Діючі речовини: Придінол (придінол мезилат)
Lyseen таблетки 4 мг
Lyseen 2 мг / мл розчин для ін’єкцій
Чому використовується Lyseen? Для чого це?
Lyseen містить активну речовину придінол мезилат, речовину, яка діє шляхом розслаблення м’язів.
Lyseen призначений для лікування м'язових контрактур, пов'язаних з:
- неврологічні розлади, такі як захворювання судин мозку, тремтіння внаслідок хвороби Паркінсона, захворювання або травми спинного мозку тощо.
- порушення опорно -рухового апарату, такі як попереково -крижовий артроз, грижа міжхребцевого диска, біль у спині через навантаження (біль у попереку через навантаження), біль у плоскостопості, біль у попереку (люмбаго), ригідність шиї, біль у м’язах взагалі, нічні судоми тощо.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Lyseen
Не використовуйте Lyseen
- якщо у вас алергія на придинол мезилат або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- якщо у вас підвищений очний тиск (глаукома)
- якщо у вас збільшена простата
- якщо ви страждаєте від затримки сечі або непрохідності кишечника
- якщо у вас є порушення серцевого ритму (тахіаритмія)
- якщо ви перебуваєте у першому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Lyseen
Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Lyseen.
Зверніть особливу увагу:
- у перший день прийому ліків
- якщо у вас низький кров'яний тиск або якщо ви емоційно чутлива людина, приймайте таблетки на повний шлунок
- якщо у вас низький кров'яний тиск або якщо ви емоційно чутлива людина, відпочиньте протягом 10 хвилин у горизонтальному положенні після ін'єкції Lyseen у м'яз
- якщо у вас важка ниркова або печінкова недостатність, оскільки препарат може бути більш ефективним, ніж у інших пацієнтів.
Ін’єкція у вену буде зроблена вам у серйозних та невідкладних випадках і тільки вашим лікарем.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію препарату Лісін
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
Не використовуйте Lyseen з антихолінергічними препаратами (які діють, протидіючи фізіологічним ефектам ацетилхоліну), такими як атропін.
Розчин для ін’єкцій Lyseen не можна змішувати з іншими препаратами в одному шприці.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Не використовуйте Lyseen протягом першого триместру вагітності. Протягом наступних місяців використовуйте ліки лише в разі крайньої необхідності та дотримуйтесь того, що вам сказав лікар.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Lyseen може спричинити тимчасові порушення зору, тому будьте особливо уважні, якщо вам доводиться керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Таблетки Lyseen 4 мг містять лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Розчин для ін’єкцій Lyseen 2 мг / мл містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто по суті «не містить натрію».
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Lyseen: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Атакова терапія
Рекомендована доза становить 1-3 ампули на день шляхом ін’єкції в м’яз (внутрішньом’язово). У важких випадках лікар може також ввести вам Lyseen у вену.
Підтримуюча терапія
Якщо лікар не призначив інше, рекомендована доза становить половину - 1 таблетку 3 рази на день.
Лікування нічних судом
Для лікування нічних судом ніг приймайте по 1-2 таблетки на день перед сном.
Фізіотерапія
Для полегшення фізіотерапії та поліпшення результатів можна ввести в м’яз 1-2 ампули Lyseen за півгодини до або за годину до лікування.
Окремі фармацевтичні форми (ампули та таблетки) слід вводити по одній і через рівні проміжки часу між собою.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу та інтенсивності м’язової контрактури, що підлягає лікуванню.
Якщо почати лікування Lyseen рано, ви зможете легше усунути м’язову контрактуру.
Якнайшвидше перейдіть на підтримуючу терапію, не припиняйте терапію різко.
Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили жодного поліпшення.
Як відкрити флакони
Візьміть флакон, як зазначено на малюнку, кольоровою крапкою зверху вгору і розбийте його різким рухом
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Lyseen
Якщо ви використовуєте більше Lyseen, ніж слід
У разі випадкового проковтування або використання надмірної дози Lyseen негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Ваш лікар буде лікувати вживання занадто великої кількості Lyseen залежно від вашого стану.
