Діючі речовини: будесонід
Ельтейр 50 мкг / спрей назальний, суспензія
Ельтейр 100 мкг / спрей назальний, суспензія
Чому використовується Eltair? Для чого це?
Eltair - лікарський засіб, що містить діючу речовину будесонід.
Будесонід належить до групи ліків під назвою «кортикостероїди» і діє шляхом зменшення запалення слизової оболонки носа.
Ельтаїр показаний дорослим та дітям старше 6 років при лікуванні:
- подразнення та запалення носа (риніт)
- алергічні (наприклад, сінна лихоманка) та неалергічні (вазомоторні)
- сезонні або багаторічні
- поліпи в носі
- лікування
- профілактика після операції шляхом видалення (поліпектомія)
Що таке сінна лихоманка та багаторічний риніт?
Сінна лихоманка, яка виникає в певний час року, - це алергічна реакція, спричинена вдиханням пилку певних рослин, трав та бур’янів, а також цвілі та спор грибів.
Багаторічний риніт виникає протягом усього року, і його симптоми можуть бути обумовлені чутливістю до широкого кола елементів, таких як пилові кліщі, шерсть тварин (або лупа), пір’я, певні продукти харчування.
Неалергічний (вазомоторний) риніт має симптоми, схожі на застуду, але без видимих причин. Симптоми неалергічного риніту подібні до симптомів полінозу, але насправді немає алергену, який би викликав дискомфорт.
Ці алергії викликають біг носа і чхання, а також внутрішню слизову оболонку носа набрякають, що потім викликає відчуття закупорки носа.
Що таке поліпи в носі?
Поліпи носа - це невеликі нарости, які ростуть на внутрішній оболонці носа і зазвичай вражають обидві ніздрі. Основний симптом - відчуття закладеності носа.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або погіршуєтесь.
Протипоказання Коли Елтейр не слід використовувати
Не використовуйте та не давайте дитині Ельтаїр
- якщо у вас та / або дитини алергія на будесонід або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Елтейр
Порадьтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати / давати дитині Ельтаїр.
Внутрішньовенне введення кортикостероїдів також може викликати віддалені системні ефекти, особливо якщо вони призначаються у високих дозах протягом тривалого часу. Ці ефекти виникають рідше, ніж при лікуванні пероральними кортикостероїдами, і можуть відрізнятися у окремих пацієнтів та у різних препаратів кортикостероїдів. Можливі системні наслідки включають синдром Кушинга, що характеризується різким збільшенням ваги, надмірним волоссям, надлишком жиру на обличчі та шиї (обличчя повного місяця або кушингоїдний аспект), розтяжками на животі, можливими порушеннями менструального циклу у дівчат, почервонінням обличчя, зниженням активності надниркових залоз, уповільнення росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, очні захворювання, такі як катаракта (помутніння кришталика кришталика) та глаукома (підвищення тиску всередині "ока") і, рідше, ряд психологічних захворювань або поведінкові ефекти, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривогу, депресію або агресію (особливо у дітей).
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви / ваша дитина:
- страждають від інфекцій дихальних шляхів, викликаних грибками або вірусами
- у вас туберкульоз (інфекційне захворювання легенів)
- у вас нещодавно були виразки або перфорації перегородки носа
- ви нещодавно перенесли операцію або травму носа, оскільки не слід лікуватися назальними кортикостероїдами до повного одужання
- у вас знижена функція печінки
Перехід від пероральної кортикостероїдної терапії до терапії Ельтейром:
Якщо Вам / Вашій дитині необхідно перейти від перорального кортикостероїдного (протизапального) лікування до лікування назальним спреєм Ельтаїр, Ваш лікар поступово зменшить дозу кортикостероїду всередину.
Діти та підлітки
Тривале лікування цим ліками не рекомендується дітям, оскільки довгострокові наслідки назального введення кортикостероїдів у дітей до кінця не вивчені.
Вплив на зростання
Застосування кортикостероїдів може вплинути на зростання дітей та підлітків (див. Розділ «Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків»). Тому рекомендується, щоб їхній лікар періодично контролював зріст дітей на тривалому лікуванні кортикостероїдами. Ваш лікар ретельно оцінить переваги терапії кортикостероїдами та можливий ризик блокування росту.
Взаємодії Які ліки чи продукти можуть змінити дію Ельтаїру
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви / ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки, навіть без рецепта.
