БУСКОПАН КОМПОЗИТУМ ® Бутилскополамін + парацетамол

БУСКОПАН КОМПОЗИТУМ®-препарат на основі гіосцину N-бутилброміду та парацетамолу.

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Спазмолітики у поєднанні з анальгетиками.

Показання BUSCOPAN Compositum ®

БУСКОПАН КОМПОЗИТУМ® показаний для лікування дисменореї та спастичних та нападоподібних болів, спричинених захворюваннями шлунково -кишкового тракту або сечостатевих шляхів.

Механізм дії BUSCOPAN Compositum ®

Своєю терапевтичною дією BUSCOPAN COMPOSITUM® зобов’язаний двом різним активним інгредієнтам, здатним діяти синергетично, значно зменшуючи больові симптоми.

1. Гіосцин N -бутилбромід: частково абсорбується тонкою кишкою після перорального (8%) або ректального (3%) введення, він переважно концентрується у шлунково -кишковому, сечостатевому та гепатобіліарному трактах, де - завдяки своїй антихолінергічній дії - дозволяє послабити гладкі м’язи зі спазмолітичним ефектом.

Після закінчення терапевтичного ефекту близько 50% виводиться нирками.

1. Парацетамол: прийнятий всередину, він всмоктується в кишечнику, досягаючи піку плазми через 30 - 120 хвилин, з біодоступністю, яка досі становить 65%, незважаючи на метаболізм першого проходження. Не менш швидким і однорідним способом парацетамол розподіляється по різних тканинах, де він здатний виробляти знеболюючу, жарознижувальну та злегка протизапальну дію. Метаболізується переважно в печінці, потім виводиться із сечею.

Дослідження показують, що одночасне введення гіосцину N-бутилброміду та парацетамолу не порушує профіль абсорбції та біодоступність сполук, взятих окремо.

Проведені дослідження та клінічна ефективність

THEnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.

Антиспазмолітичні / знеболюючі асоціації у первинному дисменореї, подвійному сліпому перехресному плацебо-контрольованому клінічному дослідженні.

de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Автор Джироламо Г.

Комбінація парацетамолу та гіосцину N-бутилброміду успішно застосовується при лікуванні повторюваних больових симптомів із дисменореєю. Дослідження, проведене на 125 пацієнтах, показало значне зменшення болю з першого дня лікування.

Fortschr Med.1990 30 серпня; 108: 488-92.

[Лікування подразненої товстої кишки. Ефективність та толерантність бускопану плюс, бускопану, парацетамолу та плацебо у амбулаторних пацієнтів із подразненою ободовою кишкою]

Шефер Е, Еве К.

Дослідження, проведене на 712 пацієнтах із синдромом роздратованого кишечника, показало, як тривале лікування протягом 4 тижнів гіосцином N-бутилбромідом та парацетамолом може гарантувати чітке поліпшення хворобливих симптомів (у 81% пацієнтів, які лікувалися). Результат був на 10 процентних пунктів вищим, ніж той, що був зареєстрований після лікування тільки парацетамолом або тільки гіосцином N-бутилбромідом.

J Pak Med Доц. Грудень 1998 р .; 48: 370-2.

Застосування внутрішньовенного введення теноксикаму для лікування гострої ниркової коліки: порівняння з бускопаном композитум.

NS al-Waili, Saloom KY

У цьому дослідженні BUSCOPAN COMPOSITUM® використовували для лікування гострої ниркової коліки у 47 пацієнтів. Результати показують, що в 72,7% випадків спостерігалося значне поліпшення больових симптомів через 1 годину з рецидивом приблизно через 24 години після введення.

Спосіб застосування та дозування

БУСКОПАН КОМПОЗИТУМ ® 10 мг + 500 мг таблетки, вкриті оболонкою: для дорослих та дітей старше 14 років по 1-2 таблетки 3 рази на день.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 мг + 800 мг свічки: по 1 супозиторію 3-4 рази на день
Застосування BUSCOPAN COMPOSITUM® не рекомендується дітям до 10 років.

