Діючі речовини: молочна кислота, саліцилова кислота
DUOFILM 16,7% + 16,7% колодій
Показання Для чого використовується Дуофільм? Для чого це?
DUOFILM містить активні інгредієнти саліцилову кислоту та молочну кислоту. Місцево застосовувана саліцилова кислота діє на поверхневий шар шкіри, викликаючи втрату верхнього шару шкіри (лущення). Молочна кислота зменшує процес потовщення шкіри.
DUOFILM - препарат для місцевого лікування мозолів, мозолів та бородавок.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не почуваєте себе краще або погіршуєтесь після 2 тижнів лікування, у разі мозолів і мозолів, або через 3 місяці у разі бородавок.
Протипоказання Коли Дуофільм не слід використовувати
НЕ використовуйте DUOFILM
- якщо у вас алергія на саліцилову кислоту, молочну кислоту або будь -який інший інгредієнт цього препарату
- якщо бородавка, мозоль, мозоль або навколишня шкіра червоніють, болять, рвуться / травмуються або заражені;
- на родимках, родимих плямах або бородавках з волоссям, оточених червоними або незвичайними кольоровими облямівками;
- на бородавках, розташованих на обличчі, статевих органах або слизових оболонках, таких як очі, ніс та рот.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Дуофільм
- DUOFILM показаний тільки для зовнішнього використання;
- уникати випадкового контакту з очима, носом, ротом або піхвою (слизовими оболонками), оскільки це може викликати подразнення. У разі потрапляння на слизові оболонки або з відкритими ранами негайно і рясно промити водою, видалити плівку ліків, що утворюється, і продовжувати полоскання водою щонайменше чверть години;
- не використовуйте ліки на здоровій шкірі навколо бородавки, мозолі або мозолі, оскільки це може викликати роздратування. У разі надмірного подразнення шкіри припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта;
- не використовуйте DUOFILM на бородавках, які покривають "площу тіла більше 5 см2 (приблизно розміром поштової марки);
- якщо у вас діабет, якщо у вас проблеми з кровообігом (порушення кровообігу), якщо у вас погані відчуття (пошкодження нервів) у ваших руках або ногах, перед використанням ДУОФІЛМу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом;
- не використовуйте ДУОФІЛМ для запобігання утворенню бородавок;
- не вдихати пари DUOFILM, оскільки вони можуть викликати запаморочення;
- використання, особливо тривалого, продуктів місцевого застосування, таких як DUOFILM, може викликати явища сенсибілізації (алергічні реакції). У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Не використовуйте ДУОФІЛМ дітям або підліткам, які мають лихоманку, вірусну інфекцію (наприклад, грип або вітряну віспу) або тільки що одужали від цих захворювань.
DUOFILM можна застосовувати дітям у віці від 2 до 12 років лише за призначенням лікаря (див. Розділ 3 «Як користуватися DUOFILM»).
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Duofilm
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
Не використовуйте інші препарати для лікування бородавок, мозолів або мозолів разом з DUOFILM.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Інформації про безпеку застосування Дуофільму під час вагітності немає.
Застосування Дуофільму не рекомендується під час вагітності.
Час годування
Активні речовини препарату ДУОФІЛМ можуть проникати у грудне молоко.
Під час годування груддю застосування Дуофільму не рекомендується.
У разі використання DUOFILM під час годування груддю, не наносьте його на область грудей, щоб уникнути випадкового проковтування продукту дитиною.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Не очікується впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Дуофільм: дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як багато
Попередження: не перевищуйте рекомендовані дози.
Дорослі, включаючи літніх людей
DUOFILM необхідно наносити один раз на день.
Діти до 12 років
Не застосовувати дітям до двох років.
Перед застосуванням ліків у дітей віком від 2 до 12 років проконсультуйтеся зі своїм лікарем: ДУОФІЛМ слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря. Застосування у дітей повинно проходити під наглядом дорослих.
Подобається
Нанесіть DUOFILM на бородавку, мозоль або мозоль за допомогою спеціальної щітки, нанесіть її лише на уражену частину, уникаючи потрапляння рідини на здорову шкіру.