Деякі ліки можуть посилювати ефекти препарату ЕЛТАЙР, і ваш лікар, можливо, захоче уважно стежити за вами, якщо ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Будь -яких взаємодій будесоніду з іншими препаратами, що використовуються для лікування подразнення та запалення носа (риніту), не спостерігалося.
Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:
- кетоконазол та ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій), ваш лікар може змінити дозу або час прийому Ельтаїру;
- ліки, що містять гормони (естроген) або оральні контрацептиви (таблетки).
Лабораторний аналіз та Eltair
Скажіть своєму лікарю, якщо вам / вашій дитині необхідно пройти аналіз крові для оцінки функції деяких залоз (тест на стимуляцію АКТГ), оскільки тест може дати хибні результати при застосуванні кортикостероїдів.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Вагітність
Наразі немає відомого ризику розвитку вад розвитку плода / новонародженого від застосування цього препарату під час вагітності. Перед тим як приймати цей препарат, проконсультуйтеся з лікарем, який оцінить очікувану користь для матері у кожному конкретному випадку основу проти ризику для матері.
Час годування
Незважаючи на те, що будесонід проникає у грудне молоко, не слід очікувати ефекту для цього немовляти при застосуванні у рекомендованих дозах.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Eltair не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Eltair містить сорбат калію
Може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Дозування та спосіб застосування Як користуватися Eltair: Дозування
Завжди використовуйте / давайте дитині цей препарат точно так, як сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ваш лікар визначить, яка доза найкраще підходить вам / вашій дитині.
Лікування нежиті
Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 6 років:
- дві дози по 50 мкг у кожну ніздрю (100 мкг / ніздрю) двічі на день, вранці та ввечері,
або,
- дві дози по 100 мкг у кожну ніздрю (200 мкг / ніздрю) один раз на день вранці.
Лікування / профілактика поліпозу носа
- 200 мікрограмів (100 мікрограмів / ніздря) двічі на день.
Тривалість лікування
Повний терапевтичний ефект спрею для носа Eltair досягається лише через кілька днів лікування (у рідкісних випадках не раніше ніж через два тижні).
Лікування сезонних алергічних подразнень і запалень носа слід розпочинати до впливу алергенів.
Ваш лікар може в деяких випадках поєднувати Eltair з іншими препаратами проти алергії, щоб контролювати вплив алергії на очі, або з судинозвужувальними препаратами (протинабряковими препаратами, які знімають закладеність носа, закупорку) для очищення носових ходів.
Вказівки щодо правильного використання Eltair
- Добре струсіть флакон
- Зніміть захисний ковпачок з аплікатора для носа м’якими скручувальними рухами
- Тримаючи флакон вертикально і подалі від обличчя, активуйте дозуючий клапан, міцно стискаючи пляшку між пальцями, поки не утвориться дрібний туман. Згодом клапан залишається активованим, якщо пляшку не розбирати або не використовувати дуже рідко
- Обережно продуйте ніс перед введенням спрею для носа Eltair, щоб добре очистити ніздрі.
- Тримайте голову трохи нахиленою, закрийте пальцем одну ніздрю і обережно вставте аплікатор для носа в іншу ніздрю
- Натисніть на дно флакона вгору, щоб утворився дрібний туман
- Вийміть пляшку з носа і тримайте голову назад, щоб пов'язка поширилася на нижню частину носа
- Повторіть процедуру в іншій ніздрі
- Повторно накласти захисний ковпачок.
УВАГА: Використовуйте протягом 3 місяців після відкриття флакона.У разі закупорки вийміть аплікатор для носа з флакона та промийте його у теплій воді протягом декількох хвилин. Не намагайтеся усунути перешкоду за допомогою загостреного предмета.
Якщо ви забули використати / дати дитині Ельтаїр
Не використовуйте / не давайте дитині подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините прийом Eltair
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Eltair
Випадкове передозування Eltair не повинно викликати дискомфорту.Якщо ви випадково зробили передозування Eltair, негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Якими є побічні ефекти Eltair
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Системні ефекти назальних кортикостероїдів можуть виникати, особливо у високих дозах при тривалому застосуванні.
