Palonosetron Accord

Що таке Palonosetron Accord і для чого його використовують?

Палоносетрон Акорд - це лікарський засіб, що використовується для профілактики нудоти та блювоти, пов’язаної з хіміотерапією (терапією раку). Застосовується у дорослих та дітей віком від 1 місяця і старше, які отримують хіміотерапію ліками, які мають високий (наприклад, цисплатин) або помірний (наприклад, циклофосфамід, доксорубіцин або карбоплатин) потенціал, що викликає нудоту та блювоту.

Palonosetron Accord містить діючу речовину palonosetron. Це «загальний препарат». Це означає, що Palonosetron Accord схожий на «еталонний препарат», який уже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Aloxi. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки дивіться запитання та відповіді, натиснувши тут.

Як використовується Палоносетрон Акорд?

Палоносетрон Акорд слід вводити тільки перед хіміотерапією. Він доступний у вигляді розчину для ін’єкцій або інфузій у вену (крапельно) і повинен бути введений медичним працівником приблизно за 30 хвилин до початку хіміотерапії. Рекомендована доза для дорослих становить 250 мікрограмів, вводиться у вену протягом періоду 30 секунд. Для підвищення ефективності його можна вводити разом з кортикостероїдами (іншим видом ліків, які можна використовувати для запобігання нудоті та блювоті). У дітей розчин слід вводити у вену протягом 15 хвилин у дозі. 20 мікрограмів на кілограм маси тіла.

Відпускати ліки можна тільки за рецептом.

Як працює Palonosetron Accord?

Діюча речовина препарату Палоносетрон Акорд, полоносетрон, є "антагоністом 5НТ3", що означає, що воно запобігає зв'язуванню хімічної речовини в організмі під назвою 5-гідрокситриптамін (5НТ, також відомий як серотонін) з рецепторами 5НТ3 у кишечнику. зв'язуючись з цими рецепторами, зазвичай це викликає нудоту і блювоту. Блокуючи ці рецептори, Палоносетрон Акорд запобігає нудоту і блювоту, які часто виникають після хіміотерапії.

Яку користь Палоносетрон Акорд показав під час досліджень?

Компанія представила дані про полоносетрон з наукової літератури. Подальших досліджень не було потрібно, оскільки Палоносетрон Акорд - це загальний препарат, який вводиться шляхом ін’єкцій і містить ту саму діючу речовину, що і контрольний препарат, Алоксі.

Який ризик пов'язаний з Палоносетрон -Аккордом?

Оскільки Palonosetron Accord є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.

Чому Palonosetron Accord був схвалений?

Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Palonosetron Accord можна порівняти з Aloxi. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Aloxi, користь переважує виявлені ризики, і рекомендував затвердити Palonosetron Accord для використання в ЄС.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання препарату Палоносетрон Акорд?

Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Palonosetron Accord. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Палоносетрон Акорд, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.

Докладніше про Palonosetron Accord

Повну версію EPAR щодо Palonosetron Accord можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські звіти громадської оцінки.

Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Палоносетрон Акорд прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.

Інформація про Palonosetron Accord, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.