Діючі речовини: бензидамін (бензидаміну гідрохлорид)
ГІНЕТАНТУМ 0,1% вагінальний розчин
Пакети Ginetantum доступні для розмірів упаковок:- ГІНЕТАНТУМ 0,1% вагінальний розчин
- ГІНЕТАНТУМ 500 мг гранули для шкірного розчину для зовнішніх статевих органів, ГІНЕТАНТУМ 500 мг / 10 мл концентрат для шкірного розчину для зовнішніх статевих органів
Чому використовується Ginetantum? Для чого це?
Гінетант містить активний інгредієнт бензидаміну гідрохлорид, нестероїдний протизапальний засіб.
Ginetantum використовується для:
- місцеве лікування запалення вульви та піхви (наприклад, вульвовагініту) будь -якого походження та характеру, що характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербінням, подразненням, печінням та болем,
- l "інтимна гігієна в період після пологів (післяродовий період).
Якщо ви не побачите помітних результатів після 7 днів лікування, зверніться до лікаря.
Протипоказання, коли Гінатант не слід застосовувати
Не приймайте Гінетант
- якщо у вас алергія на бензидамін або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
- якщо у вас алергія на речовини, подібні до бензидаміну.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Гінетант
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Гінетант.
У разі вагінальних кровотеч та / або білуватих виділень з піхви (лейкорея) не використовуйте Гінетант без попередньої консультації з лікарем.
Застосування Ginetantum, особливо якщо воно тривале, може викликати явища сенсибілізації (алергічні реакції). У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря, щоб розпочати відповідну терапію (див. Розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
Ginetantum слід використовувати тільки для вагінального спринцювання і не можна ковтати (див. Розділ «Якщо ви прийняли більше Ginetantum, ніж слід»).
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Гінетантуму
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Ніякої негативної взаємодії між Ginetantum та іншими лікарськими засобами, які зазвичай використовуються у відповідній терапії, не спостерігалося.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Ginetantum можна використовувати під час вагітності або під час годування груддю.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Застосування Ginetantum не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Гінетант містить хлорид бельзалконію, який подразнює і може викликати місцеві шкірні реакції.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Гінетант: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1-2 вагінальних зрошення на день протягом семи днів поспіль.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Розчин можна використовувати при кімнатній температурі. Якщо ви хочете нагріти розчин, підставте закриту пляшку до струменя гарячої води на кілька хвилин.
- Щоб відкрити пляшку, міцно утримуйте кільце з накаткою і закрутіть ковпачок, щоб зламати захисну пломбу.
- Витягніть канюлю, доки не почуєте клацання, як показано на малюнку нижче. Канюля залишається прикріпленою до пляшки, і тому тільки повна екстракція дозволяє рідини витекти.
- Акуратно введіть канюлю у піхву і стисніть пляшку, поки вона не спорожніє. Спорожнення може бути поступовим і регулюватися за потребою, оскільки спеціальний клапан запобігає витіканню розчину назад у пляшку. По можливості зрошуйте, лежачи. Рідина тримається у піхві протягом декількох хвилин.
Не використовуйте Ginetantum більше 7 днів.
Зверніться до лікаря, якщо розлад триває більше семи днів, виникає неодноразово або якщо ви помітили нещодавні зміни в його характеристиках.
Якщо ви забули прийняти Гінетант
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините прийом Гінетантуму
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато препарату Гінетант
Ginetantum слід використовувати тільки для вагінального спринцювання. Не повідомлялося про випадки передозування при правильному застосуванні лікарського засобу.
Гінетант не слід приймати всередину. Якщо ви випадково проковтнули дозу Ginetantum, негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти Ginetantum
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Іноді під час прийому препарату Гінетант може спостерігатися подразнення шкіри, особливо при тривалому застосуванні. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дедлайн »> Інша інформація
Що містить Гінетант
- діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид (100 мл розчину містить 100 мг бензидаміну гідрохлориду, що дорівнює 89,46 мг бензидаміну)
- інші інгредієнти: бензалконію хлорид (див. абзац Ginetantum містить бензалконію хлорид), едетат динатрію, аромат троянди на основі та вода очищена.