Якщо ви забули використовувати Lyseen
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините прийом Lyseen
Не припиняйте раптово приймати Lyseen. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від Lyseen
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Lyseen, як правило, добре переноситься.
Побічні ефекти, які можуть виникати рідко:
- легке відчуття слабкості сухість у роті
Ці побічні ефекти зазвичай зникають після зменшення дози або припинення лікування.
Повідомлялося про наступні побічні ефекти при прийомі ліків, подібних до препарату Лісін:
- сухість у роті
- спрага
- тимчасові порушення зору
- почервоніння і сухість шкіри,
- зменшення частоти серцевих скорочень з подальшим збільшенням частоти серцевих скорочень
- проблеми з сечовипусканням
- запор
- блювота, запаморочення та невпевненість при ходьбі (дуже рідко)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад та лікарська форма
Що містить Lyseen
Lyseen таблетки 4 мг
- Діюча речовина - придинол мезилат. Кожна таблетка містить 4 мг придинолу мезилату.
- Допоміжні інгредієнти: лактоза, крохмаль, тальк, гліцерол дібенат.
Lyseen 2 мг / мл розчин для ін’єкцій
- Діюча речовина - придинол мезилат. 1 мл розчину для ін’єкцій містить 2 мг придинолу мезилату.
- Інші інгредієнти: оцтова кислота льодяна, гідроксид натрію, вода для ін’єкцій.
Як виглядає Lyseen та вміст пачки
Lyseen таблетки 4 мг
Кожна упаковка таблеток Lyseen 4 мг містить 30 таблеток у блістері.
Lyseen 2 мг / мл розчин для ін’єкцій
Кожна упаковка розчину для ін'єкцій Lyseen 2 мг / мл містить 5 ампул.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
LYSEEN
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Таблетки
Одна таблетка містить - Діюча речовина: 4 мг придинолу мезилату.
Допоміжні речовини (і) з відомим ефектом: лактоза.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Розчин для ін’єкцій
Один флакон з 1 мл розчину для ін’єкцій містить - Діюча речовина: 2 мг придинолу мезилату.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
Розчин для ін’єкцій.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Контрактури центрального та периферійного походження. Люмбаго, ригідність шиї, загалом міалгія.
04.2 Дозування та спосіб введення
Загалом, середня рекомендована доза для терапії нападу становить 1-3 ампули на добу внутрішньом’язово, або у разі невідкладної терапії, внутрішньовенно.
Підтримуюча терапія
Якщо лікар не визначить інше, загалом середня рекомендована добова доза становить 0,2 мг на кг на день. Це досягається введенням ½ - 1 таблетки 3 рази на день.
Нічні судоми
При нічних судомах ніг призначають 1-2 таблетки перед сном.
Фізіотерапія
Щоб полегшити фізіотерапевтичні заходи та покращити результати, вводити 1-2 ампули внутрішньом’язово за півгодини або одну за годину до лікування.
За винятком особливих випадків, окремі лікарські форми (розчин для ін’єкцій та таблетки) слід вводити по одній і через рівні проміжки часу одна від одної.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1. Глаукома, гіпертрофія передміхурової залози, синдроми затримки сечі та кишкової непрохідності, тахіаритмія.
Протипоказано в першому триместрі вагітності. У подальшому період залишається за рішенням лікаря, лише у випадках крайньої необхідності.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Лізін ніколи не породжував залежностей та / або явищ залежності.
Зберігайте препарат у недоступному для дітей місці.
З обережністю призначати пацієнтам з тяжкою нирковою та / або печінковою недостатністю через вищі та / або триваліші показники крові.
У деяких пацієнтів (злегка гіпотензивними, вазо-нейро-лабільними) може бути доцільно вводити таблетки на повний шлунок і тримати пацієнта в спокої в горизонтальному положенні деякий час (10 дюймів) після внутрішньом'язової ін'єкції.
