Мірвазо - бримонідин тартрат

Що таке Мірвазо - бримонідину тартрат і для чого його використовують?

Мірвазо - лікарський засіб, що містить діючу речовину бримонідину тартрат. Призначається для лікування еритеми обличчя (почервоніння шкіри обличчя) у дорослих з розацеєю, тривалою патологічною зміною шкіри, яка часто викликає почервоніння та почервоніння.

Як застосовується Мірвазо - бримонідину тартрат?

Мірвазо випускається у вигляді гелю (3 мг / г) і його можна придбати лише за рецептом. Мірвазо слід наносити тільки на шкіру обличчя. Невелику кількість гелю, розміром приблизно з маленьку горошину, слід наносити тонким шаром на шкіру чола, підборіддя, носа та щік. Перед нанесенням інших кремів або косметичних засобів слід дати висохнути ураженим ділянкам. Для отримання додаткової інформації див.

Як діє Мірвазо - бримонідин тартрат?

Розацеа - це зміна, яка вражає в основному шкіру обличчя. Її симптоми включають епізоди почервоніння, які були пов'язані з розширенням дрібних кровоносних судин, які постачають шкіру обличчя, з подальшим збільшенням припливу крові. уражену ділянку.

Активна речовина в складі Мірвазо, бримонідину тартрат, діє шляхом приєднання та активації певних рецепторів, званих альфа2-адренергічними рецепторами, що знаходяться на клітинах кровоносних судин шкіри. Це призводить до звуження судин, що зменшує приплив крові до обличчя, зменшуючи таким чином почервоніння.

Яку користь показав Мірвазо - бримонідину тартрат під час досліджень?

Мірвазо вивчали у двох основних дослідженнях, у яких брали участь загалом 553 пацієнти з помірним та сильним почервонінням, викликаним розацеєю. Обидва дослідження порівнювали Мірвазо з плацебо (фіктивним гелем) протягом чотирьох тижнів лікування. Основним показником ефективності був відсоток пацієнтів, у яких спостерігалося помітне зменшення почервоніння обличчя через 3, 6, 9 та 12 годин після нанесення на 1, 15 та 29 день від початку терапії. В обох дослідженнях Мірвазо, що застосовувався один раз на день, був більш ефективним, ніж плацебо, у зменшенні почервоніння обличчя у цих пацієнтів.

• У контексті першого дослідження зменшення почервоніння обличчя спостерігалося через 3 години після першого застосування (день 1) у 16,3% (21 із 129) пацієнтів, які отримували Мірвазо, порівняно з 3,1% (4 із 131), які отримували лікування з плацебо. Ефект тривав протягом 12 годин після нанесення, хоча він почав стиратися через 6 годин. На 29 день у 31,5% (40 із 127) пацієнтів спостерігалося зменшення почервоніння обличчя через 3 години після застосування препарату Мірвазо порівняно з відповіддю у 10,9% (14 із 128), зареєстрованої у групі плацебо.
• У другому дослідженні зменшення почервоніння обличчя спостерігалося через 3 години після першого застосування (день 1) у 19,6% (29 із 148 пацієнтів) пацієнтів, які отримували Мірвазо, порівняно з 0% (жоден із 145 пацієнтів), які отримували плацебо . Також у цьому випадку позитивний ефект тривав 12 годин після нанесення, хоча він почав згасати через 6 годин. На 29 день 25,4% (36 із 142) пацієнтів продемонстрували зменшення почервоніння обличчя через 3 години після застосування препарату Мірвазо порівняно з відповіддю 9,2% (13 із 142), зареєстрованої у групі плацебо.

Який ризик пов'язаний з Мірвазо - бримонідиновим тартратом?

Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Мірвазо (які можуть вражати більш ніж 1 100 осіб), як правило, легкого та помірного ступеня, є еритема (почервоніння), свербіж, почервоніння та печіння шкіри. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомляється при застосуванні препарату Мірвазо, дивіться в інструкції до препарату. не показаний дітям або підліткам у віці від 2 до 18 років. Повний перелік обмежень дивіться в інструкції з експлуатації.

Чому Мірвазо - бримонідин тартрат був схвалений?

Комітет Агентства з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь препарату Мірвазо більша за його ризик, і рекомендував його затвердити для використання в ЄС. Щодо безпеки, CHMP визнав, що профіль безпеки є прийнятним, оскільки повідомляються про побічні явища є місцевими порушеннями, тобто впливають на шкіру, і подібні до тих, які зазвичай спостерігаються при інших місцевих препаратах, що використовуються при лікуванні розацеа.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Мірвазо - бримонідину тартрату?

Було розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Mirvaso. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції з використання препарату Мірвазо, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.

Детальніше про Мірвазо - бримонідину тартрат

21 лютого 2014 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для компанії "Мірвазо", дійсне на території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом "Мірвазо" прочитайте інструкцію з упаковки (додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 02-2014.

Інформація про Мірвазо - бримонідину тартрат, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.