Діючі речовини: бензалконію хлорид
ЦИТРОСИЛ 0,175% РОЗЧИН ШКІРИ
Вставки для упаковки Цитросил доступні для розмірів упаковки:- ЦИТРОСИЛ 0,175% РОЗЧИН ШКІРИ
- ЦИТРОСИЛ 0,175% Спрей для шкіри, розчин
- ЦИТРОСИЛ 3,5% РОЗЧИН ШКІРИ
Чому використовується Цитросил? Для чого це?
ЩО ЦЕ
Бензалконію хлорид-це антисептик та дезінфікуючий засіб, що входить до складу "широкого спектру речовин, відомих як четвертинні сполуки амонію з бактерицидною дією. Його дія надається на грампозитивні та грамнегативні бактерії. Також показано, що він активний на великих кількість видів грибів.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Цитросил використовується для дезінфекції та очищення навіть пошкодженої шкіри (рани, потертості, садна, опіки).
Протипоказання Коли не слід застосовувати Цитросил
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Цитросил
Уникайте контакту з очима, мозком, мозковими оболонками та середнім вухом.
Випадкове проковтування може мати серйозні, іноді смертельні наслідки. У разі випадкового проковтування продукту негайно зверніться до лікаря.
Уникайте впливу ультрафіолетових променів (сонця або штучних джерел) після нанесення.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Цитросила
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Уникайте одночасного використання інших антисептиків та миючих засобів.
Попередження Важливо знати, що:
Виріб призначений тільки для зовнішнього використання.
Не використовувати для тривалого лікування; після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря. Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації; у цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Не застосовувати для дезінфекції слизових оболонок.
ЩО РОБИТИ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ І ГОРДЖЕННЯ
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Під час вагітності використовувати тільки у разі реальної потреби.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та на використання машин
Цитросил не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Цитросил: Дозування
Готовий до використання розчин. Потрібно використовувати в чистому вигляді.
Непошкоджена шкіра: натерти уражену ділянку марлею, змоченою у розчині.
Поверхневі ураження: нанесіть засіб стерильною марлевою упаковкою. Використовуйте два -три рази на день.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Цитросил
Як і всі ліки, Цитросил може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У деяких випадках може виникнути непереносимість (печіння або подразнення), проте без наслідків, що не вимагає зміни лікування.
Дотримання вказівок на упаковці зменшує ризик небажаних наслідків.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені на упаковці, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту ліків від світла та тепла.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Дедлайн »> Інша інформація
СКЛАД:
100 мл розчину містять:
АКТИВНИЙ ІНГРЕДІЄНТ: хлорид бензалконію 0,175 г.
ДОПОМОЖНІ ДОПОМОГИ: лимонна есенція; есенція чебрецю; етиловий спирт; ноноксинол 30; едетат тетранатрію; хіноліновий жовтий (Е 104); патентно -синій (Е 131); очищена вода.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ:
Шкірний розчин, флакон 200 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
CITROSIL РОЗЧИН ДЛЯ ШКІРИ / РАЗБІЛЬ ЗА ШКІРОЮ, РОЗЧИН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
100 мл шкірного розчину містить:
АКТИВНИЙ ІНГРЕДІЄНТ: хлорид бензалконію 0,175 г.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Розчин для шкіри.
Спрей для шкіри, розчин.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Дезінфекція та очищення навіть пошкодженої шкіри (рани, потертості, садна, опіки).
04.2 Дозування та спосіб введення -
Спосіб введення
Рішення
Готовий до використання розчин.
Його потрібно використовувати в чистому вигляді.
Непошкоджена шкіра: натерти уражену ділянку марлею, змоченою у розчині.
Поверхневі ураження: нанесіть засіб стерильною марлевою упаковкою.
Застосовувати два - три рази на день.
Розпилювач
Обприскуйте область, яку потрібно обробити два - три рази на день.
НЕ ПЕРЕВИЩАЙТЕ РЕКОМЕНДОВАНУ ДОЗУ.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
Не вводити дітям до 1 року.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Виріб призначений тільки для зовнішнього використання. Уникайте контакту з очима, мозком, мозковими оболонками та середнім вухом.
Не використовуйте для тривалого лікування. Після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря. Не застосовувати для дезінфекції слизових оболонок.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації; у цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря. Випадкове проковтування чи вдихання деяких дезінфікуючих засобів може мати серйозні, іноді смертельні наслідки. Уникайте впливу ультрафіолетові промені (сонце або штучні джерела) після нанесення засобу.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Уникайте одночасного використання інших антисептиків та миючих засобів.