Не використовуйте DUOFILM на бородавках, які покривають "площу тіла більше 5 см2 (приблизно розмір поштової марки).
Тримайте подалі від джерел тепла, полум’я чи вогню та не паліть під час та одразу після використання DUOFILM, оскільки ліки є займистими.
Вказівки щодо застосування
- Занурте ділянку для обробки в гарячу воду приблизно на 5 хвилин. Ретельно висушіть чистим рушником і протягніть пилочку для нігтів, абразивний камінь, картонній пилочкою або грубим рушником по ураженій поверхні, стежачи, щоб не викликати кровотечу.
- Нанесіть спеціальну пензлик DUOFILM на бородавку, мозоль або мозоль, намагаючись не наносити ліки на здорову шкіру навколо.
- Дайте розчину повністю висохнути: у разі локалізованих проблем зі стопами або якщо бородавка, мозоль або мозоль покривають великі площі, нанесіть пластир на оброблену ділянку, щоб полегшити всмоктування активних інгредієнтів.
Коли і як довго
Застосовуйте DUOFILM один раз на день, бажано ввечері.
Мозолі та мозолі: не перевищуйте 2 тижні лікування. Якщо мозоль або мозоль не зникли через 2 тижні лікування, зверніться до лікаря або фармацевта.
Бородавки: не перевищуйте 12 тижнів лікування. Якщо бородавка не зникла після 12 тижнів лікування, зверніться до лікаря або фармацевта
Також поговоріть зі своїм лікарем, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Дуофільму
Якщо DUOFILM випадково потрапляє всередину, використовується занадто часто, протягом тривалого часу або на дуже великих площах, організм може поглинати занадто багато саліцилової кислоти. Це може призвести до отруєння саліцилатами (саліцилізм). Деякі поширені симптоми, пов'язані з саліцилізмом, можуть бути такими: відчуття спраги , дзвін у вухах або глухота, нудота, втома, почастішання дихання, запаморочення, теплі руки та ноги, незвичний настрій чи думки.
Не ковтайте DUOFILM. Якщо Ви випадково проковтнули ліки або відчули будь -який із перерахованих вище симптомів, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули використовувати DUOFILM
Продовжуйте лікування, як описано в розділі "Як користуватися Дуофільмом".
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу
Побічні ефекти Які побічні ефекти Duofilm
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Наступні ефекти можуть виникнути на обробленій ділянці або навколо неї:
- алергічна реакція
- запалення
- боліти
- подразнення шкіри
- відчуття печіння
- почервоніння
- свербіж
- зміна кольору шкіри
- висип
- набряк
- втрата верхнього шару шкіри (лущення)
- сухість.
Якщо DUOFILM випадково нанести на здорову шкіру, може виникнути лущення поверхні шкіри та утворення пухирів. Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки. 5. Як зберігати DUOF
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. DUOFILM дуже легкозаймистий: тримати подалі від вогню та джерел тепла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після використання щільно закрийте флакон. Помітне збільшення щільності продукту вказує на те, що флакон не був належним чином закритий і що розчинник, що містився в ньому, частково випарувався.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Що містить DUOFILM
- Активні інгредієнти - саліцилова кислота та молочна кислота. 100 г продукту містить 16,7 г саліцилової кислоти і 16,7 г молочної кислоти.
- Іншими компонентами є еластичний колодій ВР (складається з: каніфолі, касторової олії та колодію, у свою чергу, складається з: піроксиліну, етилового спирту та ефіру).
Опис зовнішнього вигляду DUOFILM та вмісту упаковки
DUOFILM - це прозора і в’язка рідина, яка міститься у 15 -міліметровій пляшці з темного скла, закрита пластиковою кришкою з аплікатором для щіток.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
DUOFILM 16,7% + 16,7% КОЛОДІЙ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г колодію містять:
Діючі речовини: 16,7 г саліцилової кислоти;
молочна кислота 16,7г.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Колодій.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
DUOFILM призначений для місцевого лікування бородавок, мозолів і мозолів.
