Діючі речовини: бензиловий спирт, бензокаїн, хлорксиленол
Крем від сонячних опіків Фойля
Чому використовується сонячний опік Фойля? Для чого це?
Foille Sole - це ліки для застосування на шкірі, яке містить бензокаїн (здатний знімати біль, печіння та свербіж на шкірі), бензиловий спирт (з дезінфікуючою дією та здатний заспокоювати біль) та хлор -ксиленол (з дезінфікуючою дією)
Сонячний опік Фойля використовується:
- у разі почервоніння шкіри внаслідок надмірного і тривалого перебування на сонці (сонячних опіків), невеликих опіків, подразнень шкіри від різних хіміко-фізичних агентів, укусів комах;
- при перев'язці поверхневих ушкоджень (екскоріацій та саден) та поверхневих шкірних ран.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або після короткого періоду лікування вам стає гірше.
Протипоказання Не слід застосовувати сонячні опіки Фойля
Не використовуйте сонячні опіки Foille, якщо у вас алергія на бензиловий спирт, бензокаїн, хлороксиленол або будь -який інший інгредієнт цього препарату.
Цей препарат не слід наносити на очі.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати сонячні опіки Фойля
Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Фойля Сонячних опіків.
Foille Scottature слід застосовувати лише на шкірі (для зовнішнього застосування), на необширних поверхневих ураженнях і протягом короткого періоду часу.
У наступних випадках завжди використовуйте цей препарат тільки після консультації з лікарем:
- якщо у вас глибокі або важкі рани, численні укуси комах,
- при опіку пухиря з рідкою поверхнею шкіри (сильні опіки)) або особливо великих незначних опіках;
- у дітей віком від 6 місяців до 2 років (див. "Діти");
- якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. "Вагітність та годування груддю").
Уникайте контакту з очима.
Ефективність та безпека бензокаїну залежать від правильного дозування, тому ви повинні використовувати мінімальну кількість ліків, достатню для поліпшення болю.
Застосовуйте сонячні опіки Фойля з обережністю, якщо у вас є серйозні пошкодження слизових оболонок або при наявності почервоніння (запалення), щоб уникнути надмірного всмоктування бензокаїну в організм.
Уникайте тривалого використання сонячних опіків Фойля, особливо на великих поверхнях. Застосування, особливо тривалого, лікарських засобів на шкірі (продуктів для місцевого застосування) може викликати явища подразнення або алергії (сенсибілізація). У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря, щоб отримати відповідну терапію.
Якщо травма не покращиться через кілька днів, якщо почервоніння, біль або набряк погіршиться, або якщо станеться інфекція, припиніть використання ліків і негайно зверніться до лікаря.
Також зверніться до лікаря, якщо ці проблеми були раніше.
Діти
Сонячний опік Foille не призначений для застосування у дітей молодше 6 місяців. Дітям віком від 6 місяців до 2 років використовуйте цей препарат тільки після консультації з лікарем (див. "Попередження та запобіжні заходи").
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити вплив сонячних опіків Фойля
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
Невідомо жодних порушень (взаємодій), пов'язаних із зв'язком між Фойлем Бернсом та іншими лікарськими засобами.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта. Під час вагітності та годування груддю, використовуйте Фойля Сонячний опік тільки після консультації з лікарем.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Сонячний опік Фойлі не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися опіками Фойлі: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза як для дорослих, так і для дітей становить максимум 4 застосування на день.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози.
Нанесіть легкий, рівний шар крему безпосередньо на вогнище ураження. У разі невеликих ушкоджень після нанесення крему, накрийте це місце стерильною марлею.
Якщо ви використовуєте стерильну марлю, не знімайте пов’язку протягом 48 годин, щоб не заважати загоєнню. Можна не знімати стерильну марлю навіть протягом кількох днів: у цьому випадку тримайте пов’язку вологою, накладаючи Foille Scottature безпосередньо на стерильну марлю.
Якщо після короткого періоду лікування поліпшення не спостерігається, зверніться до лікаря.
Також зверніться до лікаря, якщо розлад повторюється неодноразово або якщо ви помітили нещодавні зміни в його характеристиках (див. "Попередження та запобіжні заходи").
