Що таке Єрвой - іпілімумаб?
Єрвой - лікарський засіб, що містить діючу речовину іпілімумаб. Випускається у вигляді концентрату для розчину для інфузій (крапельне введення у вену).
Для чого використовується «Єрвой» - іпілімумаб?
Yervoy використовується для лікування прогресуючої меланоми (типу раку шкіри, пов'язаного з клітинами, які називаються меланоцитами) .Використовується у пацієнтів, які раніше проходили лікування, яке не дало результату або більше не працює.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Yervoy - іпілімумаб?
Лікування препаратом Yervoy повинні розпочинати та контролювати лікарі -спеціалісти з досвідом лікування раку.
Перед початком лікування та регулярно під час лікування лікар повинен проводити аналізи крові для перевірки функції печінки та щитовидної залози пацієнта.
Yervoy вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 90 хвилин. Пацієнт отримує в цілому чотири дози з інтервалом у три тижні між прийомами. Рекомендована доза для кожної інфузії становить 3 мг / кг маси тіла.
Як діє Єрвой - іпілімумаб?
Діюча речовина препарату Єрвой, іпілімумаб, є моноклональним антитілом. Моноклональне антитіло - це антитіло (тип білка), призначене для розпізнавання специфічної структури (званої антигеном), присутнім у певних клітинах організму, і прикріплюється до неї.
Іпілімумаб був створений для приєднання до білка під назвою CTLA-4, який присутній на поверхні Т-клітин (типу лейкоцитів), і блокує його активність. Білок CTLA-4 пригнічує активність Т-клітин. Іпілімумаб, блокуючи CTLA-4, дозволяє активувати та розповсюджувати Т-клітини, які інфільтрують ракові клітини, що залишилися в організмі після попередньої терапії, і руйнують їх.
Як вивчали Yervoy - іпілімумаб?
Вплив Yervoy був вперше випробуваний на експериментальних моделях, перш ніж досліджувався на людях.
Одне з основних досліджень було проведено за участю 676 пацієнтів, яким давали Yervoy, досліджуваний препарат під назвою "gp100" або комбінацію Yervoy та gp100. Усі пацієнти раніше проходили вдосконалену терапію меланомою. Основним показником ефективності було загальне виживання (тривалість їх життя).
Яку користь Yervoy - іпілімумаб показав під час досліджень?
Було показано, що Єрвой покращує загальну виживаність. Пацієнти, які отримували Yervoy або комбіновану терапію, виживали приблизно 10 місяців порівняно з 6 місяцями при монотерапії gp100.
Який ризик пов'язаний з Yervoy - іпілімумабом?
Єрвой зазвичай асоціюється з побічними ефектами через надмірну активність імунної системи, включаючи важкі реакції та запалення. Більшість побічних ефектів зникають при адекватній терапії або після припинення прийому препарату. Найбільш поширеними побічними ефектами, які спостерігаються у більш ніж 10% пацієнтів, є діарея, шкірні висипання, свербіж, відчуття втоми, нудота, блювота, втрата апетиту та біль у животі. Повний перелік побічних ефектів, що спостерігаються при застосуванні Yervoy, див. В інструкції з експлуатації.
Yervoy не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до іпілімумабу або будь -якого іншого інгредієнта.
Чому Єрвой -іпілімумаб був схвалений?
CHMP зазначив, що було показано, що Yervoy покращує виживання в ситуації, коли загальний рівень виживання низький. Що стосується побічних ефектів ліків, то найчастіше вони були виражені від легкого до помірного ступеня тяжкості. Тому CHMP вирішив, що користь Yervoy більша за його ризик, і рекомендував надати йому дозвіл на продаж препарату.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного застосування препарату Єрвой - іпілімумаб?
Компанія, що виробляє Yervoy, повинна забезпечити, щоб усі медичні працівники, які можуть виписувати ліки, і всі пацієнти отримували листівку з інформацією про безпеку ліків, зокрема, щодо побічних ефектів, пов’язаних із надмірною активністю імунної системи. Пацієнти також отримають картку попередження від свого лікаря з викладом ключової інформації про безпеку ліків.
Інша інформація про Єрвой - іпілімумаб
13.07.2011 Європейська Комісія видала "дозвіл на продаж" для Yervoy, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Yervoy прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2011.
Інформація про Єрвой - іпілімумаб, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