04.2 Дозування та спосіб введення
Тільки для місцевого застосування
Дорослі, включаючи літніх людей
DUOFILM слід наносити спеціальною щіткою тільки на уражену частину, уникаючи потрапляння рідини на здорову шкіру.
DUOFILM необхідно наносити на бородавку, мозоль або мозоль один раз на день, бажано ввечері перед сном, дотримуючись наступних вказівок із застосування:
1. Занурте оброблену ділянку в гарячу воду приблизно на 5 хвилин і ретельно висушіть чистим рушником.
2. Протріть уражену поверхню пилкою для нігтів, абразивним каменем, картонній пилкою або грубим рушником, стежачи за тим, щоб не викликати кровотечу.
3. Нанесіть спеціальну пензлик DUOFILM на бородавку, мозоль або мозоль, стежачи, щоб вона не перелилася на навколишню здорову шкіру.
4. Дайте розчину повністю висохнути: у разі локалізованих форм стоп або якщо бородавка, мозоль або мозоль охоплює великі ділянки, частина повинна бути покрита пластиром для полегшення вбирання активних інгредієнтів.
Рекомендується продовжувати лікування до появи одного з наступних станів:
- мозолі та мозолі лікували протягом 2 тижнів
- бородавки лікували протягом 12 тижнів
- або до повного видалення бородавки, мозолі або мозолі та відновлення нормальних шкірних зморшок.
Для бородавок клінічно помітне поліпшення повинно спостерігатися через 1-2 тижні, але максимальний ефект очікується через 4-8 тижнів.
Порадьте пацієнта проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо бородавка зберігається після 12 тижнів лікування.
Подумайте про альтернативне лікування, якщо бородавки охоплюють велику площу тіла (більше 5 см2) (див. Особливі попередження та запобіжні заходи щодо застосування).
Порадьте пацієнта проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у разі подразнення шкіри.
Через горючу природу лікарського засобу пацієнтам слід уникати куріння або наближення до відкритого вогню під час та відразу після застосування.
Педіатричне населення
Не вводити у віці до двох років.
Дітям віком від 2 до 12 років препарат слід вводити лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Застосування у дітей повинно проходити під наглядом дорослих.
Літні громадяни
Корекція дози не потрібна, оскільки не очікується значного системного впливу.
Печінкова недостатність
Корекція дози не потрібна, оскільки не очікується значного системного впливу.
Ниркова недостатність
Корекція дози не потрібна, оскільки не очікується значного системного впливу.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
04.3 Протипоказання
Препарат протипоказаний пацієнтам з попередньою реакцією гіперчутливості до активних речовин або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
Не використовуйте на відкритих ранах, роздратованій чи почервонілій шкірі або будь -якій інфікованій ділянці.
DUOFILM не слід наносити на обличчя, аногенітальну зону та великі ділянки.
Продукт не слід наносити на невуси, родимі плями, себорейні бородавки, бородавки, бородавки на обличчі або слизовій, або бородавки з волоссям, оточені червоними або незвичайними кольоровими облямівками.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації. У цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію.
Наносьте DUOFILM тільки на бородавки, не переливаючи їх на навколишню здорову шкіру.
Препарат може викликати подразнення очей.
Уникайте контакту з очима та іншими слизовими оболонками.
Якщо продукт випадково потрапив на слизові оболонки або в очі, негайно і рясно промийте їх водою, видаліть колодійну плівку і продовжуйте промивання водою щонайменше чверть години.
Уникайте нанесення на здорову шкіру (див. Розділ Небажані ефекти). Лікарський засіб може викликати подразнення шкіри. Якщо розвинеться несподіване подразнення шкіри, лікування слід припинити.
Необхідно розглянути альтернативне лікування, якщо бородавки покривають велику площу тіла (більше 5 см2) через потенційну токсичність саліцилатів.
Препарат не рекомендується застосовувати хворим на цукровий діабет або пацієнтам з проблемами кровообігу або периферичною нейропатією, якщо це не відбувається під наглядом лікаря.
Прийом пероральних саліцилатів під час або відразу після вірусного захворювання асоціюється з синдромом Рейє, а отже існує теоретичний ризик навіть із застосуванням місцевих саліцилатів. Тому препарат не слід застосовувати дітям чи підліткам під час або відразу після вітрянки, грипу чи інших вірусних захворювань. інфекції.
