Активні інгредієнти: ліотиронін (ліотіронін натрію)
TI-TRE “20 МАКЕЖНИХ ТАБЛЕТК” 50 ТАБЛЕТКІВ
Показання Чому використовується Ti Tre? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Терапія щитовидної залози.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Гіпотиреоз.
Протипоказання Коли Ti Tre не слід використовувати
Підвищена чутливість до компонентів; тиреотоксикоз; некомпенсована серцева недостатність.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Ti Tre
Препарати щитовидної залози не легко проникають через плаценту, і клінічний досвід не вказує на побічні ефекти на плід, що виникають внаслідок введення препаратів щитовидної залози матері під час вагітності.
Якщо під час вагітності діагностовано гіпотиреоз, слід розпочати терапію препаратами щитовидної залози.
Введення препарату не слід переривати вагітним жінкам, однак це повинно відбуватися у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Хоча в молоці розподіляється лише невелика кількість гормонів щитовидної залози, препарат щитовидної залози слід з обережністю застосовувати жінкам, що годують груддю.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Ti Tre
Ліотиронін може визначати посилення активності антивітаміну К та взаємне посилення трициклічних антидепресантів.Введення ліотироніну вимагає коригування дози гіпоглікемічних засобів. Холестирамін та, ймовірно, барбітурати та етіонамід, зменшують дію гормонів щитовидної залози.
Внутрішньовенне введення дифенілгіддантоїну.
Попередження Важливо знати, що:
Препарат слід застосовувати з обережністю та під суворим наглядом лікаря у випадках інфаркту міокарда, стенокардії, міокардиту, серцевої недостатності з тахікардією, артеріальної гіпертензії. Необхідно ретельне спостереження, якщо пацієнтам цієї категорії вводять симпатоміметичні аміни. Пацієнти з ішемічною хворобою серця, які отримують гормони щитовидної залози, повинні ретельно контролюватися під час операції, оскільки ймовірність серцевих аритмій може бути вищою.
На початку терапії TI-TRE, у хворих на цукровий діабет, які отримують інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби, а також у пацієнтів, які отримують антикоагулянтну терапію, необхідно систематично проводити лабораторні обстеження, щоб уникнути будь-яких явищ зміни, а отже, знову адаптувати добову дозу. повідомлялося про випадки порушення функції печінки, які отримували препарати щитовидної залози, рекомендується зменшити дозування або припинити лікування, якщо під час курсу терапії з’являться лихоманка, м’язова слабкість або порушення функції печінки.
Венозний дифенілгіддантоїн не слід вводити під час лікування TI-TRE. Пацієнти, які страждають пангіпопітуїтаризмом або іншими схильними причинами надниркової недостатності, можуть несприятливо реагувати на тироксин: тому доцільно розпочати терапію кортикостероїдами перед початком лікування TI-TRE.
Застосування препаратів, що мають гормональну активність у щитовидній залозі, для лікування ожиріння небезпечно, оскільки в необхідних дозах воно може викликати вторинні реакції, навіть серйозні.
TI-TRE містить лактозу: у разі виявлення непереносимості цукру зверніться до лікаря перед прийомом ліків.
Дозування та спосіб використання Як використовувати Ti Three: Дозування
При мікседемі, коли вам не потрібен негайний ефект, краще починати лікування з невеликих доз, від 10 до 20 мкг, поступово збільшуючи їх до досягнення загальної добової дози 80-100 мкг за кілька днів. Зазвичай цих доз достатньо для підтримки, але для її продовження доцільно вводити тироксин. Насправді, недоліки цієї речовини при лікуванні гіпометаболічних проявів стають перевагами в терапії, яка повинна тривати протягом усього життя. При мікседемі, стійкій до екстракту щитовидної залози та тироксину, трийодтиронін незамінний.
Введення добової дози TI-TRE слід розділити на два-три рази.
