Що таке Кентера?
Кентера - це трансдермальний пластир (пластир, який пропускає ліки через шкіру), що містить діючу речовину оксибутинін.
Для чого використовується Кентера?
Кентера використовується для лікування термінового нетримання сечі (раптова відсутність контролю над сечовипусканням), збільшення частоти сечовипускань (необхідність часто сечовипускати) та тенезмів сечового міхура (раптові позиви до сечовипускання) у дорослих із гіперактивним сечовим міхуром (раптове скорочення сечового міхура). ).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Кентера?
Рекомендована доза Кентера - один пластир, що накладається двічі на тиждень. Пластир слід наносити на суху, неушкоджену шкіру живота, боків або сідниць одразу після того, як він дістався із захисного пакетика. Для кожного нового пластиру слід вибирати нове місце нанесення, щоб уникнути використання тієї ж ділянки шкіри. більше одного разу на тиждень.
Як працює Кентера?
Діюча речовина Kentera - оксибутинін - антихолінергічний препарат, який блокує певні рецептори в організмі, звані мускариновими рецепторами М1 та М3. У сечовому міхурі це вивільняє м’язи, які виштовхують сечу. Це збільшує кількість сечі, яку може утримувати сечовий міхур, і змінює спосіб скорочення м’язів сечового міхура під час наповнення сечового міхура.
Це дозволяє Kentera запобігти мимовільному сечовипусканню. Оксибутинін доступний на ринку з 1970 -х років у формі таблеток для лікування гіперактивного сечового міхура.
Як вивчали Kentera?
Кентера вивчали у двох основних дослідженнях, у яких брали участь 881 пацієнт, переважно жінки похилого віку, із гіперактивними сечовими міхурами. В одному дослідженні Кентера порівнювали з плацебо (речовиною, що не впливала на організм) у 520 пацієнтів. В іншому дослідженні Кентера порівнювали з капсулами толтеродину (іншим лікарським засобом для лікування невідкладного нетримання сечі). 361 пацієнта. Основним показником ефективності була кількість епізодів нетримання сечі за три -сім днів.
Яку користь Кентера показала під час досліджень?
Кентера був більш ефективним, ніж плацебо. Через 12 тижнів середня кількість епізодів нетримання сечі на тиждень зменшилася на 19 (приблизно три на день) з Kentera, порівняно зі зменшенням на 15 епізодів у групі плацебо. Кентера був таким же ефективним, як і толтеродин; обидві процедури зменшили кількість епізодів приблизно на три на день.
Який ризик пов'язаний з Kentera?
Реакції на місці застосування (включаючи свербіж навколо місця накладення пластиру) є найпоширенішими побічними ефектами Kentera (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Кентера, див. Препарат не слід застосовувати пацієнтам із затримкою сечі (утруднення спорожнення сечового міхура), тяжкими розладами шлунково-кишкового тракту (проблеми зі шлунком і кишечником), неконтрольованою закритокутовою глаукомою (підвищення очного тиску, незважаючи на лікування) або міастенією гравіс (захворювання нервової системи) та м’язи, що спричиняють м’язову слабкість) або у пацієнтів із ризиком виникнення цих станів.
Чому Kentera було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вважає, що ефективність препарату Кентера подібна до такої
таблеток оксибутиніну, які вже є на ринку. Комітет вирішив, що користь від Кентера більша за її ризик при симптоматичному лікуванні невідкладного нетримання сечі та / або збільшення частоти сечовипускання та тенезму сечового міхура, що може вплинути на пацієнтів із синдромом гіперактивного сечового міхура. Тому комітет рекомендував видати дозвіл на продаж Кентері.
Інша інформація про Кентера:
15 червня 2004 року Європейська Комісія надала Nicobrand Limited "Дозвіл на маркетинг" для Kentera, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" було поновлено 15 червня 2009 року.
Для отримання повної версії EPAR Kentera натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2009.
Інформація про Кентера -оксибутинін, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