Повідомлялося, що саліцилати виділяються з грудним молоком (див. Розділ «Фертильність, вагітність та період лактації»).
Пацієнтам слід порадити не вдихати пари.
Випадковий прийом кератолітиків, що містять висококонцентровану саліцилову та молочну кислоту, може мати серйозні, іноді смертельні наслідки.
Продукт не слід використовувати для запобігання утворенню бородавок.
Не ковтати.
Зберігати подалі від очей та недоступного для дітей місця.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Місцевий розчин саліцилової кислоти та молочної кислоти може збільшити абсорбцію інших місцевих лікарських засобів. Тому слід уникати одночасного застосування саліцилової кислоти та розчину молочної кислоти та інших місцевих ліків на обробленій ділянці.
Оскільки системна абсорбція місцевих розчинів саліцилової та молочної кислот низька, взаємодія з лікарськими засобами, що вводяться системно, не очікується.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітність
Безпека застосування розчину саліцилової кислоти та молочної кислоти під час вагітності не встановлена.
Препарат не рекомендується приймати під час вагітності.
Час годування
Саліцилати виділяються з грудним молоком. Препарат не рекомендується приймати під час годування груддю.
Якщо використовується або вводиться під час годування груддю, уникайте контакту з грудьми, щоб запобігти випадковому проковтуванню немовлям.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не очікується ніяких ефектів, виходячи з профілю безпеки продукту.
04.8 Побічні ефекти
Наступна конвекція використовується для класифікації частоти побічних реакцій і базується на керівних принципах CIOMS:
• дуже поширені (> 1/10),
• поширені (> 1/100 до
• нечасто (> 1/1000 до
• рідко (від> 1/10000 до
• дуже рідкісний (
• невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними).
Дані клінічних досліджень:
Дані постмаркетингу
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса www. agenziofarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Передозування
Ознаки та симптоми
У разі випадкового перорального прийому всередину можуть виникнути симптоми токсичності саліцилату.
Ризик розвитку симптомів отруєння саліцилатами або саліцилізму зростає, якщо місцевий розчин саліцилової кислоти та молочної кислоти використовується надмірно або протягом тривалого періоду часу. Тому дуже важливо дотримуватися рекомендованої тривалості та частоти лікування.
Лікування
Передозування слід лікувати за клінічними показаннями або відповідно до рекомендацій токсикологічного центру, якщо це можливо. Не існує специфічного лікування випадкового перорального прийому молочної кислоти та розчинів саліцилової кислоти.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: препарати від мозолів і бородавок.
Код ATC: D11AF.
Механізм дії
Саліцилова кислота, що застосовується місцево, діє як кератолітик.
Молочна кислота діє на процес ороговіння, зменшуючи гіперкератоз, характерний для бородавок, мозолів і мозолів. У високих концентраціях він може викликати епідермоліз з подальшим руйнуванням ороговілої тканини, а у разі бородавок - вірусом, що їх викликає. Він також володіє антисептичними властивостями.
Гнучкий колоїд забезпечує в’язкий транспортний засіб, що дозволяє точно наносити активні інгредієнти на бородавку, мозоль або мозоль. Крім того, він утворює плівку, яка допомагає зволожити та полегшити руйнування гіперкератотичної тканини.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Поглинання
Саліцилова кислота всмоктується через шкіру: там, де її можна виявити, максимальні рівні в плазмі виявляються через 6-12 годин після нанесення. Системна абсорбція саліцилової кислоти після місцевого введення інших препаратів, що містять цей активний інгредієнт, коливається від 9% до 25%. Відсоток всмоктування залежить від тривалості контакту та використовуваного носія. Незважаючи на перкутанну абсорбцію, системна експозиція низькі через невеликі дози, які вводяться локально на обмежені та локалізовані ділянки гіперкератотичної тканини.