Внутрішньовенна ін’єкція може бути введена у невідкладних випадках (важкі генералізовані контрактурні стани); у цьому випадку вміст 1 ампули потрібно розвести 3-5 мл розчину глюкози, а ін’єкцію слід зробити повільно з пацієнтом у горизонтальному положенні.
Особливо обережно слід бути в перший день терапії.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Lyseen посилює активність антихолінергічних засобів, наприклад атропіну.
Флакони Lyseen не слід поєднувати в одному шприці з іншими препаратами.
04.6 Вагітність та лактація
Не застосовувати у першому триместрі вагітності. У подальшому періоді використання тільки у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Щодо потенційних антихолінергічних ефектів візуального типу (див. Побічні ефекти), рекомендується підвищена обережність під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Lyseen, як правило, добре переноситься. У зазначених дозах побічні ефекти виникають рідко і зазвичай зникають після зменшення дози або припинення лікування; вони складаються з легкого відчуття астенії та сухості в роті.
При застосуванні антихолінергічних препаратів, зокрема з атропіном, можуть виникнути такі небажані ефекти: сухість у роті, спрага, тимчасові порушення зору (мідріаз, зміна акомодації, світлобоязнь, незначне підвищення внутрішньоочного тиску), почервоніння та сухість шкіри, брадикардія з наступною тахікардією , порушення сечовипускання, запори та дуже рідко блювота, запаморочення та невпевненість при ходьбі.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування
У разі передозування або випадкової інтоксикації симптоматична картина така, що властива антихолінергікам.
Якщо цього вимагає вираженість симптомів, введіть фізостигмін саліцилат внутрішньовенно. повільно при дозах 0,5 мг, повторюваних до загальної кількості 2 мг.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: інші міорелаксанти центральної дії.
Код ATC: M03BX03.
Активний інгредієнт Lyseen-придинолмезилат, похідне піперидинпропілового спирту, хімічна формула якого наступна: 1,1-дифеніл-1-ол-3-піперидино-пропанметансульфонат.
Його фармакологічна дія виражена атропіноподібним механізмом як на рівні гладкої, так і смугастої мускулатури.
Ця діяльність належним чином використовується на практиці при лікуванні контрактур скелетних м’язів, незалежно від того, мають вони центральне чи периферійне походження.
Лізін тим легше усуває м’язові контрактури, чим раніше розпочато лікування з розкладання контрактів. При запеклих контрактурах, які накладаються на анатомічні зміни м’язових волокон, зв’язок і суглобових капсул, ефект Лізіна може бути лише частковим.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Кінетика придинолу мезилату у людей показала, що максимальна концентрація в крові досягається протягом першої години і що розподіл в організмі рівномірний. Виведення активного начала, частково незмінного, частково у глюкуроновій та сульфокон'югованій формі, відбувається через нирку приблизно через 24 години.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Гостра токсичність вивчена у деяких видів тварин: LD50 у ротової миші становить 250 мг / кг, у щурів підшкірно дорівнює 446 мг / кг. Хронічна токсичність у щурів, які лікувалися протягом 6 місяців у дозах від 5 до 20 мг / кг / день, не виявила жодних токсичних ефектів.
У мишей, які отримували дози до 25 мг / кг / добу придінолу мезилату, тератогенних ефектів не спостерігалося.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Таблетки
Лактоза; крохмаль; тальк; гліцерину дібенату.
Розчин для ін’єкцій
Оцтова кислота льодовикова; їдкий натр; вода для ін’єкцій.
06.2 Несумісність
Флакони Lyseen не слід поєднувати в одному шприці або вводити одночасно з іншими препаратами.
06.3 Строк дії
5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Коробка з 30 таблетками по 4 мг.
Коробка з 5 ампулами по 2 мг / мл розчину для ін’єкцій.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, необхідно утилізувати відповідно до місцевих правил
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Варезе).
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Планшети: A.I.C. n. 011987017
Розчин для ін’єкцій: A.I.C. n. 011987029
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата останнього оновлення: 01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
06/2015
