Діючі речовини: Фумарія, Ононід, Пісцидія
СИЛЬНИЙ ШКОЛЬНИЙ РОЗЧИН розчин для прийому всередину
Чому використовується розчин Schoum Forte? Для чого це?
Розчин Schoum Forte містить гідроалкогольні екстракти фуміторію, борозни спокою, піцидії та гліцерину.
Розчин Schoum Forte - спазмолітичний, знеболюючий (розслабляє м’язи та заспокоює біль, викликаний спазмами) жовчовивідних та сечовивідних шляхів.
Цей лікарський засіб використовується як допоміжний засіб при спастичних і хворобливих станах жовчовивідних і сечовивідних шляхів.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо після короткого періоду лікування вам стає гірше
Протипоказання Якщо розчин Schoum Forte не слід використовувати
Не приймайте розчин Schoum Forte
- якщо у вас алергія на діючі речовини, фруктозу або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. "Вагітність та годування груддю");
- якщо Ви страждаєте від тяжкої печінкової недостатності (порушення функції печінки).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати розчин Schoum Forte
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати розчин Schoum Forte.
Увага: наявність пластівчастого осаду (поділ розчинів) не вказує на зміну продукту.
Для тих, хто займається спортом
Якщо ви займаєтесь спортом, використання лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може визначити позитивний антидопінговий тест щодо меж концентрації алкоголю, визначених деякими спортивними федераціями.
Діти та підлітки
Особливу обережність слід дотримуватись і у випадку дітей, оскільки розчин Schoum Forte містить етиловий спирт у кількості, що перевищує 100 мг на дозу.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію розчину Schoum Forte
Інші ліки та розчин Schoum Forte
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Розчин Schoum Forte зі спиртом
Через наявність етилового спирту не вживайте одночасно алкогольні напої.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Розчин Schoum Forte містить етиловий спирт у кількості, що перевищує 100 мг на дозу, тому не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Кількість етилового спирту в розчині Schoum Forte може вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Не вживайте алкогольні напої під час прийому розчину Schoum Forte.
Розчин Шоума містить етиловий спирт у кількості більше 100 мг на дозу. Це може бути шкідливим для алкоголіків. Це слід враховувати вагітним або годуючим жінкам, дітям та групам ризику, таким як люди з захворюваннями печінки або епілепсією.
Розчин Шума містить фруктозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас «непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Розчин Шума містить складні ефіри п-гідроксибензойної кислоти (парабени), він може викликати алергічні реакції, навіть уповільнені.
Дозування та спосіб застосування Як використовувати розчин Schoum Forte: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:
Дорослі: по 2 столові ложки, 4-6 разів на день
Застосування дітям: по 1 столовій ложці 1-2 рази на день
Дозу слід розбавити такою ж кількістю води і бажано приймати між прийомами їжі.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
Використовувати тільки протягом коротких періодів лікування.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато розчину Schoum Forte
Не відомо відомих синдромів передозування.
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози розчину Schoum Forte негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Якими є побічні ефекти розчину Schoum Forte
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Відомих побічних ефектів немає.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад та лікарська форма
Що містить розчин Schoum Forte
- Активні інгредієнти: гідроалкогольний екстракт фуміторію, гідроалкогольний екстракт борони, гідроалкогольний екстракт піцидії та гліцерин. 100 г розчину містить 0,0229 г гідроалкогольного екстракту димоходу (заголовок у протопіні не менше 0,02%), 0,0264 г гідроалкогольного екстракту борони спокою (заголовок у формононетині не менше 0,005%), 0,0035 г гідроалкогольного екстракту піцидії (заголовок у ямайцині не менше 0,005%) та 23 540 г гліцерину.
- Інші інгредієнти: суміш ефірів р-гідроксибензойної кислоти, етилового спирту, фруктози, ізоамілацетату, розчинної есенції м’яти, Е 104, дегідроацетату натрію, очищеної води.
Опис зовнішнього вигляду розчину Schoum Forte та вміст упаковки
Розчин Schoum Forte поставляється у флаконі перорального розчину по 250 г.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ШКОЛЬНЕ РІШЕННЯ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Допоміжні речовини: суміш ефірів п-гідроксибензойної кислоти, етилового спирту, фруктози.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Пероральний розчин.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Ад'ювант при спастичних і хворобливих станах жовчовивідних та сечовивідних шляхів.
04.2 Дозування та спосіб введення
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Розчин Шума
Дорослі: Невелика склянка (50 г) 4-6 разів на день
Діти: Півсклянки (25 г) 1-2 рази на день
Дозу слід приймати переважно між прийомами їжі.
Розчин Schoum Forte
Дорослі: 2 столові ложки, 4-6 разів на день
Діти: По 1 столовій ложці 1-2 рази на день
Дозу слід розбавити такою ж кількістю води і бажано приймати між прийомами їжі.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Через наявність етилового спирту розчин Шума та розчин Шума Форте протипоказані у разі вагітності та лактації, а також у разі тяжкої печінкової недостатності.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Наявність пластівчастого осаду не вказує на зміну продукту.