У дітей та людей похилого віку початкова доза становитиме 5 мкг на добу, потім поступово збільшуватиметься відповідно до відповіді. Оскільки у пацієнтів з мікседемою, ускладненою ураженнями серця, занадто швидка регуляція метаболічної ситуації може призвести до серйозних ускладнень, у цих пацієнтів необхідний ретельний поступовий дозування дози.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Ti Tre
Як правило, гостре передозування препаратів щитовидної залози може викликати типові симптоми гіпертиреозу. У цьому випадку слід негайно розпочати відповідну симптоматичну та підтримуючу терапію. Лікування полягає, головним чином, у зменшенні абсорбції в шлунково-кишковому тракті (індукція блювоти, промивання шлунка) та у протидії центральним та периферичним ефектам, особливо внаслідок посилення симпатичної активності (введення наперстянки при серцевій недостатності, бета-адреноблокаторів для контролю симпатичної гіперактивності; усиновлення відповідних заходів для контролю лихоманки, гіпоглікемії та втрати рідини).
Побічні ефекти Які побічні ефекти Ti Tre
Іноді, особливо на початку терапії, або у випадках передозування, можуть виникати ангінозні болі, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, серцебиття та судоми скелетних м’язів, тремтіння. Також повідомлялося про тахікардію, діарею, безсоння, збудливість, головний біль гарячка, припливи, порушення менструального циклу, пітливість, втрата ваги та м’язова слабкість.
У цих випадках за рекомендацією лікаря доцільно зменшити добову дозу або припинити лікування на кілька днів.
Якщо з’являються небажані ефекти, не описані вище, зверніться до лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Дедлайн »> Інша інформація
СКЛАД
Одна таблетка містить:
- АКТИВНИЙ ІНГРЕДІЄНТ: ліотиронін натрію 20 мкг.
- ДОПОМОЖНІ ДОПОМОГИ: натрію хлорид; кукурудзяний крохмаль; Гумка арабська; стеарат магнію; лактоза; повідон.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Планшети: "20 МАКЕЖНИХ ТАБЛЕТК" 50 ТАБЛЕТКІВ.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
ТАБЛЕТКИ TI-TRE 20 MCG
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
Одна таблетка містить:
АКТИВНИЙ ІНГРЕДІЄНТ: ліотиронін натрію 20 мкг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Таблетки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Гіпотиреоз.
04.2 Дозування та спосіб введення -
При мікседемі, коли вам не потрібен негайний ефект, краще починати лікування з невеликих доз, від 10 до 20 мкг, поступово збільшуючи їх до досягнення загальної добової дози 80 - 100 мкг за кілька днів.
Зазвичай цих доз достатньо для підтримки, але для її продовження доцільно вводити тироксин.
Насправді, недоліки цієї речовини при лікуванні гіпометаболічних проявів стають перевагами в терапії, яка повинна тривати протягом усього життя.
При мікседемі, стійкій до екстракту щитовидної залози та тироксину, трийодтиронін незамінний.
Введення добової дози TI-TRE слід розділити на два-три рази.
У дітей та людей похилого віку початкова доза становитиме 5 мкг на добу, потім поступово збільшуватиметься відповідно до відповіді.
Оскільки у пацієнтів з мікседемою, ускладненою ураженнями серця, занадто швидка регуляція метаболічної ситуації може призвести навіть до серйозних ускладнень, у цих пацієнтів необхідний ретельний поступовий дозування дози.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до компонентів; тиреотоксикоз; некомпенсована серцева недостатність.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Препарат слід застосовувати з обережністю та під суворим наглядом лікаря у випадках інфаркту міокарда, стенокардії, міокардиту, серцевої недостатності з тахікардією, артеріальної гіпертензії.
Необхідно ретельне спостереження, якщо пацієнтам цієї категорії вводять симпатоміметичні аміни. Пацієнти з ішемічною хворобою серця, які отримують гормони щитовидної залози, повинні ретельно контролюватися під час операції, оскільки ймовірність серцевих аритмій може бути вищою.
На початку терапії TI-TRE, у хворих на цукровий діабет, які отримують інсулін або пероральні гіпоглікемічні засоби, а також у пацієнтів, які отримують антикоагулянтну терапію, необхідно систематично проводити лабораторні обстеження, щоб уникнути будь-яких явищ зміни, а отже, знову змінити добову дозу.
Оскільки у пацієнтів, які отримували препарати щитовидної залози, повідомлялося про поодинокі випадки порушення функції печінки, рекомендується зменшити дозування або припинити лікування, якщо під час терапії спостерігаються лихоманка, м’язова слабкість або порушення функції печінки.