Нижче наведені побічні ефекти відповідно до такої частоти:
Поширені (можуть виникнути до 1 з 10 осіб)
- подразнення носа
- виділення слизу з кров’ю і носовою кровотечею
Нечасті (можуть виникнути у 1 з 100 осіб)
- негайні або відстрочені алергічні реакції, включаючи кропив’янку (почервоніння шкіри, що супроводжується свербінням), подразнення, запалення шкіри, ангіоневротичний набряк (набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика та / або горла) та свербіж
- раптове і мимовільне скорочення м’язів (м’язовий спазм)
Рідкісні (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб)
- ознаки та симптоми системних (тобто перорально, внутрішньом'язово або внутрішньовенно) кортикостероїдних ефектів, включаючи пригнічення надниркових залоз (серйозне порушення діяльності надниркових залоз) та затримку росту
- важка швидка алергічна реакція, яка може призвести до колапсу (анафілактична реакція)
- зміни голосу (дисфонія)
- синяк
- перфорація перегородки носа, травма слизової оболонки носа (виразка носа)
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
- глаукома (захворювання очей, викликане підвищеним тиском рідини всередині ока),
- катаракта (помутніння кришталика, кришталик ока, який використовується для фокусування зображень)
ДОДАТКОВІ НЕЖАЛОЖНІ ВПЛИВИ НА ДІТЕЙ І ПІДРОСТІЦІВ
Повідомлялося про затримку росту у дітей, які отримували інтраназальні стероїди. Враховуючи ризик затримки росту у популяції педіатричних пацієнтів, зростання слід контролювати, як описано в розділі «Діти та підлітки».
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви / Ваша дитина отримали будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Композиція
Ельтейр 50 мкг / спрей назальний, суспензія
- діюча речовина: будесонід (1 мл суспензії містить 1 мг будесоніду).
- допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна / карбоксиметилцелюлоза натрію, гідроксипропілметилцелюлоза, лаурилсульфат натрію, поліетиленгліколь 400, бутилгідроксианізол, цитрат натрію, моногідрат лимонної кислоти, сорбат калію, едетат динатрію, вода очищена.
Ельтейр 100 мкг / активація назальний спрей, суспензія
- діюча речовина: будесонід (1 мл суспензії містить 2 мг будесоніду).
- допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна / карбоксиметилцелюлоза натрію, гідроксипропілметилцелюлоза, лаурилсульфат натрію, поліетиленгліколь 400, бутилгідроксианізол, цитрат натрію, моногідрат лимонної кислоти, сорбат калію, едетат динатрію, вода очищена.
Як виглядає Eltair та вміст упаковки
Eltair представлений у вигляді суспензії для розпилення у скляному флаконі з дозуючим клапаном.
Спрей для носа Eltair 50 мкг / пуф містить 200 вдихань.
Напій спрей для носа Eltair 100 мкг містить 200 вдихань.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЕЛТЕЙР - НАЗАЛЬНИЙ РІЗИВ, ПІДВІСКА
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
ЕЛТАЙР 50 мкг назальний спрей, суспензія
1 мл суспензії містить:
Діюча речовина: будесонід 1 мг
Спрей для носа ELTAIR 100 мкг, суспензія
1 мл суспензії містить:
Діюча речовина: будесонід 2 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Назальний спрей, суспензія
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Сезонний алергічний риніт, алергічний та неалергічний цілорічний риніт.
Лікування поліпозу носа.
Профілактика рецидиву поліпозу носа після поліпектомії.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дози слід встановлювати індивідуально.
Лікування нежиті
Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 6 років: дві дози по 50 мкг для кожної ніздрі (100 мкг / ніздрю) двічі на день, вранці та ввечері, або дві дози по 100 мкг для кожної ніздрі (200 мкг / ніздрю) один раз на день день, вранці.
Лікування / профілактика поліпозу носа
200 мкг (100 мкг / ніздря) двічі на день.
Пацієнтів слід попередити, що повний терапевтичний ефект спрею для носа ELTAIR досягається лише через кілька днів лікування (у рідкісних випадках не раніше ніж через два тижні).
Лікування сезонного алергічного риніту слід розпочинати до впливу алергенів. Супутня терапія, наприклад, антигістамінними препаратами, іноді може знадобитися для контролю алергічних очних симптомів. назального спрею ELTAIR може передувати введення назального судинозвужувального засобу.
04.3 Протипоказання
Відома індивідуальна гіперчутливість до будесоніду та будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Системні ефекти можуть мати місце при інтраназальних кортикостероїдах, особливо при тривалому прийомі у високих дозах. Ці ефекти виникають рідше, ніж при лікуванні пероральними кортикостероїдами, і можуть відрізнятися у окремих пацієнтів та у різних препаратів кортикостероїдів. Можливі системні ефекти включають синдром Кушинга, зовнішній вигляд кушингоїда, пригнічення надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісток, катаракту, глаукому та, рідше, цілий ряд психологічних чи поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривогу, депресію або агресію (особливо у дітей).