Розчин Schoum та розчин Schoum Forte містять етиловий спирт у кількості більше 100 мг на дозу. Особливу обережність слід дотримуватись у дітей, у пацієнтів, які страждають на алкоголізм, легкою та помірною хворобою печінки, епілепсією.
Для тих, хто займається спортивною діяльністю, застосування ліків, що містять етиловий спирт, може визначити позитивні антидопінгові тести щодо меж концентрації алкоголю, зазначених деякими спортивними федераціями.
Через наявність фруктози як допоміжної речовини пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози не слід приймати розчин Шоума та розчин Шума Форте.
Через наявність складних ефірів р-гідроксибензойної кислоти можуть виникнути алергічні реакції, навіть уповільнені.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Через наявність етилового спирту одночасний прийом алкогольних напоїв не рекомендується.
04.6 Вагітність та лактація
Розчин Schoum та розчин Schoum Forte містять етиловий спирт у кількості більше 100 мг на дозу; Тому їх застосування протипоказано у разі вагітності та лактації (див. розділ 4.3).
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Кількість етилового спирту, присутній у розчині Шума та розчині Шум Форте, може вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Одночасний прийом алкогольних напоїв не рекомендується під час прийому розчину Шоума та розчину Шоум Форте.
04.8 Побічні ефекти
Ви не помічаєте.
04.9 Передозування
Не відомо відомих синдромів передозування. У разі випадкового проковтування великих доз препарату ввести відповідні симптоматичні заходи.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Лікарська категорія: інші урологічні різноманітні асоціації.
Код ATC: G04BX99.
Розчин Шума та Розчин Шума Форте на основі активних інгредієнтів, що містяться в екстрактах лікарських рослин Fumaria officinalis, Ononis spinosa та Piscidia erythrina, діють як спазмолітики та протинабрякові засоби на гепато-жовчовивідних, сечових, кишкових та маткових рівнях. Розчин Шоума та розчин Шума Форте також наділені нормалізуючою дією жовчного потоку і мають сечогінну та гіпоурикемічну активність. Зокрема, його активність випливає із синергізму дій окремих активних інгредієнтів.
Fumaria officinalis: він має нормалізуючу активність жовчовиділення амфоколеретичного типу, завдяки чому холерез збільшується, коли він нижчий від нормального, знижується, коли він надмірний, і залишається незмінним, коли він у нормі. Фумарія також здійснює "спазмолітичну активність шляхом" прямої дії на гладкі м'язи, а також "антисеротонінову дію на рівні матки та" шлунково-кишкової системи.
Ononis spinosa: його фармакологічна дія полягає у чудовій сечогінній дії із збільшенням виведення хлору та азоту сечовини з сечею.
Piscidia erythrina: надає інтенсивну та тривалу антиспастичну дію, без змін м’язового тонусу, на рівні матки та кишкового тракту.
Пісцидія також надає заспокійливу дію на ЦНС і має «знеболюючу та протизапальну дію».
Гліцерин: має протинабрякову та злегка сечогінну дію, оскільки підвищує осмотичний тиск крові, сприяючи реабсорбції інтерстиціальних рідин та їх нирковій елімінації.
Гліцерин вступає в метаболічний цикл ліпідів і вуглеводів з остаточним синтезом сполук фосфору з високим рівнем енергії.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Не актуально.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Розчин Schoum та розчин Schoum Forte не викликають смертності та не викликають реакцій непереносимості у мишей, щурів та кроликів після багаторазового перорального введення до 40 мл / кг / добу. Розчин Schoum Forte не викликає токсичних симптомів у собак та щурів після багаторазового перорального введення до 20 мл / кг / добу; вони не викликають змін у серцево -судинній та дихальній системах у кішок після одноразового лікування ендодуоденальним зондом до 20 мл / кг.
Розчин Schoum та розчин Schoum Forte не впливають на функціонування репродуктивної сфери у щурів та кроликів після тривалого перорального лікування до 20 мл / кг / добу.
Розчин Шоума та Розчин Шума Форте позбавлені мутагенної дії, з метаболізмом і без нього, на прокаріотів та еукаріотів, і не впливають на ДНК диплоїдних клітин людини.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Суміш ефірів п-гідроксибензойної кислоти, етилового спирту, фруктози, ізоамілацетату, розчинної есенції м’яти, Е 104, дегідроацетату натрію, очищеної води.
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Нейтральні скляні пляшки II типу; ковпачок з алюмінієвим покриттям.
Розчин Шоума: пляшка 550 г.
Розчин Schoum Forte: флакон 250 г.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Особливих запобіжних заходів немає.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Мілан (Італія)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Розчин Шоума: пляшка 550 г AIC 004975013
Розчин Schoum Forte: флакон 250 г AIC 004975025
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Розчин Шоума: пляшка 550 г 08.06.1951 / 31.05.2010
Розчин Schoum Forte: пляшка 250 г 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Жовтень 2014 року
