Що таке Yellox - бромфенак?
Yellox - це розчин для очних крапель, що містить діючу речовину бромфенак.
Для чого використовується Yellox - бромфенак?
Yellox використовується для лікування післяопераційного запалення очей після видалення катаракти (помутніння кришталика) у дорослих.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Yellox - бромфенак?
Доза Yellox становить одну краплю в уражене око (очима) двічі на день, починаючи з дня після операції з видалення катаракти і продовжуючи протягом двох тижнів. Тривалість лікування не повинна перевищувати двох тижнів.
Якщо використовується більше одного офтальмологічного препарату, ліки слід вводити з інтервалом не менше 5 хвилин.
Як діє Yellox - бромфенак?
Діюча речовина Yellox, бромфенак, є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗЗ). Він діє шляхом блокування ферменту циклооксигенази, який виробляє простагландини, речовини, що беруть участь у запальному процесі. Зменшуючи вироблення простагландинів в оці, Yellox здатний зменшити запалення, викликане операцією.
Як вивчали Yellox - бромфенак?
Вплив Yellox був вперше випробуваний на експериментальних моделях, перш ніж досліджувався на людях.
У двох основних дослідженнях Yellox порівнювали з плацебо (введення фармакологічно інертної речовини) у 527 пацієнтів з післяопераційним запаленням після операції з видалення катаракти. Основним показником ефективності була кількість пацієнтів, які не виявили ознак запалення через два тижні.
Яку користь Yellox - бромфенак показав під час досліджень?
Yellox був більш ефективним, ніж плацебо, у лікуванні післяопераційного запалення очей після видалення катаракти. 35 з 73) У другому дослідженні результати були такими: 63% (124 з 198) для пацієнтів, які отримували Yellox, і 40% (39 з 98) для пацієнтів, які отримували плацебо.
Які ризики пов'язані з Yellox - бромфенаком?
Найбільш поширеними або важливими побічними ефектами Yellox є ненормальні відчуття в оці (0,5%), легка або помірна ерозія рогівки (прозорого шару, що покриває око) (0,4%), очний свербіж (0,4%), біль в очах (0,3%) та почервоніння очей (0,3%). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Yellox, див.
Yellox не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до бромфенаку, до будь -якого іншого інгредієнта або до інших НПЗЗ. Його не можна застосовувати людям, у яких ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або інші НПЗЗ викликають напади астми, кропив’янку (сверблячий висип) або гострий риніт (нежить і закладений ніс).
Чому Yellox - bromfenac був схвалений?
CHMP вирішив, що користь Yellox перевищує ризики, і рекомендував надати йому дозвіл на продаж.
Додаткова інформація про Yellox - бромфенак
18 травня 2011 року Європейська Комісія надала Croma-Pharma GmbH "Дозвіл на продаж" для компанії Yellox, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Для отримання додаткової інформації про терапію Yellox прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 04-2011.
Інформація про Yellox - бромфенак, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