Зниження функції печінки може вплинути на елімінацію кортикостероїдів, що призведе до зменшення елімінації та, відповідно, до збільшення системної експозиції.Ці пацієнти повинні бути під наглядом щодо ризику можливих системних ефектів.
Особлива увага потрібна пацієнтам з активним або спокійним туберкульозом легенів та пацієнтам з грибковими або вірусними інфекціями дихальних шляхів. У пацієнтів, які страждають на туберкульоз, застосування кортикостероїдів повинно супроводжуватися ретельною оцінкою терапевтичних переваг у порівнянні з можливими небажаними ефектами. Через інгібуючу дію кортикостероїдів на загоєння шкірних ушкоджень пацієнтам з нещодавно вираженими перегородками носа, операцією або травмою носа не слід лікувати носові кортикостероїди до повного загоєння. Для запобігання дисбалансу осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирник необхідно здійснювати тільки спрей. Поєднуйте назальний спрей ELTAIR, поступово зменшуючи дозу перорального кортикостероїду.
Педіатричне населення
Довгострокові наслідки назального введення глюкокортикоїдів у дітей до кінця не вивчені. Лікарі повинні регулярно контролювати зростання дітей, які отримують тривале лікування кортикостероїдами будь -яким способом введення (див. Розділ 4.8), і ретельно зважувати переваги терапії глюкокортикостероїдами щодо можливості відставання (співвідношення користь / ризик).
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і в будь-якому випадку може визначити позитивні антидопінгові проби.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Будесонід, схоже, не взаємодіє з будь -якими препаратами, що використовуються для лікування риніту.
CYP3A4 - основний фермент, що бере участь у метаболізмі будесоніду. Інгібітори цього ферменту, такі як, наприклад. Тому кетоконазол та ітраконазол можуть у кілька разів збільшити системну експозицію будесоніду. Оскільки немає даних, що підтверджують рекомендовану дозу, слід уникати їх комбінації. Якщо це неможливо, період між цими двома процедурами повинен бути якомога більшим, і можна розглянути можливість зменшення дози будесоніду.
Підвищення концентрації у плазмі крові внаслідок посиленого ефекту кортикостероїдів спостерігалося у жінок, які також отримували естрогени та стероїдні контрацептиви, однак жодного ефекту від застосування будесоніду та одночасного прийому низьких доз оральних контрацептивів не спостерігалося.
Оскільки функція надниркових залоз може бути пригнічена, тест на стимуляцію АКТГ для діагностики гіпофізарної недостатності може дати хибні (низькі значення) результати.
04.6 Вагітність та період лактації
Результати проспективних епідеміологічних досліджень та міжнародний постмаркетинговий досвід показують, що введення інгаляційного або інтраназального будесоніду не підвищує загалом ризик вроджених вад розвитку при введенні на ранніх термінах вагітності.
Як і інші препарати, введення будесоніду під час вагітності вимагає ретельної оцінки співвідношення користі для матері та ризику для плода.
Будесонід виділяється з грудним молоком. У будь -якому випадку, при терапевтичних дозах будесоніду, які використовуються назально, не слід очікувати жодного впливу на немовля, тому його можна використовувати під час годування груддю.
Підтримуюче лікування інгаляційним будесонідом (200 або 400 мкг / 2 рази на день) у жінок з астмою призводить до незначного системного впливу будесоніду на немовля.
У фармакокінетичному дослідженні добова доза немовляти становила 0,3% від добової дози матері для обох доз, а середня концентрація у плазмі крові у новонароджених, якщо передбачити повну біодоступність дитини перорально, становила 1/600 середньої концентрації, що спостерігаються у плазмі крові матері.
Концентрації будесоніду у зразках плазми новонароджених були нижче межі визначення. Виходячи з даних інгаляційного будесоніду та того факту, що він проявляє лінійну фармакокінетику в терапевтичних діапазонах доз після назального, інгаляційного, перорального та ректального введення, можна очікувати, що при використанні терапевтичних доз експозиція для немовляти може бути низькою.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Назальний спрей ELTAIR не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Класи частот визначаються таким чином: дуже часто (≥ 1/10); поширені (≥ 1/100, a
Можуть виникати системні ефекти назальних кортикостероїдів, особливо у високих дозах при тривалому застосуванні (див. Розділ 4.4).
