Діючі речовини: біотин (D (+) біотин)
ДІАТИНІЛОВІ ТАБЛЕТКИ ДІАТИНІЛОВІ ВІДОМОСТІ
Чому використовується Діатиніл? Для чого це?
Фармакотерапевтична група
Вітамін групи В необхідний для обміну вуглеводів, ліпідів і пуринів.
Показання
Себорейні та десквамативні ураження шкіри.
Зокрема:
У дорослої людини
Себорейний дерматит, прищі, алопеція різного характеру.
У дитини
Локалізований дерматит: пелюшковий висип, червоні шкірні складки, ковпачок люльки.
Генералізований дерматит: Синдром Лейнера-Муссоса.
Захворювання, пов'язані з дефіцитом вітамінів: глосит з проблемами травлення.
Протипоказання При застосуванні Діатинілу не слід
Індивідуальна встановлена гіперчутливість до D (+) біотину.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Діатиніл
Під час терапії доцільно виключити з раціону сирий яєчний білок, який містить білок авідин, який поєднується з D (+) -біотином, що інактивує його.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію діатінілу
Невідомо.
Попередження Важливо знати, що:
Застосування у разі вагітності та лактації
Препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати діатініл: дозування
Лікування алопеції та себореї шкіри голови
Лікування нападу: вводити через i.m. або e.v.одна або дві ампули ДІАТИНІЛУ тричі на тиждень протягом шести тижнів.
Технічне обслуговування: три таблетки ДІАТІНІЛу на день протягом двох місяців.
Інші показання: перорально або парентерально (підшкірно, внутрішньовенно, внутрішньовенно)
Застосування у немовляти полегшується розчинністю таблеток, які можна розчинити у пляшці.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато діатіанілу
Вияви інтоксикації при передозуванні виключені.
Побічні ефекти Які побічні ефекти діатінілу
Продукт дуже добре переноситься; проте були виявлені дуже рідкісні випадки непереносимості з еритематозними або уртикарними шкірними проявами.
Про появу небажаних ефектів, не описаних у листівці, слід повідомити лікаря або фармацевта
Термін придатності та утримання
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зазначений термін придатності відноситься до цілої упаковки, яка зберігається належним чином.
ЗБЕРЕЖЕТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ ДО ДОСТУПУ ДІТЕЙ
Композиція
ДІАТІНІЛОВІ ТАБЛЕТКИ
Кожна таблетка містить:
Діючий принцип: D (+) біотин 5 мг.
Допоміжні речовини: лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеаринова кислота, стеарат магнію.
ДІАТІНІЛОВІ КОРОЛІ
Один флакон 1 мл містить:
Активний принцип: D (+) біотин 5 мг.
Допоміжні речовини: дигідрат натрію фосфату, карбонат натрію, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода п.п.і.
Лікарські форми та упаковка
ДІАТІНІЛ таблетки: 20 таблеток по 5 мг.
Діатініл ампули: 6 ампул по 5 мг.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ДІАТІНІЛ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
ДІАТІНІЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ
Кожна таблетка містить
Активний принцип:
D (+) біотин 5 мг.
ДІАТИНІЛОВІ КОРОЛІ
У флаконі ємністю 1 мл
Активний принцип:
D (+) біотин 5 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки для перорального застосування.
Флакони по 1 мл для внутрішньовенного введення, внутрішньовенного введення або s.c.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Себорейні та десквамативні ураження шкіри. Зокрема:
- у дорослого: себорейний дерматит, акне, алопеція різного характеру;
- у дитини: локалізований дерматит:
пелюшковий висип,
почервоніння шкірних складок,
кришка люльки.
Генералізований дерматит:
Синдром Лейнера-Муссоса.
Захворювання, пов'язані з дефіцитом вітамінів:
глосит з проблемами травлення.
04.2 Дозування та спосіб введення
- Лікування алопеції та себореї шкіри голови
Лікування нападу: вводити через i.m. або e.v. одна або дві ампули ДІАТИНІЛУ тричі на тиждень протягом шести тижнів.
Технічне обслуговування: три таблетки ДІАТІНІЛУ на день протягом двох місяців.
- Інші показання: перорально або парентерально (підшкірно, внутрішньовенно, внутрішньовенно)
Застосування у немовляти полегшується розчинністю таблеток, які можна розчинити у пляшці.
04.3 Протипоказання
Відома індивідуальна гіперчутливість до D (+) біотину
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Під час терапії доцільно виключити з раціону сирий яєчний білок, який містить білок авідин, який поєднується з D (+) -біотином, що інактивує його.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Невідомо.
04.6 Вагітність та лактація
Препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніхто.
04.8 Побічні ефекти
Продукт дуже добре переноситься; проте були виявлені дуже рідкісні випадки непереносимості з еритематозними або уртикарними шкірними проявами.
04.9 Передозування
Вияви інтоксикації при передозуванні виключені.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
D (+) біотин становить простетичну групу ферментів карбоксилювання, необхідних для метаболізму вуглеводів, ліпідів і пуринів.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Поглинання D (+) біотину відбувається майже повністю натще і в будь -якому випадку в першій третині тонкої кишки. Біотин D (+) переважно виводиться із сечею.
05.3 Дані доклінічної безпеки
D (+) біотин добре переноситься навіть у високих дозах і протягом тривалого періоду лікування. У літературі не повідомлялося про побічні ефекти, спричинені введенням D (+) біотину.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
ДІАТІНІЛ 5 мг таблетки
лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеаринова кислота, стеарат магнію.
ДІАТІНІЛОВІ КОРОЛІ
дигідрат натрію фосфату, карбонат натрію, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода для ін’єкцій.
06.2 Несумісність
На сьогоднішній день невідомі явища несумісності.
06.3 Строк дії
Таблетки: 5 років
Флакони: 5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
Жодного.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
ДІАТІНІЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ:
картонна коробка, що містить 2 блістери з ПВХ / Al по 10 таблеток
картонна коробка, що містить 3 блістери з ПВХ / Al по 10 таблеток
Флакони з діатінілом:
картонній упаковці, що містить 6 флаконів для ін’єкцій по 5 мг в 1 мл
06.6 Інструкції з використання та поводження
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Рим)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
ДІАТІНІЛ 5 мг таблетки:
коробка з 20 таблетками - AIC n. 028702013; 1992 рік
коробка з 30 таблетками - AIC n. 028702076
Флакони з діатінілом: коробка з 6 флаконів - AIC n. 028702025; 1992 рік
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Авторизація: 1992
Поновлення: 2007
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Березень 2015 року
