Діючі речовини: Лоперамід
ЛОПЕМІД "2 мг тверді капсули" 30 капсул
Чому використовується Лопемід? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Протидіарейні
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Лопемід призначений для симптоматичного лікування гострої та хронічної діареї.
Після ілеостомії це дозволяє зменшити кількість та об’єм виділень та збільшити їх консистенцію.
Протипоказання Коли Лопемід не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Лопемід не слід застосовувати, щоб уникнути будь -якого гальмування перистальтики кишечника.
Протипоказаний дітям до 12 років.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Лопеміду
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Можливі взаємодії можуть виникати з: препаратами, що уповільнюють перистальтику кишечника (наприклад, антихолінергічними засобами), оскільки ефекти лопераміду можуть бути посилені.
Одночасне застосування інгібіторів CYP450 та інгібіторів Р-глікопротеїну не рекомендується.
Попередження Важливо знати, що:
Не застосовувати до 12 років.
Вагітність та годування груддю:
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Вагітним жінкам, особливо в першому триместрі, препарат слід застосовувати лише за явної необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами: Лопемід не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат не змінює стан пильності.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Лопемід: Дозування
Попередження: не використовуйте більше двох днів.
Гостра діарея
- Дорослі: початкова доза становить 2 капсули для дорослих. Потім по 1 капсулі після кожного спорожнення неоформленого (м’якого) стільця. Максимальна доза 8 капсул (дорослі).
Зменшити дозу після нормалізації стільця. У разі запору припинити терапію.
Хронічна діарея
Звичайна евакуація практично завжди може бути досягнута відповідною дозою для кожного пацієнта. Початкова доза становить:
- Дорослі: 2 капсули на день. Цю початкову дозу необхідно коригувати до тих пір, поки не станеться евакуація стільця, що утворився 1-2 рази на день.
Зазвичай це можливо при підтримуючій дозі від 1 до 6 капсул на день у дорослих.
Зменшіть дозу, як тільки стілець нормалізується; припинити лікування у разі запору.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Лопеміду
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози Лопеміду негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі передозування можуть виникнути пригнічення ЦНС (ступор, некоординовані рухи, сонливість, міоз, гіпертонус м’язів, пригнічення дихання) та запор, у тому числі пов’язані з порушенням функції печінки.
Заходи у разі передозування: промивання шлунка, викликання блювоти, клізма або введення проносних засобів.
Невідкладні заходи: ввести налоксон; за необхідності повторіть ін’єкцію налоксону через 1–3 години та спостерігайте за пацієнтом щонайменше 48 годин на предмет погіршення депресії центральної нервової системи.
Діти більш чутливі, ніж дорослі, до наслідків передозування лопераміду. Тому рекомендується зберігати продукт у недоступному для них місці, оскільки випадковий прийом всередину, особливо у дітей віком до 4 років, може викликати запори та пригнічення центральної нервової системи із сонливістю та уповільненим диханням. У цьому випадку пацієнта слід тримати під ретельним спостереженням протягом 48 годин.
Якщо у вас є запитання щодо застосування Лопеміду, зверніться до свого лікаря або фармацевта
Побічні ефекти Які побічні ефекти Лопеміду
Як і всі ліки, Лопемід може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
За винятком кількох рідкісних випадків болю в животі та сухості в роті, інших побічних ефектів не спостерігалося навіть після тривалого лікування.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: див. Термін придатності, зазначений на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, належним чином зберігається.
УВАГА: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при кімнатній температурі (від + 8 ° до + 30 ° C)
Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити довкілля.
СКЛАД
Кожна капсула містить:
Активний принцип
Лопераміду гідрохлорид 2 мг.
Допоміжні речовини
мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, тальк.
Складові оболонки:
желатин, діоксид титану.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І УПАКОВКА
2 мг твердих капсул 30 капсул
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЛОПЕМІД
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна капсула містить: 2,0 мг лопераміду гідрохлориду.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капсули.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Лопемід призначений для симптоматичного лікування гострої та хронічної діареї.
Після ілеостомії це дозволяє зменшити кількість та об’єм виділень та збільшити їх консистенцію.
04.2 Дозування та спосіб введення
Попередження: не використовуйте більше двох днів.
