Що таке ламівудин / зидовудин тева?
Ламівудин / Зідовудин Тева - лікарський засіб, що містить дві активні речовини: ламівудин (150 мг) та зидовудин (300 мг). Випускається у формі білих таблеток у формі капсули.
Ламівудин / Зідовудин Тева - це «загальні ліки». Це означає, що Ламівудин / Зідовудин Тева схожий на «еталонний препарат», уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС), під назвою Комбівір.
Для чого використовується ламівудин / зидовудин тева?
Ламівудин / Зидовудин Тева використовується у поєднанні принаймні з одним противірусним препаратом для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), вірусом, що викликає синдром набутого імунодефіциту (СНІД).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується ламівудин / зидовудин тева?
Лікування ламівудином / зидовудином Тева повинен розпочинати лікар, який має досвід лікування ВІЛ -інфекції. Віком від 12 років) вагою від 14 до 30 кг, кількість таблеток та половини таблеток для прийому залежить від їх ваги.Дітям вагою менше 14 кг слід використовувати окремі пероральні розчини, що містять ламівудин та зидовудин. уважно для виявлення будь -яких побічних ефектів.
Рекомендується проковтнути таблетки, не подрібнюючи їх. Пацієнти, які не можуть цього зробити, можуть розчавити таблетки і додати їх до невеликої кількості їжі або напою безпосередньо перед вживанням. У разі пацієнтів, яким доводиться припиняти прийом ламівудину або зидовудину або яким доводиться змінювати дози через проблеми з нирками, печінкою чи кров’ю, ліки, що містять ламівудин або зидовудин, слід застосовувати окремо.
Для отримання додаткової інформації див.
Як діє ламівудин / зидовудин тева?
Обидві активні речовини Ламівудину / Зидовудину Тева є інгібіторами нуклеозидної зворотної транскриптази (НІЗТ). Вони чинять подібну дію, блокуючи активність зворотної транскриптази, ферменту, що виробляється ВІЛ, що дозволяє йому інфікувати клітини і розмножуватися. Ламівудин / Зидовудин Тева, прийнятий у поєднанні щонайменше з одним противірусним препаратом, зменшує кількість ВІЛ у крові та утримує її на низькому рівні. Ламівудин / Зідовудин Тева не лікує ВІЛ-інфекцію або СНІД, але може затримати пошкодження імунної системи та початок інфекцій та хвороб, пов’язаних зі СНІДом.
Обидві діючі речовини були доступні в Європейському Союзі (ЄС) протягом кількох років: ламівудин був схвалений як Епівір з 1996 року, а зидовудин доступний у ЄС з середини 1980-х років.
Як вивчали ламівудин / зидовудин тева?
Оскільки Ламівудин / Зідовудин Тева є генеричним лікарським засобом, дослідження пацієнтів обмежувалися доказами, призначеними для того, щоб показати, що препарат біоеквівалентний еталонному препарату Комбівір. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які ризики та переваги пов'язані з застосуванням ламівудину / зидовудину теви?
Оскільки Ламівудин / Зидовудин Тева є генеричним лікарським засобом, передбачається, що користь та ризик такі ж, як у еталонного лікарського засобу.
Чому ламівудин / зидовудин тева був схвалений?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського застосування) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було доведено, що ламівудин / зидовудин тева має порівнянну якість та біоеквівалент Комбівіру. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку Комбівір, переваги перевищують виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Ламівудин / Зідовудин Тева.
Докладніше про Ламівудин / Зідовудин Тева
28 лютого 2011 року Європейська Комісія випустила Teva Pharma B.V. "Дозвіл на продаж" для Ламівудину / Зідовудину Тева, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Останнє оновлення цього резюме: 12/2010.
Інформація про Ламівудин / Зідовудин Тева, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