Венозний дифенілгіддантоїн не слід вводити під час лікування TI-TRE.
Пацієнти, які страждають на пангіпопітуітаризм або інші схильні причини надниркової недостатності, можуть несприятливо реагувати на тироксин: тому доцільно розпочати кортикостероїдну терапію перед лікуванням Ti-TRE.
Застосування препаратів, що мають гормональну активність у щитовидній залозі, для лікування ожиріння небезпечно, оскільки в необхідних дозах воно може викликати вторинні реакції, навіть серйозні.
Цей препарат містить лактозу: Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Ліотиронін може визначати посилення активності антивітаміну К та взаємне посилення трициклічних антидепресантів.
Введення ліотироніну вимагає корекції дози гіпоглікемічних засобів.
Холестирамін і, ймовірно, барбітурати та етіонамід зменшують дію гормонів щитовидної залози.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Препарати щитовидної залози не легко проникають через плаценту, і клінічний досвід не вказує на побічні ефекти на плід, що виникають внаслідок введення препаратів щитовидної залози матері під час вагітності.
Якщо під час вагітності діагностовано гіпотиреоз, слід розпочати терапію препаратами щитовидної залози.
Введення препарату не слід переривати вагітним жінкам, однак це повинно відбуватися у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря. хоча в молоці розподіляється лише невелика кількість гормонів щитовидної залози, препарат щитовидної залози слід з обережністю застосовувати жінкам, що годують груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Продукт не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Іноді, особливо на початку терапії, або у випадках передозування, ангінозний біль, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, серцебиття та судоми скелетних м’язів, можуть виникати тремтіння.
Також повідомлялося про тахікардію, діарею, безсоння, збудливість, головний біль, лихоманку, припливи, порушення менструального циклу, пітливість, втрату ваги та м’язову слабкість.
У цих випадках за рекомендацією лікаря доцільно зменшити добову дозу або припинити лікування на кілька днів.
04.9 Передозування -
Як правило, гостре передозування препаратів щитовидної залози може викликати типові симптоми гіпертиреозу.
У цьому випадку необхідно негайно розпочати відповідну симптоматичну та підтримуючу терапію. Лікування полягає головним чином у зменшенні абсорбції в шлунково -кишковому тракті (викликання блювоти, промивання шлунка) та у протидії центральним та периферичним ефектам, особливо внаслідок підвищення артеріального тиску. наперстянки при серцевій недостатності, бета-блокатори для контролю симпатичної гіперактивності; прийняття відповідних заходів для контролю лихоманки, гіпоглікемії та втрати рідини).
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Ліотиронін натрію - це гормон, що фізіологічно виробляється щитовидною залозою, який бере участь у модуляції енергетичних процесів, заміщенні азоту, транспорті іонної та водної мембран і відіграє істотну роль у морфогенетичних процесах та процесах диференціації (зростання багатьох тканин, диференціація РНК, тощо).
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Після перорального введення всмоктується близько 85%, і оскільки він, у порівнянні з тироксином, має низьке зв’язування з білками плазми, він швидко доступний для тканин. близько двох днів. Після припинення терапії відбувається швидке повернення до метаболічного стану походження ».
Гормональна активність ліотироніну приблизно в 5 разів вища, ніж у тироксину, і 20-30 мкг ліотироніну відповідають приблизно 100 мкг тироксину та приблизно 60 мг сухої щитовидної залози.
Завдяки швидкості дії та поганій накопичувальній здатності ліотиронін ефективний у лікуванні гіпотиреозу, особливо на початковій фазі, коли може знадобитися інтенсивний терапевтичний ефект.
Загалом, застосування тироксину є кращим у підтримуючій терапії.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Хлористий натрій; кукурудзяний крохмаль; Гумка арабська; стеарат магнію; лактоза, повідон.
06.2 Несумісність "-
Невідомо.
06.3 Строк дії "-
У цілій упаковці: 36 місяців.
06.4 Особливі умови зберігання -
Жодного
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Коробка з 50 таблеток по 20 мкг, у блістері.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
Teofarma S.r.l. через F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
TI -TRE "Таблетки 20 мкг" 50 таблеток по 20 мкг - A.I.C.: 013401068
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
11.10.1981/червень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
Червень 2010 року
