Діючі речовини: гентаміцин
GENTAMICINA MYLAN GENERICS 0,1% крем
Чому використовується крем гентаміцин - генеричний препарат? Для чого це?
GENTAMICINAMYLAN GENERICS - це крем для шкіри, що містить активну речовину гентаміцин. ГЕНТАМІЦИН МІЛАН ГЕНЕРИКС належить до групи ліків, які називаються аміноглікозидними антибіотиками, що застосовуються проти бактеріальних інфекцій.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS призначений для лікування запалень шкіри, викликаних бактеріями, такими як:
- інфекція шкіри з ураженнями та пухирями (ектіма), фурункули, подразнення шкіри (екзема), викликане мікробами, застійні виразки та травматичні ушкодження;
- запалення волосяних фолікулів (фолікуліт, сикоз);
- вторинні бактеріальні інфекції уражень шкіри (імпетиго);
- інфіковані опіки та потертості;
- запалення з прищами (прищі);
- хронічне запальне захворювання шкіри з ураженням імунної системи (пустульозний псоріаз);
- запалення шкіри, викликане безперервним тертям двох частин тіла (інтертриго);
- захворювання поверхневих шарів шкіри та нігтів (перионіссі) бактеріального походження.
Цей препарат не активний проти грибкових інфекцій, проте він корисний при грибкових та вірусних інфекціях, якщо вони одночасно заражені бактеріями. Особлива ефективність була продемонстрована GENTAMICINA MYLAN GENERICS у лікуванні опіків.
Протипоказання, коли Гентаміцин крем - генеричний препарат не слід використовувати
Не використовуйте GENTAMICINAMYLAN GENERICS:
- якщо у вас алергія на гентаміцину сульфат, близькі речовини або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати крем -гентаміцин - генеричний препарат
Перед застосуванням препарату ГЕНТАМІЦИН МІЛАН ГЕНЕРИКС проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Цей препарат не слід наносити на очі.
Припиніть лікування та повідомте свого лікаря, якщо у вас виникне "подразнення або алергічна реакція (сенсибілізація) після" застосування цього препарату, особливо протягом тривалого часу.
Внаслідок тривалого застосування гентаміцину та інших антибіотиків може виникнути розвиток стійких мікроорганізмів, і в цьому випадку лікар порадить вам припинити лікування та призначити відповідну терапію.
Використовуйте цей препарат з обережністю та повідомте лікаря, якщо у вас алергія на інші антибіотики групи аміноглікозидів, оскільки може виникнути алергічна реакція (перехресна гіперчутливість).
Застосування у дітей
У дуже ранньому дитинстві використовуйте цей препарат тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію крему Гентаміцин - генеричний препарат
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
Відомо про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Якщо ви вагітні, використовуйте цей препарат тільки в разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Цей препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS містить хлорокрезол та цетостеариловий спирт
Цей лікарський засіб містить хлорокрезол, який може викликати алергічні реакції, і цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Доза, спосіб та час введення Як користуватися кремом Гентаміцин - загальний препарат: дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS не слід наносити на очі.
Наносьте невелику кількість крему на уражену ділянку 3-4 рази на день до досягнення результату. Після цього можна зменшити кількість застосувань до 1-2 разів на день.
Захистіть оброблену ділянку стерильною марлею після нанесення крему.
Застосування у дітей
У дуже ранньому дитинстві використовуйте цей препарат тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Передозування Що робити, якщо ви перебрали гентаміциновий крем - генеричний препарат
Випадків передозування не зафіксовано.
У разі випадкового проковтування / прийому GENTAMICINAMYLAN GENERICS негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.
і якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти генаміцинового крему - загального препарату
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Лікування цим препаратом може викликати тимчасове подразнення шкіри, таке як почервоніння або свербіж. Зазвичай ці ефекти не вимагають припинення терапії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP".
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
GENTAMICINA MYLAN GENERICS слід використати протягом 12 тижнів після першого відкриття пробірки. Через цей час викиньте трубку, навіть якщо залишилося трохи крему. Щоб допомогти вам запам’ятати, напишіть на коробці дату, коли ви вперше відкрили пробірку.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить GENTAMICINAMYLAN GENERICS
- Діюча речовина - гентаміцин. 100 г крему містить 0,166 г гентаміцину сульфату (що дорівнює 0,1 г гентаміцину).
- Допоміжні інгредієнти: рідкий парафін, білий вазелін, хлорокрезол, цетомакрогол, цетостеариловий спирт, одноосновний фосфат натрію, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду GENTAMICINAMYLAN GENERIC та вмісту упаковки
Упаковка, що містить 30 г туби крему.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ГЕНТАМІЦИН МІЛАН ГЕНЕРИКС 0,1% КРЕМ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г вершків містять:
Діюча речовина: гентаміцину сульфат 0,166 г (дорівнює 0,1 г гентаміцину).
