Що таке Леветірацетам Ратіофарм?
Леветірацетам Ратіофарм - це лікарський засіб, що містить діючу речовину леветірацетам, що випускається у формі довгастих таблеток (250 мг, 500 мг, 750 мг та 1000 мг) та у вигляді пероральної суспензії (100 мг / мл).
Леветірацетам Ратіофарм - це «загальний препарат», що означає ліки, подібне до «еталонного ліки», вже зареєстроване в Європейському Союзі (Keppra).
Для чого використовується Леветірацетам Ратіофарм?
Леветірацетам -ратіофарм як монотерапія (окремо) призначений для лікування парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї у пацієнтів віком від 16 років з вперше виявленою епілепсією.Цей тип епілепсії, обумовлений надмірною електричною активністю в одній зоні мозку, характеризується такими симптомами, як раптові спазматичні рухи частини тіла, зміни слуху, нюху чи зору, оніміння або раптові страхи. згодом виникає, коли гіперактивність поширюється по всьому мозку.
Леветірацетам Ратіофарм також показаний як доповнення до інших протиепілептичних лікарських засобів при лікуванні:
- часткові напади з вторинною генералізацією або без неї у пацієнтів від місячного віку;
- міоклонічні напади (раптові короткі спазми м’язів або групи м’язів) у пацієнтів віком від 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією;
- первинні генералізовані тоніко-клонічні напади (великі напади, які включають втрату свідомості) у пацієнтів віком від 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією (тип епілепсії, що вважається генетичним походженням).
Як застосовується Леветірацетам Ратіофарм?
В якості монотерапії рекомендована початкова доза леветірацетаму раціофарм становить 250 мг двічі на день, яку можна збільшити через два тижні до 500 мг двічі на день. Виходячи з реакції пацієнта, дозу можна збільшувати кожні два тижні до максимальної дози 1500 мг двічі на день.
При поєднанні Леветірацетам Ратіофарм з іншою протиепілептичною терапією у пацієнтів старше 12 років вагою не менше 50 кг початкова доза становить 500 мг двічі на день. Добову дозу можна збільшити до 1500 мг двічі на день. У пацієнтів у віці від шести місяців до 17 років, які важать менше 50 кг, початкова доза становить 10 мг на кілограм маси тіла двічі на день; цю дозу можна збільшити до 30 мг / кг двічі на день. розчин рекомендується на початку терапії дітям у віці до шести років або вагою менше 25 кг. У немовлят віком від одного до шести місяців початкова доза становить 7 мг / кг двічі на день в пероральному розчині. Добову дозу можна збільшити до 21 мг / кг двічі на день.
Дозу слід зменшити пацієнтам з порушенням функції нирок (наприклад, пацієнтам літнього віку).
Таблетки Леветірацетам Ратіофарм слід ковтати, запиваючи рідиною. Розчин для прийому всередину можна розвести в склянці води перед прийомом.
Як діє Леветірацетам Ратіофарм?
Діюча речовина леветірацетаму раціофарм, леветірацетам, є протиепілептичним засобом. Епілепсія обумовлена надмірною електричною активністю в мозку. Точні способи дії леветирацетаму ще не повністю відомі; цей принцип, здається, втручається в білок (білок 2А синаптичної везикули), який знаходиться в просторі між нервами і втручається у вивільнення хімічних передавачів з нервових клітин. Це дозволяє Levetiracetam ratiopharm стабілізувати електричну активність у мозку та запобігти судоми.
Як вивчався Леветірацетам Ратіофарм?
Оскільки Леветірацетам Ратіофарм є генеричним лікарським засобом, проведені дослідження обмежувалися лише підтвердженням його біоеквівалентності за допомогою еталонного препарату Кеппра. Два ліки є біоеквівалентними, якщо після введення в організм вони виробляють однаковий рівень діючої речовини.
Які переваги та ризики препарату Леветірацетам Ратіофарм?
Оскільки Леветірацетам Ратіофарм є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, користь та ризики, пов'язані з ним, вважаються такими ж, як і еталонний препарат.
Чому леветірацетам Ратіофарм був схвалений?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського застосування) дійшов висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що леветірацетам ratiopharm якісно порівнянний та біоеквівалентний Keppra. Тому CHMP вважає, що користь, як і Keppra, перевищує виявлені ризики і рекомендував надати дозвіл на продаж лікарського засобу.
Детальніше про Леветірацетам Ратіофарм
26 серпня 2011 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Леветірацетаму Ратіофарм, чинне на території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію леветірацетамом раціофарм прочитайте інструкцію до упаковки (додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2011.
Інформація про Levetiracetam Ratiopharm, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