Гостра діарея
Дорослі: початкова доза становить 2 капсули для дорослих. Потім по одній капсулі після кожного спорожнення неоформленого (м’якого) стільця.
Максимальна доза - 8 капсул
Зменшити дозу після нормалізації стільця.
У разі запору припинити терапію.
Хронічна діарея
Звичайна евакуація практично завжди може бути досягнута відповідною дозою для кожного пацієнта. Початкова доза становить:
Дорослі: 2 капсули на день.
Цю початкову дозу необхідно коригувати до тих пір, поки не станеться евакуація стільця, що утворився 1-2 рази на день.
Зазвичай це можливо при підтримуючій дозі від 1 до 6 капсул на день у дорослих.
Зменшіть дозу, як тільки стілець нормалізується; припинити лікування у разі запору.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Лопемід не слід застосовувати, щоб уникнути будь -якого гальмування перистальтики кишечника.
Препарат не слід застосовувати дітям віком до 4 років через можливість відносного передозування як наслідок можливої незрілості функції печінки, необхідної для метаболізму лопераміду.
Протипоказано до 12 років.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Не застосовувати у віці до 12 років.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Можливі взаємодії можуть виникати з: препаратами, що уповільнюють перистальтику кишечника (наприклад, антихолінергічними засобами), оскільки ефекти лопераміду можуть бути посилені.
Одночасне застосування інгібіторів CYP450 та інгібіторів Р-глікопротеїну не рекомендується.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітним жінкам, особливо у першому триместрі, препарат слід вводити лише у разі реальної потреби та під наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Лопемід не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Виняток - рідкісні випадки болю в животі та сухості в роті.
04.9 Передозування
У разі передозування може виникнути пригнічення ЦНС (ступор, некоординовані рухи, сонливість, міоз, гіпертонус м’язів, пригнічення дихання) та запор, у тому числі пов’язані з порушенням функції печінки.
Заходи у разі передозування: промивання шлунка, викликання блювоти, клізма або введення проносних засобів.
Термінові заходи: ввести налоксон; за необхідності повторіть ін’єкцію налоксону через 1–3 години та спостерігайте за пацієнтом щонайменше 48 годин на предмет погіршення депресії центральної нервової системи.
Діти більш чутливі, ніж дорослі, до наслідків передозування лопераміду. Тому рекомендується зберігати продукт у недоступному для них місці, оскільки випадковий прийом всередину, особливо у дітей віком до 4 років, може викликати запори та пригнічення центральної нервової системи із сонливістю та уповільненим диханням. У цьому випадку пацієнта слід тримати під ретельним спостереженням протягом 48 годин.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Код ATC: A07DA
Лопемід має протидіарейну дію шляхом прямого впливу на перистальтику кишечника; він діє вибірково на нервові сплетення Ауербаха стінки кишечника. Він також пригнічує гіперсекрецію рідин та електролітів через стінку кишечника. Він не перешкоджає вивільненню ацетилхоліну на рівні парасимпатичних постгангліонарних нервових закінчень; тому він не є антихолінергічним препаратом. Він не впливає на центральну нервова система: тому вона не визначає звикання чи залежності.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Поглинання:
Лопемід добре всмоктується всередину.
Розповсюдження:
Через чотири години після введення максимальні концентрації виявляються в крові.
Обмін речовин:
Лише невелика частина виділяється із сечею; більшість з них виводиться з фекаліями.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Гостра токсичність лопераміду у щурів така: LD50 перорально 450 мг / кг, LD50 i.p. 43 мг / кг.
У ході тестів на хронічну токсичність у щурів та собак препарат добре переносився, і жодних помітних токсичних ефектів не відзначалося. Крім того, лоперамід не був ні тератогенним, ні мутагенним.
Канцерогенез: виключити (щур).
Ембріотоксична, тератогенна активність щодо фертильності: відсутня.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, тальк.
Складові оболонки: желатин, діоксид титану.
06.2 Несумісність
Не актуально
06.3 Строк дії
4 роки
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі (від + 8 ° до + 30 ° C, відповідно до вимог F.U. IX).
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
У блістері 30 капсул
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Рим
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
30 капсул 023691013
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Червень 2005 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Визначення АІФА від 22 березня 2010 року