Попередження BUSCOPAN Compositum ®

Тому застосування антихолінергічних засобів, тому BUSCOPAN COMPOSITUM ®, слід проводити з обережністю людям похилого віку, пацієнтам з порушеннями вегетативної нервової системи, при серцевих тахіаритміях, при артеріальній гіпертензії, при застійній серцевій недостатності, при гіпертиреозі та у пацієнтів з печінкою та захворювання нирок.
Враховуючи метаболізм у печінці та безпосереднє ураження нирок препаратом Бускопан Композитум, рекомендується більш обережне застосування під суворим наглядом лікаря пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю та синдромом Гілберта.
Зверніться до лікаря перед тим, як приймати інші ліки одночасно з БУСКОПАН КОМПОЗИТУМ®

Вагітність та грудне вигодовування

Щоб зрозуміти потенційні ризики, пов'язані з прийомом БУСКОПАН КОМПОЗИТУМ® під час вагітності або годування груддю, необхідно оцінити вплив окремих активних інгредієнтів:
Гіосцин N-бутилбромід: дослідження на тваринах виключили шкідливий вплив на вагітність (здоров'я жінки та плоду); проте не можна виключити, що діюча речовина або її метаболіти можуть потрапити у грудне молоко. У будь -якому випадку настійно рекомендується проконсультуватися з лікарем з цього приводу та уникнути його застосування у першому триместрі вагітності.
Парацетамол: клінічні дослідження, проведені на пацієнтах у період вагітності або годування груддю, не виявили ні побічних ефектів, ні протипоказань, що виникають унаслідок застосування парацетамолу як для матері, так і для дитини. Однак відомо, що парацетамол виділяється з грудним молоком, але це відсутність ефекти чи небажані ефекти у новонародженого, коли активний засіб приймається в ТЕРАПЕВТИЧНИХ ДОЗАХ, неодноразово демонструвалися.
Незважаючи на це, доцільно вдаватися до застосування цього препарату лише у разі реальних потреб та завжди після того, як ви почули думку лікаря.

Взаємодії

Дію BUSCOPAN COMPOSITUM ® можна змінити:

1. Хлорамфенікол, здатний продовжити період напіввиведення парацетамолу та збільшити його токсичність;
2. Антикоагулянти, відсутність відповідних клінічних даних завжди свідчить про ретельний нагляд лікаря;
3. Трициклічні антидепресанти, що підкреслюють їх дію.
4. АЗТ з посиленням зниження лейкоцитів.
5. Антагоністи дофаміну, зменшуючи ефекти обох препаратів.
6. Бета-адренергіки, посилюють тахікардичний ефект.
7. Препарати, що уповільнюють випорожнення шлунка, змінюючи фармакокінетичні властивості.

Рекомендується не приймати антациди та алкоголь під час лікування, щоб уникнути змін у метаболізмі BUSCOPAN COMPOSITUM®

Протипоказання БУСКОПАН Композитум ®

BUSCOPAN COMPOSITUM® протипоказаний у разі гіперчутливості до одного з його компонентів або метаболітів, гострокутової глаукоми, гіпертрофії передміхурової залози або інших причин затримки сечі, пілоричного стенозу та інших станів, що стенозують шлунково -кишковий канал, паралітичної непрохідності кишечника, виразкового коліту, гепатоцелюлярної недостатності, мегаколону , рефлюкс -езофагіт, атонія кишечника літніх та ослаблених суб’єктів, міастенія гравіс та у дітей віком до 6 років та у першому триместрі вагітності.

Небажані ефекти - побічні ефекти

Також у цьому випадку небажані ефекти BUSCOPAN COMPOSITUM ® можуть бути пов'язані з побічними ефектами окремих активних інгредієнтів:

N-бутилбромід гіосцину:
можна визначити терапевтичні дози:

сухість у роті, зміна потовиділення, зміна тону очей, утруднення сечовипускання та сонливість.

Передозування також може бути пов'язано з:

поява тахікардії, порушення кардіореспіраторної функції та когнітивних здібностей.

Шкірні висипання різного характеру можуть бути пов’язані з підвищеною чутливістю до одного з його компонентів.

Парацетамол:

Терапевтичні дози можуть визначати:

- шкірні реакції різного характеру та тяжкості (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та епідермальний некроліз).
- реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк, набряк гортані, спазми м’язів бронхів, анафілактичний шок;
- тромбоцитопенія, лейкопенія, дефіцит функції печінки та нирок, шлунково-кишкові реакції та запаморочення.

Це може призвести до передозування:

Отруєння (дози понад 10 г чистого інгредієнта), серцево -судинний колапс, ниркова недостатність, анемія, ціаноз, тремор, безсоння, втрата пам’яті, судоми та марення.

Як правило, перша фаза (перший день), що характеризує отруєння, характеризується нудотою, пітливістю, блювотою, сонливістю та астенією, а потім супроводжується тимчасовим поліпшенням та різким погіршенням приблизно на третій, четвертий день, що характеризується зміною функцій печінки до печінкової коми.

Інформація про BUSCOPAN Compositum ®, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.