Опис того, як виглядає Ginetantum, та вміст упаковки
Ginetantum випускається у формі розчину для вагінального застосування у флаконах об’ємом 140 мл, оснащених канюлею.
Кожна упаковка містить 1 або 5 флаконів по 140 мл.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
GINETANTUM 0,1% ВАГИНАЛЬНИЙ РОЗЧИН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
100 мл містять:
Діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид 100 мг (що дорівнює 89,46 мг бензидаміну).
Допоміжні речовини: містить бензалконію хлорид
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Вагінальний розчин.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Вульвовагініт будь -якого походження та характеру, що характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербінням, подразненням, печінням та болем у вульві. Інтимна гігієна під час післяпологового періоду.
04.2 Дозування та спосіб введення -
1-2 зрошення піхви в день протягом семи днів поспіль.
Розчин можна використовувати при кімнатній температурі. Якщо ви хочете його зігріти, просто підставте закриту пляшку до струменя гарячої води на кілька хвилин.
04.3 Протипоказання -
Ginetantum не слід застосовувати пацієнтам, які продемонстрували гіперчутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин або до близьких речовин з хімічної точки зору.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Використання, особливо тривалого, місцевих препаратів може викликати явища сенсибілізації, в цьому випадку необхідно припинити лікування та прийняти відповідні терапевтичні заходи.
Попросіть пацієнта звернутися до лікаря перед застосуванням у разі вагінальних кровотеч та / або лейкореї.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Не було виявлено негативних взаємодій з іншими препаратами, які зазвичай використовуються у відповідній терапії.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Протипоказань до місцевого застосування бензидаміну під час вагітності та годування груддю немає.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Гінетант не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Іноді, особливо при тривалому використанні продукту, можуть виникати подразнення шкіри.
04.9 Передозування -
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Категорія лікувальних препаратів: протизапальні препарати для вагінального введення.
Код ATC: G02CC03.
Бензидамін-це нестероїдний протизапальний препарат, що володіє знеболюючими та протиексудативними властивостями. При місцевому застосуванні він також проявляє поверхневу антисептичну та анестезуючу активність.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Спектрофлуориметричні дослідження показали, що бензидамін, що міститься у вагінальному розчині, фіксується до вагінального епітелію і концентрується в ньому до 9,7 ± 6,24 мкг / г свіжої тканини. Поступове всмоктування через слизову оболонку призводить до дуже низького рівня крові. недостатні для вираження системних фармакологічних ефектів. Екскреція відбувається переважно із сечею та переважно у формі неактивних метаболітів або продуктів кон’югації.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Бензидамін має дуже погану токсичність і більше пов'язаний з фармакодинамічними розладами, ніж з анатомо-патологічними змінами. Запас між LD50 та одноразовою пероральною терапевтичною дозою становить 1000: 1. Бензидамін не чинить гастрологічних або тератогенних ефектів і не перешкоджає нормальному розвитку ембріона.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Бензалконію хлорид, динатрій едетат, основні парфуми троянд, вода очищена.
06.2 Несумісність "-
Не актуально.
06.3 Строк дії "-
4 роки.
06.4 Особливі умови зберігання -
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Картонна коробка, що містить 1 або 5 прозорих поліетиленових пляшок об’ємом 140 мл із білою поліетиленовою канюлею з напівпрозорим поліпропіленовим ковпачком.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
Спільні хімічні компанії Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Віале Амелія, 70 - 00181 РИМ.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Гінатант 0,1% вагінальний розчин, 1 флакон 140 мл: AIC n. 023399037
Гінатант 0,1% вагінальний розчин, 5 флаконів по 140 мл: AIC n. 023399049
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
21.05.1979/01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
Вересень 2012 року
.jpg)
