Діючі речовини: гіалуронова кислота (натрієва сіль гіалуронової кислоти)
ГІАЛІСТИЛ 0,2% очні краплі, розчин
Чому використовується Гіастил? Для чого це?
Що це
Штучні сльози.
Чому він використовується
Гіалістил використовується для симптоматичного лікування синдрому сухого ока.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Гіалістил
Підвищена чутливість до компонентів або інших близьких речовин з хімічної точки зору.
Підвищена чутливість до будь -якого компонента препарату.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Гіастил
У разі введення офтальмологічних розчинів у лікувальних цілях, припиніть закапування продукту.
Застосування, особливо якщо воно тривале, може спричинити явища сенсибілізації, у цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Гіалістилу
На сьогоднішній день невідомі явища взаємодії ГІАЛІСТИЛУ з іншими лікарськими засобами. Однак рекомендується уникати одночасного використання інших миючих або дезінфікуючих розчинів.
Якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Попередження Важливо знати, що:
Натрієва сіль гіалуронової кислоти може осідати в присутності четвертинних солей амонію.
Тому слід уникати одночасного застосування розчинів, що містять ці речовини.
Вагітність та грудне вигодовування (див. Що робити під час вагітності та годування груддю).
Що робити під час вагітності та годування груддю
У період вагітності та годування груддю ГІАЛІСТИЛ слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Зверніться до лікаря, якщо ви підозрюєте вагітність або плануєте декретну відпустку.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
ГІАЛІСТИЛ не заважає керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти гіалістилу
Цей лікарський засіб містить тиомерсал як консервант, тому можуть виникнути алергічні реакції.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Гіалістилом: дозування
Як багато
По дві краплі очних крапель 3 і більше разів на день.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози.
Коли і як довго
Попередження: використовуйте лише на короткі періоди лікування.
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
Подобається
Закапувати в кон'юнктивальний мішок.
ГІАЛІСТИЛ в одноразовій упаковці слід використовувати лише одразу після відкриття. Будь-які залишки не слід використовувати повторно.
Інструкція по застосуванню
ГІАЛІСТИЛ у флаконах по 5 мл та 10 мл
Зніміть захисний ковпачок і відкрутіть ковпачок. (Піктограма)
Переверніть пляшку догори дном і закапайте очні краплі, натиснувши легенько на саму пляшку.
Закрийте пляшку, прикрутивши кришку.
ГІАЛІСТИЛ в одноразовому контейнері
Перед використанням переконайтеся, що одноразовий контейнер цілий.
Від'єднайте однодозовий контейнер від смужки. (Піктограма)
Відкрийте, повернувши верхню частину, не тягнучи. (Піктограма)
Уникайте контакту кінчика контейнера з оком або будь -якою іншою поверхнею
Передозування Що робити, якщо ви передозували Гіалістил
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози Гіалістилу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування препарату Гіалістил, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Гіалістилу
Як і всі ліки, Гіалістил може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Дотримання інструкцій, що містяться в упаковці, знижує ризик небажаних наслідків.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Невідомі ні місцеві, ні системні побічні реакції на лікарські засоби.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Уникайте впливу джерел світла та тепла.
ГІАЛІСТИЛ 0,2% у флаконах по 5 мл та 10 мл: Термін придатності після першого відкриття флакона становить 28 днів.
ГІАЛІСТИЛ 0,2% в одноразовому контейнері:
Однодозову упаковку слід використовувати лише одразу після відкриття. Не використовуйте повторно.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому завжди зберігайте як коробку, так і інструкцію.
СКЛАД
ГІАЛІСТИЛ 0,2% у флаконі 5 мл та 10 мл 1 мл очних крапель, розчин містить:
Діюча речовина: натрієва сіль гіалуронової кислоти 2 мг
Допоміжні речовини: хлорид натрію - хлорид калію - моногідрат натрію фосфату моногідрат - додекагідрат фосфату натрію - тіомерсал - вода очищена.
ГІАЛІСТИЛ 0,2% в одноразовому контейнері
Кожен однодозовий контейнер містить
0,25 мл очних крапель, розчин. 1 мл очних крапель, розчин містить:
Діюча речовина: натрієва сіль гіалуронової кислоти 2 мг
Допоміжні речовини: хлорид натрію - хлорид калію - моногідрат натрію фосфату моногідрат - додекагідрат двонатрію фосфату - вода очищена.
Як це виглядає
HYALISTIL 0,2% випускається у формі очних крапель, розчину.
Вміст пакета такий:
ГІАЛІСТИЛ 0,2% очні краплі, розчин: флакон 5 мл.
ГІАЛІСТИЛ 0,2% очні краплі, розчин: флакон по 10 мл.
ГІАЛІСТИЛ 0,2% очні краплі, розчин: 20 одноразових контейнерів по 0,25 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ГІАЛІСТИЛ 0,2% КРАПІ ОЧІ, РОЗЧИН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
ГІАЛІСТИЛ 0,2% у флаконах по 5 мл та 10 мл
1 мл очних крапель, розчин містить:
Діюча речовина: натрієва сіль гіалуронової кислоти 2 мг
Допоміжні речовини: тіомерсал
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
ГІАЛІСТИЛ 0,2% в однодозовому контейнері 0,25 мл
1 мл очних крапель, розчин містить:
Діюча речовина: натрієва сіль гіалуронової кислоти 2 мг
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Очні краплі, розчин.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування синдрому сухого ока.
04.2 Дозування та спосіб введення
Закапувати в кон'юнктивальний мішок дві краплі очних крапель 3 і більше разів на день.
Перед використанням переконайтеся, що одноразовий контейнер цілий.
ГІАЛІСТИЛ в одноразовій упаковці слід використовувати лише одразу після відкриття. Будь-які залишки не слід використовувати повторно.
