БУДЬ ЛАСКА, ЗАПИШИ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ДАЛЬШЕ ДОЗВІЛИСЯ
Що таке клопідогрель BMS?
Клопідогрель BMS - це лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель, що випускається у формі рожевих таблеток (круглі: 75 мг; довгасті: 300 мг).
Для чого використовується клопідогрель BMS?
Клопідогрель БМС використовується для профілактики атеротромботичних явищ (проблем, пов’язаних із утворенням тромбів та затвердінням артерій) у дорослих. Клопідогрель BMS можна вводити таким групам пацієнтів:
- пацієнти, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт); Лікування клопідогрелем BMS може починатися між кількома днями та 35 днями після серцевого нападу;
- пацієнти, які нещодавно перенесли ішемічний інсульт (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням однієї ділянки мозку); лікування клопідогрелем BMS можна розпочинати між семи днів та шести місяців після інсульту;
- пацієнти з захворюваннями периферичних артерій (проблеми з кровообігом в артеріях);
- пацієнти зі станом, відомим як «гострий коронарний синдром», яким слід вводити ліки з аспірином (іншим препаратом для запобігання утворенню тромбів), включаючи пацієнтів, яким імплантовано стент (трубка, вставлена в «артерію для запобігання закупорки) . Клопідогрель BMS можна застосовувати у пацієнтів, які перенесли серцевий напад з "піднесенням сегмента ST" (аномальне читання на "ЕКГ або електрокардіограмі"), коли лікар вважає, що лікування буде корисним. Його також можна використовувати у пацієнтів які не мають цього. аномальне читання ЕКГ, якщо у вас нестабільна стенокардія (важка форма болю в грудях) або інфаркт міокарда "без зубця Q".
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується клопідогрель BMS?
Стандартна доза клопідогрелю BMS - одна таблетка 75 мг один раз на день, з їжею або без неї. При гострому коронарному синдромі клопідогрель BMS застосовують разом з аспірином, і лікування зазвичай починається з навантажувальної дози однієї таблетки 300 мг або чотирьох таблеток по 75 мг. Потім слід стандартна доза 75 мг один раз на день протягом щонайменше чотирьох тижнів (при інфаркті міокарда з піднесенням сегмента ST) або протягом 12 місяців (при синдромі підйому сегмента ST).
В організмі Клопідогрель БМС перетворюється в активну форму. З генетичних причин деякі люди можуть бути не в змозі перетворити Клопідогрель БМС так ефективно, як інші пацієнти, що може знизити ступінь відповіді на ліки. Найбільш підходяща доза для цього типу пацієнтів він ще не ідентифікований.
Як працює клопідогрель BMS?
Діюча речовина клопідогрелю БМС, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів, що означає, що воно допомагає запобігти утворенню тромбів. скупчення тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, що називається АДФ, з певним рецептором на їх поверхні. Це запобігає "липкості" тромбоцитів, зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти іншому серцевому нападу або інсульту.
Як вивчали клопідогрель BMS?
У дослідженні під назвою CAPRIE Клопідогрель БМС порівнювали з аспірином, в якому взяли участь близько 19 000 пацієнтів, які нещодавно перенесли серцевий напад або ішемічний інсульт або мали відоме захворювання периферичних артерій. серцевий напад, ішемічний інсульт або смерть) протягом одного -трьох років.
Для гострого коронарного синдрому Клопідогрель BMS порівнювали з плацебо (фіктивне лікування) у понад 12 000 пацієнтів без піднесення сегмента ST; з яких 2 172 пацієнта під час дослідження пройшли стентування (дослідження CURE, тривало до одного року). Клопідогрель БМС також порівнювали з плацебо у двох дослідженнях у пацієнтів з піднесенням сегмента ST: CLARITY, який охопив понад 3000 пацієнтів і тривав до восьми днів, та COMMIT у майже 46 000 пацієнтів, які його отримували. (інший лікарський засіб, що використовується для серцевих проблем або високого кров’яного тиску) до чотирьох тижнів. У дослідженнях з гострим коронарним синдромом усі пацієнти також приймали аспірин, і основним показником ефективності була кількість пацієнтів, які повідомили про "подію", таку як "заблокована артерія, інший інфаркт або смерть" під час дослідження.
Яку користь клопідогрель БМС показав під час досліджень?
Клопідогрель BMS був більш ефективним, ніж аспірин, у запобіганні нових ішемічних подій.Під час дослідження CAPRIE було 939 подій у групі клопідогрелю BMS та 1020 у групі аспірину, що відповідає відносному зниженню ризику. 9% порівняно з аспірином, тобто кількість пацієнтів, які відчувають нові ішемічні події, є нижчою, якщо їх лікувати клопідогрелем BMS замість аспірину. Іншими словами, приблизно 10 з 1000 пацієнтів уникатимуть нової ішемічної події на відстані двох років від початку лікування клопідогрелем BMS тим, хто лікується аспірином.
У разі гострого коронарного синдрому без піднесення сегмента ST загальне відносне зниження ризику події порівняно з плацебо становило 20%. Також було зменшено кількість пацієнтів, яким зробили імплантацію стента. У разі інфаркту міокарда з піднесенням сегмента ST кількість пацієнтів, які отримували клопідогрель БМС та повідомили про події, була нижчою, ніж кількість пацієнтів, які отримували плацебо (262 проти 377 у CLARITY та 2112 проти 2 310 у COMMIT ризик події.
Який ризик пов'язаний з клопідогрелем BMS?
Найбільш поширеними побічними ефектами клопідогрелю BMS (спостерігаються у 1-10 пацієнтів на 100) є гематома (збір крові під шкірою), носові кровотечі (кровотеча з носа), шлунково -кишкова кровотеча (кровотеча в шлунку або кишечнику), діарея, біль у животі ( біль у шлунку), диспепсія (печія), синці та кровотеча в місці ін’єкції.
Клопідогрель БМС не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до клопідогрелю або будь -якої іншої речовини, пацієнтам з тяжкими порушеннями
захворювання печінки або з хворобою, яка може викликати кровотечу. Повний перелік обмежень див.
Чому Клопідогрель BMS був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь клопідогрелю від BMS більша за його ризик для запобігання атеротромботичним подіям у дорослих, і тому рекомендував надати йому дозвіл на маркетинг.
Інша інформація про клопідогрель BMS:
16 липня 2008 р. Європейська Комісія видала Bristol Myers Squibb Pharma EEIG "дозвіл на продаж" для Clopidogrel BMS, дійсний у всьому Європейському Союзі. Цей дозвіл ґрунтувався на "дозволі, наданому Iscover у 1998 р. (" Надана згода ").
Для отримання повної версії EPAR Clopidogrel BMS натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2009.
Інформація про Clopidogrel BMS, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
