішнім (тільки на шкірі).
Тривале використання продуктів для шкірного застосування може викликати явища алергії (сенсибілізація).
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити ефект Ліотравми
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами не відома.
Цей препарат не слід застосовувати разом з іншими продуктами.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Під час вагітності та / або грудного вигодовування Ліотравму слід застосовувати лише після консультації та під ретельним наглядом лікаря. Однак слід уникати тривалого застосування (максимум 3 тижні) препарату на великих ділянках шкіри під час вагітності та застосування на грудях під час годування груддю.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Ліотравма не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися ліотравмою: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки (12-18 років)
Наносити ліотравму 1–3 рази на день на оброблювану ділянку.
Кількість, яку потрібно наносити, залежить від розширення обробленої ділянки.
Нанесіть тонкій шар Ліотравми безпосередньо на шкіру ділянки, що підлягає обробці. Після кожного застосування ретельно мийте руки.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози та використовуйте лише протягом коротких періодів лікування.
Зверніться до лікаря, якщо розлад повторюється неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни в його характеристиках
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато ліотравм
Якщо ви використовуєте більше ліотравм, ніж слід
Випадків передозування не зафіксовано.
У разі передозування Ліотравми ретельно промийте уражену ділянку.
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози ліотравми, негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви припините прийом Ліотравми
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти Ліотравми
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У рідкісних випадках можуть виникати алергії (реакції гіперчутливості), такі як почервоніння, лущення та сухість (зневоднення) шкіри.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP".
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Що містить Ліотравма 2% + 5%
100 г гелю містить 2 г есцину та 5 г діетиламінасаліцилату.
Інші інгредієнти:
есенція лаванди, ефір неролену, карбоксиполіметилен, меглумін, пропіленгліколь, етиловий спирт, едетат натрію, гексилдеканол та гексилдециллаурат, етоксидігліколь, бутилгідрокситолуол, діоксид титану, вода очищена
Опис зовнішнього вигляду Ліотравми та вміст упаковки
Ліотравма 2% + 5% випускається у формі гелю для шкірного застосування.
Вміст упаковки становить тубу з 40 г гелю.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЛІОТОНТРАУМА 2% + 5% ларі
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г гелю містить: Есцин 2 г.
Саліцилат діетиламіну 5 г.
Повний список допоміжних речовин див. У 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Гель.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Незначна травматологія.
04.2 Дозування та спосіб введення
Нанесіть і розкладіть тонким шаром ЛІООНТРАВМА гель на шкіру ділянки, яку потрібно обробити 1-3 рази на день.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
ЛІООНТРАВМА гель не слід використовувати на відкритих ураженнях (ранах), слизових оболонках та ділянках шкіри, оброблених опроміненням.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Не існує ризиків залежності та залежності.
Будучи підготовкою до місцевих застосувань, її використання має бути виключно зовнішнім. Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
04.6 Вагітність та лактація
У разі вагітності та годування груддю застосування не рекомендується ЛІООНТРАВМА гель, якщо тільки під пильним наглядом лікаря. Однак рекомендується уникати тривалого використання (максимум 3 тижні) продукту на великих ділянках шкіри під час вагітності та використання на грудях під час годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
ЛІООНТРАВМА гель не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
У рідкісних випадках можуть виникати реакції гіперчутливості, такі як почервоніння, лущення та зневоднення шкіри.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: препарати для місцевого застосування, при болях у суглобах та м’язах. Код ATC: M02AC.
Есцин діє на судинні стінки. У разі підвищеної проникності через запалення він зменшує ексудацію, обмежуючи екстравазацію рідин у тканини та прискорюючи всмоктування наявного набряку. Механізм дії заснований на зміні проникності уражені капілярні отвори. Крім того, есцин підвищує опірність капілярів, має протизапальну дію та покращує мікроциркуляцію.
Діетиламін саліцилат має чудові знеболюючі властивості. Він легко поглинається шкірою і глибоко розвиває свою знеболюючу дію на оброблену ділянку. Протизапальна дія діетиламінсаліцилату підсилює протизапальну дію есцину, усуваючи причини захворювання.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
У різних видів тварин та у людей було показано, що абсорбція есцину після місцевого застосування дуже низька (
На момент застосування концентрації чітко вимірюються в підшкірній зоні та в нижній мускулатурі. Есцин не виявляється в крові та сечі людини.
На основі дослідів, проведених на тваринах, та наявної літератури з цього питання, саліцилати більш поглинаються. Однак значення, виявлені в крові після місцевого лікування в терапевтичних цілях, не потрапляють у діапазон токсичності.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Неклінічні дані не виявляють ризику для людини на основі звичайних досліджень фармакології безпеки, токсичності при повторних дозах, генотоксичності, репродуктивної токсичності.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Есенція лаванди, ефір неролену, карбоксиполіметилен, меглумін, пропіленгліколь, етиловий спирт, едетат натрію, гексилдеканол та гексилдециллаурат, етоксидігліколь, бутилгідрокситолуол, діоксид титану, вода очищена.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
40 г алюмінієва трубка з внутрішнім захисним шаром і загвинчувальною кришкою.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
Невикористаний продукт та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих законодавчих вимог.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 МІЛАН
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
LIOTONTRAUMA 2% + 5% гель, туба 40 г A.I.C. 037375021
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 17.12.2007