Допоміжні речовини (-и) з відомим ефектом: хлорокрезол та цетостеариловий спирт.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вершки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Крем Gentamicina Mylan Generics показаний насамперед при бактеріальних запальних формах шкіри, таких як піодермія різного ступеня тяжкості та ступеня, включаючи ектиму, фолікуліт, сикоз, фурункульоз, мікробну екзему, а також при вторинних інфікованих формах, таких як дерматит та імпетигізовані екземи, виразки стазу, травматичні ураження, опіки та інфіковані садна. Іншими шкірними захворюваннями, які виграють від застосування генетицину Mylan Generics, є вугри та гнійничковий псоріаз, міжтригіноїдні форми та перионізи бактеріального походження. будь -якого штаму грибів; однак препарат має корисне застосування при бактеріальних суперінфекціях грибкових та вірусних інфекцій. Особливу ефективність продемонстрував препарат при опіках різного ступеня. через виняткову інтенсивність термічного впливу, він сприяє розвитку особливо вірулентної бактеріальної флори.
04.2 Дозування та спосіб введення
Наносьте крем 3-4 рази на день до досягнення перших результатів, після чого кількість пов'язок можна зменшити до 1-2 за 24 години. Після нанесення буде добре захистити частину стерильною марлею.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації. У цьому випадку лікування слід перервати та розпочати відповідну терапію. Препарат не можна використовувати для офтальмологічного застосування. Як і всі антибіотики, лікування гентаміцином може спричинити надмірний розвиток нечутливих мікроорганізмів, і в цьому випадку лікування слід припинити та розпочати відповідну терапію. Була продемонстрована перехресна алергенність між аміноглікозидами. Продукт містить хлорокрезол, який може викликати алергічні реакції.
Продукт також містить цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві шкірні реакції, такі як контактний дерматит.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Досі нічого невідомо.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітним жінкам і в дуже ранньому дитинстві препарат слід вводити у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Без ефекту.
04.8 Побічні ефекти
Лікування гентаміцином іноді може викликати тимчасове подразнення (еритему або свербіж), яке зазвичай не вимагає переривання терапії.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: антибіотики та хіміотерапевтичні засоби для дерматологічного застосування.
Код ATC: D06AX07.
Гентаміцин отримують шляхом ферментації Micromonospora purpurea і отримують у вигляді білого аморфного порошку, розчинного у воді та стабільного в теплі. Цей антибіотик широкого спектру дії, виділений у науково-дослідних лабораторіях корпорації Schering, виявився високоефективним при місцевому лікуванні первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. До бактерій, чутливих до гентаміцину, належать золотистий стафілокок (коагулазопозитивні, коагулазонегативні та пеніциліназні штами), грамнегативні бактерії (синьогнійна паличка, аеробактер аероген, кишкова паличка, протея вульгарна та клебсієла пневмотоконієва), а також альфа-бета-стрептокок гемолітики). Результати шкірних реакцій, проведених у клініці, показали, що гентаміцин не є основним подразником; крім того, гентаміцин має низький індекс сенсибілізації шкіри.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Черезшкірна абсорбція гентаміцину зазвичай відсутня.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Дослідження гострої токсичності на мишах із застосуванням гентаміцину у водному розчині дали такі показники LD50: підшкірно 485 мг / кг, ендоперитонеум 430 мг / кг, внутрішньовенно 75 мг / кг, перорально> 9050 мг / кг. Досвід, проведений на тваринах та людях із застосуванням препаратів у концентраціях антибіотиків, значно вищих за терапевтичні, не виявив жодних ознак первинного подразнення чи явищ сенсибілізації. Епікутанні тести, проведені у 100 пацієнтів, дали негативні результати в кожному випадку. Гентаміцин не має структурних аналогій із сполуками із встановленою канцерогенною дією. У дослідженнях хронічної токсичності та під час клінічних випробувань він ніколи не виявляв явищ, здатних передбачати канцерогенний потенціал.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Рідкий парафін, білий вазелін, хлорокрезол, цетомакрогол, цетостеариловий спирт, одноосновний фосфат натрію, очищена вода.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
2 роки.
Термін придатності пробірки після першого відкриття: 12 тижнів.
06.4 Особливі умови зберігання
Жодного.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
30 г туби.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
0,1% вершки - туба 30 г AIC n. 036130019
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Червень 2004 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Січня 2015 року
