Що таке Труберці - елуксадолін і для чого його використовують?
Труберці - ліки, що діє на травну систему, використовується для лікування дорослих із синдромом роздратованого кишечника з діареєю. Синдром роздратованого кишечника - це хронічне розлад кишечника, що характеризується болем і дискомфортом в області живота, здуттям і зміною звичок кишечника.
Труберці містить активну речовину елуксадолін.
Як застосовується Труберзі - елуксадолін?
Труберці можна придбати тільки за рецептом. Випускається у вигляді таблеток, що містять 75 мг та 100 мг елуксадоліну. Рекомендована доза - 100 мг, що приймається під час їжі вранці та ввечері. У пацієнтів, у яких розвиваються тривожні побічні ефекти, дозу можна зменшити до 75 мг, вранці та ввечері.
Як діє Truberzi - Eluxadoline?
Елуксадолін, активний інгредієнт Truberzi, є агоністом опіоїдних рецепторів. Це означає, що він зв’язується з опіоїдними рецепторами і діє як природні опіоїди організму, заспокоюючи хвилі скорочення по травній системі. Таким чином, їжа довше залишається в кишечнику, збільшуючи всмоктування рідини і тим самим зменшуючи діарею. Оскільки елуксадолін не всмоктується в кров і не розподіляється по організму, його вплив переважно обмежується кишечником.
Яку користь Truberzi - елуксадолін виявив під час досліджень?
Труберзі оцінювали у двох основних дослідженнях, у яких брали участь понад 2400 пацієнтів із синдромом роздратованого кишечника з діареєю. В обох дослідженнях Труберзі порівнювали з плацебо (фіктивом лікування) протягом більш ніж 26 тижнів лікування., Протягом якого пацієнти вели щоденний щоденник. їх симптомів, пов'язаних з синдромом роздратованого кишечника. Ефективність вимірювали на основі поліпшення болю в животі більш ніж на 30% разом з відсутністю дуже м’якого стільця.
У першому дослідженні ефективність була продемонстрована у 29% (125 з 426) пацієнтів, які приймали 100 мг двічі на день Труберзі, порівняно з 19% (81 з 427) пацієнтів, які приймали плацебо. Згідно з дослідженням, симптоми покращилися у 33% (125 з 382) пацієнтів, які приймали Труберзі по 100 мг двічі на день, порівняно з 20% (77 з 382) пацієнтів, які приймали плацебо.
Які ризики пов'язані з Truberzi - Eluxadoline?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Труберзі (які можуть вражати більш ніж 5 з 100 осіб) є запор, нудота (нудота) та біль у животі. До серйозних побічних ефектів відносяться панкреатит (запалення підшлункової залози) і спазм сфінктера Одді (хворобливий стан, при якому блокується потік жовчі та травних соків у кишечнику). листівка -пакунок.
Труберці не слід застосовувати пацієнтам з порушеннями функції печінки, пацієнтам з ризиком розвитку панкреатиту (наприклад, у яких були проблеми з підшлунковою залозою або вживають надмірну кількість алкоголю), пацієнтам, яким оперативно видалили жовчний міхур або страждають на порушення, пов’язані з виділення жовчі в кишечнику і для тих, хто страждав від сильного або тривалого запору або кишкової закупорки. Труберці не слід застосовувати пацієнтам, які проходять курс лікування лікарськими засобами, відомими як потужні інгібітори OATP1B1 (наприклад, циклоспорином, ліками, що впливають на імунну систему). Повний перелік обмежень див.
Чому Truberzi - Eluxadoline було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вважає, що користь від Труберзі є скромною, але існує "незадоволена потреба в лікуванні синдрому роздратованого кишечника з діареєю. Побічні ефекти обмежувалися переважно" травною системою та більшість, мінор. Тому Комітет вирішив, що переваги Truberzi більші за його ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування препарату Труберзі - Елюксадолін?
Рекомендації та запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам щодо безпечного та ефективного застосування Труберзі, викладені у короткій характеристиці препарату та листівці до упаковки.
Докладніше про Труберзі - Елуксадоліна
Повну версію EPAR Truberzi можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські громадські оціночні звіти. Для отримання додаткової інформації про терапію Труберзі прочитайте інструкцію до упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Truberzi - Eluxadolina, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