Черезшкірне всмоктування молочної кислоти в пробірці оцінювали за допомогою системи безперервного потоку на шкірі живота людини. При рН 3 кількість радіоактивності, виявленої у рецепторній рідині, роговому шарі, епідермісі та дермі, становила 3,6%, 6,3%, 6,6%та 13,9%відповідно.
Розповсюдження
Після чрескожного всмоктування саліцилова кислота розподіляється у позаклітинному просторі і приблизно наполовину зв’язується з білками плазми крові (альбуміном).
Обмін речовин
Саліцилати метаболізуються в печінці мікросомальними ферментами до саліцилової кислоти та фенольних глюкуронідів саліцилової кислоти.Неметаболізована фракція виводиться із сечею у незміненому вигляді саліцилова кислота.
Ліквідація
Протягом 24 годин після всмоктування та розподілу саліцилової кислоти у внутрішньоклітинному просторі приблизно 95% поглиненої дози виявляється у сечі.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Дані доклінічної безпеки щодо саліцилової та молочної кислот, наявні в літературі та у внутрішніх архівах, не виділяють відповідну інформацію щодо показань та рекомендованих доз.
Канцерогенез та мутагенез
Дослідження канцерогенності чи генотоксичності не проводилися з розчином ацетилсаліцилової кислоти (16,7%) та молочної кислоти (16,7%). Нижче наведені дані щодо окремих активних інгредієнтів.
Канцерогенез
Досліджень із застосуванням саліцилової кислоти не проводилося.
У дослідженні канцерогенності на кроликах (пероральні дози до 0,7 г / кг / добу протягом 16 місяців) молочна кислота не виявила ознак канцерогенності.
Мутагенез
Саліцилова кислота (2 мг) виявляла специфічні пошкоджуючі властивості ДНК в пробірці у повторному аналізі та на мутагенність у тесті Еймса на штам TA100 Salmonella typhimurium з метаболічною активацією в пробірці.
Молочна кислота дала негативні результати в тестах Еймса, хромосомних абераціях та позаплановому синтезі ДНК для оцінки мутагенності в пробірці.
Репродуктивна токсичність
Дослідження ембріонального розвитку не проводилися з розчином ацетилсаліцилової кислоти (16,7%) та молочної кислоти (16,7%). Нижче наведені дані щодо окремих активних інгредієнтів.
Саліцилати, включаючи саліцилову кислоту, проходять плацентарний бар’єр у гризунів, кроликів, собак та тхорів і є тератогенними при пероральному застосуванні у високих дозах. і нервової системи.
У дослідженні ембріонально -плодового розвитку на мишах після перорального введення 570 мг / кг / добу молочної кислоти у 6–15 днів вагітності єдиним виявленим ефектом на плід була затримка окостеніння тім'яних кісток.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Єдиним допоміжним речовиною DUOFILM є еластичний колодій ВР, що складається з: каніфолі, касторової олії та колодію, у свою чергу, що складається з піроксиліну, етилового спирту та ефіру.
06.2 Несумісність
Саліцилова кислота несумісна з солями заліза, етилнітритом, спиртовим розчином, ацетатом свинцю, йодом.
Молочна кислота несумісна з окислювачами, йодидами, азотною кислотою, альбумінами.
06.3 Строк дії
30 місяців.
06.4 Особливі умови зберігання
Через високу горючість рекомендується зберігати продукт при температурі не вище 25 ° C, подалі від вогню та джерел тепла.
Після використання щільно закрийте флакон. Значне збільшення щільності продукту вказує на те, що флакон не був належним чином закритий і що розчинник, що містився в ньому, частково випарувався.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Duofilm розфасований у флакони з темного скла об’ємом 15 мл, з поліетиленовою кришкою, з аплікатором для пензлів.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок щодо утилізації.
Невикористані ліки та відходи цього ліків необхідно утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
STIEFEL LABORATORIES (Ireland) Ltd., бізнес -парк Finisklin, Слайго (Ірландія)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Duofilm 16,7% + 16,7% Колодій. Флакон 15 мл A.I.C. n ° 034522019
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу 4 січня 2000 року
Дата останнього оновлення: 12 грудня 2012 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Резолюція АІФА від 12 листопада 2013 року