Педіатричне населення
Дослідження взаємодії проводилися тільки у дорослих.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Вагітність
Продукт слід використовувати лише у разі реальної потреби.
У період годування груддю уникайте нанесення засобу на груди, щоб уникнути проковтування продукту немовлям.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Цитросил не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Наступні побічні реакції були виявлені після дозволу на застосування бензалконію хлориду.
Оскільки ці реакції виникають із спонтанних повідомлень, не завжди можна визначити їх частоту.
У деяких випадках можлива поява непереносимості (печіння або подразнення), проте без наслідків, що не потребує зміни лікування.
Педіатричне населення
У педіатричній популяції очікується така ж частота, тип та тяжкість побічних ефектів, що і у дорослої популяції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування -
При нормальних умовах використання не повідомлялося про будь -які пошкодження при передозуванні. Випадкове проковтування може викликати нудоту та блювоту. Симптоми інтоксикації, що виникають внаслідок вживання значних кількостей четвертинних сполук амонію, включають задишку, ціаноз, асфіксію, що виникає внаслідок паралічу дихальних м’язів, пригнічення ЦНС, гіпотензії та коми. У людей летальна доза становить приблизно 1-3 г. Лікування отруєння є симптоматичним: при необхідності вводять заспокійливі засоби. Уникайте блювоти та промивання шлунка.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Фармакотерапевтична група: антисептики та дезінфікуючі засоби.
Код ATC: D08AJ01.
Механізм дії
Завдяки дії хлориду бензалконію цитросил діє на рівні мікроорганізмів, змінюючи клітинну мембрану з подальшою втратою цитоплазматичного матеріалу та клітинним лізисом.
Тому цей механізм дії є бактерицидним.
Антибактеріальна "активність
Цитросил проявляє бактерицидну дію на грампозитивні та грамнегативні види бактерій, включаючи: золотистий стафілокок, стрептокок фаекаліс, вид нейссерії, вид сальмонели, вид протея, вид клебсієли, вид цитробактер, синьогнійну паличку.
Час контакту, необхідний для цитрозилу для лізації бактеріальних культур, становить близько двох хвилин; проти синьогнійної палички, цитросил здатний зменшити своє бактеріальне навантаження до 99,99% протягом цього періоду; аналогічні результати отримані щодо інших видів бактерій. Активний тільки на вегетативних формах.
Не активний при мікобактерії туберкульозу.
"Протигрибкова" діяльність
Показано, що цитросил активний у великій кількості видів грибів, включаючи Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Не актуально.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Не актуально.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Лимонна есенція, есенція чебрецю, етиловий спирт, полісорбат 20, едетат тетранатрій, хіноліновий жовтий (Е 104), блакитний (Е 131), соляна кислота, вода очищена.
06.2 Несумісність "-
Несумісність з милом, аніонними поверхнево -активними речовинами, перекисом водню, йодидами.
06.3 Строк дії "-
5 років.
Після першого відкриття: 2 місяці.
06.4 Особливі умови зберігання -
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту ліків від світла та тепла.
Про умови зберігання після першого відкриття див. Розділ 6.3.6.5
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Пляшка з поліетилену високої щільності.
Механічний пульверизатор з поліетилену.
CITROSIL 0,175% шкірний розчин - флакон 30 мл
CITROSIL 0,175% шкірний розчин - флакон 60 мл
CITROSIL 0,175% шкірний розчин - флакон 100 мл
CITROSIL 0,175% шкірний розчин - флакон 200 мл
CITROSIL 0,175% шкірний розчин - флакон 1000 мл
CITROSIL 0,175% шкірний спрей, розчин - флакон 100 мл
Не всі розміри упаковок можна продавати.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Ніяких спеціальних вказівок.
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, необхідно утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. for Shares - Флоренція.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
CITROSIL 0,175% шкірний розчин - флакон 30 мл № 032781066
CITROSIL 0,175% шкірний розчин - флакон 60 мл № 032781078
CITROSIL 0,175% шкірний розчин - флакон 100 мл № 032781080
CITROSIL 0,175% шкірний розчин - флакон 200 мл № 032781092
CITROSIL 0,175% шкірний розчин - флакон 1000 мл № 032781104
CITROSIL 0,175% шкірний спрей, розчин - флакон 100 мл № 032781116
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Дата першого дозволу: 14 травня 1996 року
Дата останнього оновлення: 30 листопада 2012 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
17/10/2016