Наносячи краплі, запобігайте контакту торця ємності з оком або будь -якою іншою поверхнею.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів або інших близьких речовин з хімічної точки зору.
Підвищена чутливість до будь -якого компонента препарату.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
У разі введення офтальмологічних розчинів у лікувальних цілях, припиніть закапування продукту.
Застосування, особливо якщо воно тривале, може спричинити явища сенсибілізації, у цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Інструкція по застосуванню
ГІАЛІСТИЛ 0,2% у флаконі по 5 мл та 10 мл
Зніміть захисний ковпачок і відкрутіть ковпачок.
Переверніть пляшку догори дном і закапайте очні краплі, натиснувши легенько на саму пляшку.
Закрийте пляшку, прикрутивши кришку.
ГІАЛІСТИЛ 0,2% в одноразовому контейнері
Від'єднайте разову дозу від смужки.
Відкрийте, повернувши верхню частину, не тягнучи.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
На сьогоднішній день невідомі явища взаємодії ГІАЛІСТИЛУ з іншими лікарськими засобами. Однак рекомендується уникати одночасного використання інших миючих або дезінфікуючих розчинів (наприклад, розчинів, що містять четвертинні солі амонію, див. П. 6.2).
04.6 Вагітність та лактація
Не існує адекватних та добре контрольованих досліджень щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю. Тому препарат слід застосовувати лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує ризик для плода.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
ГІАЛІСТИЛ не заважає керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Невідомі ні місцеві, ні системні побічні реакції на лікарські засоби.
Цей лікарський засіб містить тиомерсал (органомеркуріальну сполуку) як консервант, і тому можуть виникнути реакції сенсибілізації (див. Розділ 4.3).
04.9 Передозування
Ніколи не повідомлялося про випадки передозування.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Офтальмологи.
Код ATC: S01XA
Натрієва сіль гіалуронової кислоти, активний інгредієнт очних крапель HYALISTIL,-це природний, надчистий біополімер, отриманий за допомогою оригінального методу молекулярної фільтрації. натрієва сіль гіалуронової кислоти є основою стабілізуючої та / або відновлюючої дії слізної плівки, що надається очними краплями HYALISTIL.
Зволоження та змащення рогівки та кон’юнктиви роблять очні краплі HYALISTIL ефективним засобом для покращення переносимості контактних лінз та, загалом, для симптоматичного лікування синдрому сухого ока.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Гіалуронова кислота, що вводиться в око бабуїна як замінник водянистого або склоподібного тіла, швидко виводиться; вона потрапляє в передню камеру, слідуючи нормальним шляхам відтоку водянистої вологи і згодом метаболізується.
На тваринах (кролик і миша) уже було показано, що екзогенна гіалуронова кислота, що вводиться внутрішньовенно, швидко зникає з кровотоку з періодом напіввиведення 2,5-4,5 хвилини, що відповідає «кліренсу» ГК приблизно 10 мг / кг / добу.
Метаболізація відбувається, по суті, у печінці, де, ймовірно, клітини Купфера відповідають за піноцитоз та деградацію полімеру лізосомальними ферментами, які метаболізують його до простих фрагментів сахаридів, які потрапляють у загальні шляхи гексоз, ті ж, що використовуються "організмом" метаболізувати ендогенну гіалуронову кислоту, широко присутній у склоподібному тілі, а також у водянистій воді.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Дослідження гострої, підгострої та хронічної токсичності, ембріотоксичності, фертильності, пери- та постнатальної токсичності, мутагенезу та імуногенності у різних видів тварин, які отримували лікування, показали абсолютну недостатність токсичності гіалуронової кислоти. Натрію.
Що стосується місцевої переносимості, то після введення натрієвої солі гіалуронової кислоти в око тварини не спостерігалося явища непереносимості.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
ГІАЛІСТИЛ 0,2% у флаконах по 5 мл та 10 мл
Хлорид натрію - Хлорид калію - Одноосновний моногідрат фосфату натрію - Додекагідрат фосфату натрію - Тіомерсал - Очищена вода.
ГІАЛІСТИЛ 0,2% в одноразовому контейнері
Хлорид натрію - Хлорид калію - Одноосновний моногідрат фосфату натрію - Додекагідрат фосфату натрію - Вода очищена.
06.2 Несумісність
Натрієва сіль гіалуронової кислоти може осідати в присутності четвертинних солей амонію. Тому слід уникати одночасного застосування розчинів, що містять ці речовини.
06.3 Строк дії
ГІАЛІСТИЛ 0,2% у флаконах по 5 мл та 10 мл:
3 роки.
Термін придатності після першого відкриття флакона становить 28 днів.
ГІАЛІСТИЛ 0,2% в одноразовому контейнері:
3 роки.
Однодозову упаковку слід використовувати лише одразу після відкриття. Не використовуйте повторно.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Уникайте впливу джерел світла та тепла.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
ГІАЛІСТИЛ 0,2% у флаконі по 5 мл та 10 мл
Поліетиленовий флакон низької щільності місткістю 5 мл і 10 мл
ГІАЛІСТИЛ 0,2% в одноразовому контейнері
20 одноразових контейнерів з поліетилену низької щільності, 0,25 мл розчину.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
ГІАЛІСТИЛ 0,2% очні краплі, розчин - флакон 5 мл: A.I.C. 032072062
ГІАЛІСТИЛ 0,2% очні краплі, розчин - флакон 10 мл: A.I.C. 032072074
ГІАЛІСТИЛ 0,2% очні краплі, розчин - одноразовий контейнер: A.I.C. 032072050
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: листопад 1995 року
Дата останнього оновлення: листопад 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Січня 2012 року