CEDAX ®-препарат на основі цефтибутену
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Загальні протимікробні засоби для системного застосування - цефалоспорини
Показання CEDAX ® Цефтибутен
CEDAX ® використовується для лікування бактеріальних інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до цефалоспоринів.
Показано, що CEDAX ® особливо ефективний при лікуванні інфекцій дихальних шляхів та сечовивідних шляхів.
Механізм дії CEDAX ® Цефтибутен
Цефтибутен, активний інгредієнт препарату CEDAX ®, є антибіотиком, що відноситься до категорії бета-лактамів і, точніше, до напівсинтетичних цефалоспоринів третього покоління, що характеризується:
- Широкий спектр дії як проти грампозитивних мікроорганізмів, таких як стафілококи та стрептококи, так і грамнегативних, таких як нейссієрія, гемофільна паличка та ентеробактерії;
- Висока стабільність щодо плазмідних бета-лактамаз, ферментів стійкості, вироблених мікроорганізмами, здатних нейтралізувати антибіотичну активність бета-лактамів;
- Переважні фармакокінетичні характеристики.
Фактично, пероральний прийом цефтибутену досягає своєї максимальної концентрації у плазмі крові за 2-3 години, а потім поширюється по різних органах, де завдяки легкому проникненню у плазматичні мембрани досягає концентрацій, подібних до тих, що є у кровообігу.
У цей момент активний принцип здійснює свою терапевтичну активність, пригнічуючи реакцію транспептидації, корисну для утворення поперечного зшивання між молекулами пептидоглікану, погіршуючи стабільність бактеріальної стінки і тим самим спричиняючи загибель мікроорганізму внаслідок осмотичного лізису.
Після періоду напіввиведення приблизно 2-3 години цефтибутен виводиться нирками у незміненому вигляді.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. "ЕФЕКТИВНІСТЬ ЦЕФТИБУТЕНУ В ЛІКУВАННІ ІНФЕКЦІЙ СЕЧОВОГО ТРАКТУ"
Дитячий нефрол. 2009 березня; 24: 521-6. Epub 2008, 26 вересня.
Цефтибутен проти триметоприму-сульфаметоксазолу для перорального лікування гарячкової інфекції сечовивідних шляхів у дітей.
Марільд С, Джодаль У, Сандберг Т.
Робота, яка демонструє, наскільки цефтибутен ефективний та безпечний при лікуванні інфекцій сечовивідних шляхів у маленьких пацієнтів, навіть якщо вони ускладнені лихоманкою та дизурією.
2. ЦЕФТИБУТЕНОСТІЙКІ ГОНОРЕЯ НЕСІЄРІЙНІ ПАРИ
Антимікробні засоби Chemother. 2008 жовтня; 52: 3564-7. Epub 2008 28 липня.
Резистентність до цефтибутену та неефективність лікування інфекції Neisseria gonorrhoeae.
Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.
Neisseria gonorrhoeae, збудник гонореї або бленорагії, вже давно ефективно лікується цефтибутеном. Однак це дослідження засуджує появу у східної популяції стійких штамів, що характеризуються експресією генів, здатних розширити спектр стійкості до антибіотиків і до цефалоспоринів.
Для обмеження поширення цих штамів дуже важлива профілактика нехіміотерапією.
3. ЦЕФТИБУТЕН В ЛІКУВАННІ фаринготонзиліту
Fortschr Med Orig.2001 19 липня; 119 Додаток 2: 63-70.
П’ятиденний цефтибутен проти 10-денного пеніциліну при лікуванні 2099 пацієнтів з А-стрептококовим тонзилофарингітом.
Адам Д, Шольц Н, Хельмеркінг М.
Дуже зацікавлене клінічне дослідження, яке демонструє, як цефтибутен, незважаючи на те, що він ефективний у лікуванні стрептококового фаринготонзиліту, не може досягти такої ж швидкості викорінення, яка гарантується пеніцилінами.
Спосіб застосування та дозування
CEDAX ®
Капсули цефтибутену 400 мг;
Цефтибутен гранули 36 мг для пероральної суспензії на мл розчину.
У більшості випадків введення 400 мг цефтибутену на день ефективно контролює інфекцію, забезпечуючи негайну ремісію симптомів.
Дозу можна розділити на дві різні щоденні дози або приймати як одну дозу.
Коригування застосовуваних доз необхідне у педіатричних та старечих пацієнтів або у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Корисно також пам’ятати, як прийом під час їжі може затримати системну абсорбцію препарату, але не змінюючи його терапевтичної ефективності.
Попередження про CEDAX ® цефтибутен
Лікуванню препаратом CEDAX ® слід передувати ретельне медичне обстеження, корисне для оцінки доцільності призначення та можливої наявності станів, несумісних з лікуванням антибіотиками.
Особливу обережність слід дотримуватись пацієнтам літнього віку або пацієнтам із захворюваннями нирок, враховуючи підвищену схильність до побічних реакцій на антибіотик.
Можливе виникнення побічних реакцій різного характеру, навіть дерматологічного характеру, повинно насторожити пацієнта, який після консультації зі своїм лікарем міг би розглянути можливість припинення тривалої терапії.
Тривале та непропорційне застосування антибіотика може сприяти появі стійких мікробних штамів і одночасно збільшувати ризик зараження бактерією Clostridium difficile з подальшим псевдомембранозним колітом.
CEDAX ® містить сахарозу, що робить її непридатною для пацієнтів з непереносимістю фруктози, дефіцитом ферменту сахарази-ізомальтази або синдромом мальабсорбції глюкози / галактози.
Вагітність та грудне вигодовування
Відсутність клінічних випробувань, здатних охарактеризувати терапевтичну ефективність та профіль безпеки цефтибутену на плоді, обмежує застосування CEDAX ® під час вагітності та у наступний період годування груддю, виключно у випадках реальної потреби та завжди під пильним наглядом лікаря.
Взаємодії
Різні проведені фармакокінетичні дослідження не виявили взаємодії ліків між цефтибутеном та іншими відповідними діючими інгредієнтами.
Однак було б корисно пам’ятати, як присутність їжі може подовжити час системного всмоктування, затримуючи настання терапевтичного ефекту.
Збільшення трансаміназ, подовження протромбінового часу та потенційно хибнопозитивний результат при безпосередньому тесті Кумбса можуть бути лабораторними артефактами, що спостерігаються у пацієнтів, які отримували цефалоспоринову терапію.
Протипоказання CEDAX ® Цефтибутен
Застосування CEDAX ® протипоказано пацієнтам з підвищеною чутливістю до пеніцилінів і цефалоспоринів або їх допоміжних речовин.
Небажані ефекти - побічні ефекти
Терапія CEDAX ® в цілому добре переносилася і лише в рідкісних випадках асоціювалася з обмеженими побічними ефектами з плином часу.
Нудота, діарея, диспепсія, біль у животі та головний біль були найбільш часто задокументованими побічними реакціями, тоді як гематологічні зміни з лейкопенією, тромбоцитозом, анемією, гіпертрансаміназемією та гіпербілірубінемією спостерігалися лише у рідкісних випадках.
Однак ризик розвитку побічних ефектів залишається високим у пацієнтів з підвищеною чутливістю до антибіотиків, у яких після прийому CEDAX ® можуть розвинутися крововиливи, набряки, бронхоспазм, ларингоспазм, дерматологічні реакції, а в найважчих випадках - системна анафілаксія.
Примітка
CEDAX ® - лікарський засіб, що відпускається за рецептом.
Інформація про CEDAX ® Цефтибутен, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