Передозування Що робити, якщо у вас передозування сонячних опіків Фойля
У разі випадкового проковтування / прийому передозування Фойля Скальдса негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Надмірне всмоктування бензокаїну в організм, особливо у дітей та літніх людей, рідко може призвести до синюшного забарвлення шкіри та слизових оболонок (ціаноз); у таких випадках зверніться до найближчої лікарні (див. "Можливі побічні ефекти").
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від сонячних опіків Фойля
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Застосування сонячних опіків Фойля, особливо тривалих, може викликати алергічні явища (сенсибілізацію) з появою почервоніння та свербіння. У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
Рідко висока абсорбція бензокаїну може викликати, особливо у дітей та літніх людей, появу ціанозу або особливо яскраво -синюватий колір на губах і пальцях. У цьому випадку зверніться до найближчої лікарні.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить Сонячний опік Фойля
- Активні інгредієнти - бензиловий спирт, бензокаїн та хлороксиленол. 100 г крему містить 4 г бензилового спирту, 5 г бензокаїну та 0,1 г хлороксиленолу.
- Інші інгредієнти: гідрогенізоване рослинне масло, твердий парафін, жовтий бджолиний віск, монодигліцериди вищих жирних кислот, кукурудзяна олія, гідрат кальцію, борат натрію, PEG 32, лаурилсульфат натрію, малеїновий ангідрид, евгенол, натрію кальцій EDTA, 8 -гідроксихінолін, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Фойля та вміст упаковки
Сонячний опік Фойля поставляється як крем. Вміст упаковки - туба 29,5 г.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
КРЕМ ОПАЛЕННЯ ФОЛІЙ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г вершків містять:
Діючі принципи:
бензиловий спирт 4 г.
бензокаїн 5 г.
хлороксиленол 0,10 г.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вершки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Незначні опіки, сонячні висипання, подразнення шкіри від різних хіміко-фізичних агентів, укуси комах.
При перев'язці садна, садна і поверхневих ран шкіри.
04.2 Дозування та спосіб введення
Нанесіть крем тонким і рівномірним шаром безпосередньо на вогнище ураження. У разі обмеженого ураження рекомендується - після нанесення крему - накрити стерильною марлею. Пов’язку не слід знімати принаймні протягом 48 годин, щоб не порушити процес грануляції.
У деяких випадках первинну пов'язку не доведеться знімати і міняти навіть протягом більш тривалого періоду часу, але її потрібно поступово добре зволожувати за допомогою ФОЛІЙНОЇ СКОТТАТУРИ.
Рекомендується не перевищувати максимальну межу в 4 застосування на день як дорослим, так і дітям.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин.
Продукт не підходить для офтальмологічного застосування.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
FOILLE SCOTTATURE призначена тільки для зовнішнього використання.
Використання, особливо тривалого, продукту може викликати явища сенсибілізації.
Ефективність та безпека бензокаїну залежать від правильного дозування. Тому необхідно вживати мінімальну кількість продукту, достатню для досягнення бажаного ефекту, з обережністю застосовуючи його у пацієнтів із серйозно пошкодженими слизовими оболонками та місцем запальних процесів, які можуть спричинити всмоктування надлишок цього активного інгредієнта.
ФОЛІЛЬНУ СКОТАТУРУ слід застосовувати лише при не об’ємних та поверхневих ураженнях шкіри та протягом коротких періодів часу.
Не наносити поблизу очей.
У разі глибоких ран, укусів комах, сильних опіків або особливо великих опіків, перед застосуванням препарату завжди проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо хворобливий стан, при якому використовується цей препарат, зберігається довше, якщо розвивається роздратування, якщо почервоніння, набряк чи біль зберігається, або якщо у вас є інфекція, припиніть використання та зверніться до лікаря.
Не використовуйте продукт дітям віком до 6 місяців; рекомендується вводити тільки після консультації з лікарем у віці від 6 місяців до 2 років.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Невідомо.
04.6 Вагітність та період лактації
Немає відомих протипоказань до застосування у разі вагітності або годування груддю, проте перед застосуванням препарату під час вагітності та годування груддю бажано проконсультуватися з лікарем.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
СКЛОТАТУРА ФОЛІ не впливає на стан пильності; тому це не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Застосування продуктів для місцевого застосування, особливо якщо вони є тривалими, може викликати явища сенсибілізації. У цьому випадку припиніть лікування та призначте відповідну терапію.