Педіатричне населення
Повідомлялося про затримку росту у дітей, які отримували інтраназальні стероїди. Через ризик уповільнення росту у педіатричній популяції слід контролювати зростання, як описано у розділі 4.4.
04.9 Передозування
Гостре передозування спрею для носа ELTAIR навіть у надмірних дозах не призводить до клінічних проблем.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Будесонід-це глюкокортикостероїд з високою місцевою протизапальною активністю. Будесонід демонструє високий метаболізм першого проходження (90%) у печінці з утворенням метаболітів зі зниженою активністю глюкокортикоїдів. Механізм дії будесоніду при лікуванні нежиті залежить від протизапальної дії, яка виражається у пригніченні синтезу та вивільнення медіаторів запалення та пригніченні імунної відповіді, опосередкованої цитокінами.
Клінічне дослідження сезонного риніту, де будесонід вводили як назально, так і перорально, порівняно з плацебо, показало, що терапевтичний ефект будесоніду повністю пояснюється місцевою дією препарату. У профілактичних цілях будесонід також виявляв захисну дію щодо негайної алергічної реакції. Контрольовані клінічні дослідження показали, що будесонід дає хорошу терапевтичну реакцію з незначними та помірними небажаними ефектами.
Навіть у разі тривалого лікування дорослих та дітей з цілорічним ринітом було показано, що будесонід добре переноситься.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Системна біодоступність назадонної водної суспензії будесоніду становить 33%.
Максимальна концентрація в плазмі після назального введення 400 мкг будесоніду у водній суспензії становить 1,0 мкмоль / л протягом 42 хвилин. Будесонід на 90% перетворюється під час першого печінкового пасажу в метаболіти з низькою активністю глюкокортикостероїдів, такі як 6-бета-гідроксибудезонід та 16-альфа-гідроксипреднізолон, активність яких становить менше 1% від будесоніду.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Одноразове пероральне введення показало значення LD50 більше 800 мг / кг у мишей та 400 мг / кг у щурів. Тести на токсичність, проведені на собаці при повторному введенні до 12 місяців 200 мкг / день шляхом інгаляції, не виявили жодних токсичних ефектів.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Мікрокристалічна целюлоза / карбоксиметилцелюлоза натрію, гідроксипропілметилцелюлоза, содіолаурилсульфат, поліетиленгліколь 400, бутилгідроксианізол, цитрат натрію, моногідрат лимонної кислоти, сорбат калію, едетат динатрію, вода очищена.
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
Спрей для носа ELTAIR 50: 24 місяці, в цілої та правильно зберігається упаковці.
Спрей для носа ELTAIR 100: 36 місяців, в цілої та правильно зберігається упаковці.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі нижче 25 ° С.
Зберігати в оригінальній упаковці.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Флакон з розпилювачем на 200 розпилювачів.
Флакони з бурштинового скла 12 мл номінального об’єму, оснащені дозуючим клапаном на 50 мікролітрів.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Перед кожною адміністрацією:
1) ПОТРИСНІТЬ ГОРОЗ
2) Зніміть захисну капсулу з назального аплікатора легкими скручувальними рухами
3) Тримаючи флакон вертикально та подалі від обличчя, активуйте дозуючий клапан, міцно стискаючи пляшку між пальцями, поки не утвориться дрібний туман. Згодом клапан залишається активованим, якщо пляшку не розбирати або не використовувати дуже рідко
4) Перед введенням назального спрею ELTAIR обережно продуйте ніс, щоб добре очистити ніздрі
5) Тримайте голову злегка нахиленою, закрийте пальцем одну ніздрю, обережно вставте назальний аплікатор в іншу ніздрю і натисніть на дно флакона вгору, щоб утворити дрібне розпилення
6) Вийміть пляшку з носа і тримайте голову спрямованою назад, щоб пов'язка поширилася на задню частину носа. Повторіть процедуру в іншій ніздрі
7) Встановіть на місце захисний ковпачок.
УВАГА:
Використовуйте протягом 3 місяців після відкриття флакона.
У разі закупорки вийміть аплікатор для носа з флакона і промийте його в теплій воді протягом декількох хвилин.
Не намагайтеся усунути перешкоду за допомогою загостреного предмета.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 - 20121 МІЛАН
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Спрей для носа ELTAIR 50 - AIC n. 033916014
Спрей для носа ELTAIR 100 - AIC n. 033916026
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
28 січня 2000/28 березня 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Листопад 2012 року