Рідко висока абсорбція бензокаїну може викликати серйозні реакції (підвищення метгемоглобіну з появою ціанозу), особливо у дітей та людей похилого віку, які потребують негайного втручання у лікарні.
04.9 Передозування
У літературі повідомлялося про рідкісні випадки підвищення метгемоглобіну, пов'язані з надмірним всмоктуванням бензокаїну, особливо у дітей та людей похилого віку. У разі ціанозу зверніться до найближчої лікарні для призначення відповідної терапії (підтримуюча терапія та внутрішньовенне введення метиленового синього).
У разі випадкового проковтування, доцільно вжити звичайних медичних заходів, рекомендованих у разі інтоксикації.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: дерматологи - місцеві анестетики - код АТС: D04AB04
FOILLE SCOTTATURE поєднує в собі антисептичні та анестезуючі властивості своїх активних інгредієнтів та швидко знімає поверхневий біль та свербіж, а своєю бактерицидною дією контролює інфекції.
Бензокаїн - місцевий анестетик ефірного типу. Він діє шляхом зворотного блокування нервової провідності спочатку в нервових волокнах вегетативного відділу, потім сенсорного і, нарешті, рухового. Бензокаїн діє швидко, знімаючи біль, печіння та свербіж на шкірі.
Бензиловий спирт має антисептичні та знеболюючі властивості і, як правило, запобігає вторинним інфекціям завдяки його бактеріостатичній дії.
Хлороксиленол сприяє цій останній дії своєю місцевою антисептичною дією, що є загальною складовою багатьох дезінфікуючих засобів, що використовуються для дезінфекції шкіри та ран.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Бензокаїн, завдяки своїй низькій розчинності у водному середовищі, погано всмоктується; це пояснює його низьку системну токсичність. Як і інші місцеві анестетики, він метаболізується холінестеразами плазми до 4-амінобензойної кислоти. Виділення нирками мінімальне і відбувається у незміненому вигляді.
Бензиловий спирт метаболізується до бензойної кислоти; останній кон'югується з гліцином у печінці з утворенням гіппурової кислоти, яка виводиться із сечею.
Хлороксиленол частково абсорбується у шлунково -кишковому тракті. Він кон'югується з глюкуроновою кислотою та сірчаною кислотою; додаткових даних немає. 1/3 прийнятої дози виводиться із сечею.
05.3 Дані доклінічної безпеки
БЕНЗОКАИН: у нормально використовуваних концентраціях (2-10%) він відносно не подразнює і не токсичний.
Експериментальних досліджень щодо канцерогенності, мутагенності / генотоксичності та репродуктивної токсичності немає.
БЕНЗИЛОВИЙ АЛКОГОЛЬ: ВООЗ встановила максимальну добову норму споживання для бензил / бензойних груп у 5 мг / кг / день маси тіла.
У кроликів не було виявлено подразнювального впливу на шкіру (оцінка за методом OECD 404), тоді як було показано, що він викликає помірний дратівливий вплив на очі (оцінка за методом OECD 405). Хронічний вплив бензилового спирту може викликати дерматит.
Дослідження мутагенності (тест Еймса) та канцерогенності дали негативні результати.
ХЛОРОКСИЛЕНОЛ: зазвичай вважається відносно нетоксичним та не подразнює, якщо використовується як допоміжна речовина у продуктах місцевого застосування. Однак хлороксиленол був віднесений до категорії токсичності I за його подразнюючу дію на око. Також повідомляється про алергічні шкірні реакції. При пероральному застосуванні він є помірно токсичним; вживання дезінфікуючих засобів, що містять хлороксиленол, було пов'язано з отруєнням. Смертельним або дуже сильний.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Гідрогенізована рослинна олія, церезин (твердий парафін), жовтий бджолиний віск, монодігліцериди (з вищих жирних кислот), кукурудзяна олія, гідрат кальцію, борат натрію, PEG 32, лаурилсульфат натрію, малеїновий ангідрид, евгенол, кальцій натрію EDTA, 8 -гідроксихінолін, очищена вода.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Крем, туба 29,5 г.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Особливих запобіжних заходів немає.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Мілан (Італія).
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC 006228062
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
12 жовтня 1976/1 червня 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Жовтень 2014 року
