Діючі речовини: неоміцин, евкаліптол, камфора
АБІОСТІЛ мазь для носа
Показання Для чого використовується Абіостил? Для чого це?
АБІОСТІЛ містить неоміцин, аміноглікозидний антибіотик, що застосовується проти інфекцій, спричинених деякими бактеріями, бальзамічні речовини (евкаліптол, есенцію сосни звичайної, камфору, ментол, які також називають похідними терпену) та хлорбутанол, який є дезінфікуючим засобом. Цей препарат використовується для місцевого лікування бактеріальних інфекцій носа та горла.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо вам стає гірше через 3 дні.
Протипоказання Коли Абіостил не слід застосовувати
Не використовуйте АБІОСТИЛ
- якщо у вас алергія на активні речовини або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- у дітей до 30 місяців;
- у дітей, які страждають на епілепсію або мають схильність до судом (сильних і мимовільних скорочень м’язів), пов’язаних з лихоманкою;
- у дітей, які мали епізоди спазму м’язів горла або судоми, навіть якщо вони старше 30 місяців.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Абіостил
Перед застосуванням Абіостилу поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Цей продукт містить речовини, які називаються похідними терпену, які у надмірних дозах можуть викликати такі порушення, як бурхливі та мимовільні скорочення м’язів (судоми) у немовлят та дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб більше 3 днів без поради лікаря, щоб запобігти накопиченню деяких речовин, що містяться в цьому препараті, похідних терпену у вашому тілі та мозку.
Тривале вживання продуктів для місцевого (місцевого) застосування може викликати явища сенсибілізації (надмірна реакція організму на чужорідні речовини, з якими він контактував) і може спричинити розвиток інфекцій, нечутливих до неоміцину.
У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря, щоб розпочати відповідну терапію.
Не перевищуйте рекомендовану дозу (див. Розділ 3 "Якщо ви застосували більше АБІОСТИЛу, ніж слід" та розділ 4 "Побічні ефекти"). Продукт призначений виключно для зовнішнього застосування, тому НЕ ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ його всередину. Уникайте контакту з очима. Продукт є потенційно займистим, тримати подалі від вогню.
Діти
Цей препарат НЕ слід застосовувати дітям віком до 30 місяців та дітям з епілепсією в анамнезі або схильним до судом (сильних і мимовільних скорочень м’язів), пов’язаних з лихоманкою. Дітям, у яких були епізоди спазму м’язів горла або судоми, його слід застосовувати з обережністю, навіть у віці старше 30 місяців (див. Розділ 2 «Не використовуйте АБІОСТИЛ»).
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити ефект Абіостилу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Абіостил не слід застосовувати:
- разом з іншими продуктами (лікарськими або косметичними), які містять похідні терпену (такі як, наприклад: камфора, цинеол, ніаулі, дикий чебрець, терпінеол, терпін, цитраль, ментол та ефірні олії хвої, евкаліпта та скипидару) незалежно від маршруту введення (пероральне, ректальне, шкірне, назальне або інгаляційне).
- якщо ви приймаєте антибіотики під назвою «аміноглікозиди», оскільки може виникнути перехресна гіперчутливість. У цьому випадку перед застосуванням Абіостилу запитайте свого лікаря.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Вагітність:
Абіостил не рекомендується застосовувати під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не використовують методи уникнення вагітності.
Час годування:
Абіостил не рекомендується під час лактації.Недостатньо інформації про екскрецію неоміцину сульфату, евкаліптолу, есенції сосни звичайної, камфори, ментолу, хлорбутанолу у грудне молоко.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Цей препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Абіостил: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Рекомендована доза - це кількість, достатня для утворення тонкого шару, що покриває слизову носа, для нанесення три -чотири рази на день або за призначенням лікаря.
Спосіб введення
Ввести мазь у кожну ніздрю, нахиливши голову вбік спочатку з одного боку, потім з протилежного.
Тривалість лікування
Лікування не повинно тривати більше 3 днів (див. Також розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи") або згідно з рецептом лікаря.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Абіостилу
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози АБІОСТИЛу у дітей негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Можливий ризик розвитку неврологічних розладів у дітей. Ці симптоми вимагають прийняття відповідних невідкладних заходів, тому, будь ласка, зверніться до найближчої лікарні та візьміть цей аркуш із собою.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від застосування Абіостилу
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
При застосуванні більш високих доз, ніж зазначені, у дітей можуть виникнути сильні та мимовільні скорочення м’язів (судоми) через присутність бальзамічних речовин у продукті (див. Також розділ 2 «Попередження та запобіжні заходи»).
Можливо, є ознаки надмірної реакції організму на сторонні речовини, що містяться в продукті, такі як почервоніння шкіри та свербіж. При тривалому лікуванні можливий токсичний вплив на слух або нирки, пов’язаний із застосуванням антибіотика, що міститься у продукті (неоміцин).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити довкілля.
Інша інформація
Що містить Абіостил
Активні інгредієнти - неоміцин сульфат, евкаліптол, сосна звичайна, камфора, ментол, хлорбутанол.
Інші інгредієнти: осад кремнезем, рідкий парафін, білий вазелін.
Як виглядає Абіостил та вміст упаковки
Abiostil поставляється у вигляді шовково -екранованої трубки з назальним аплікатором.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
АБІОСТИЛЬНЕ НАСАЛЬНЕ МАСЛО
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г мазі містить:
Діючі принципи: Неоміцин сульфат дорівнює неоміциновій основі г 0,50, евкаліптолу г 1,60, есенції сосни звичайної г 0,025, камфорі г 0,20, ментолу г 0,20, хлорбутанолу г 0,50.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Мазь для носа.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Для антибіотикотерапії хвороб носоглотки, спричинених чутливими до неоміцину мікробами.
04.2 Дозування та спосіб введення
АБІОСТИЛ протипоказаний дітям до 30 місяців (див. Розділ 4.3).
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 днів.
Застосовуйте засіб у достатній кількості до утворення тонкого шару, що покриває слизову три -чотири рази на день або згідно з рецептом лікаря.
04.3 Протипоказання
• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин
• Діти до 30 місяців
• Діти з епілепсією або фебрильними судомами в анамнезі
• Дітям зі схильністю до ларингоспазму та судом його слід застосовувати з обережністю, навіть якщо вони старші.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Цей продукт містить похідні терпену, які у надмірних дозах можуть викликати неврологічні розлади, такі як судоми у немовлят та дітей.
Лікування не слід продовжувати більше 3 днів через ризики, пов'язані з накопиченням похідних терпену, таких як камфора, евкаліптол, ментол, есенція сосни звичайної (через їх ліпофільні властивості, швидкість метаболізму та утилізації невідома .) у тканинах та мозку, зокрема нейропсихологічні розлади.
У разі реакцій гіперчутливості необхідно перервати лікування та повідомити про це лікаря, щоб у разі необхідності призначити відповідну терапію. Тривале або багаторазове використання продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації або розвиток бактеріальних або грибкових інфекцій, нечутливих до неоміцину. Можлива перехресна гіперчутливість до інших антибіотиків групи аміноглікозидів.
Не слід застосовувати вищу дозу, ніж рекомендовано, щоб уникнути підвищеного ризику побічних реакцій на ліки та порушень, пов'язаних із передозуванням (див. Розділ 4.9).
Виріб легкозаймистий, його не можна наближати до вогню.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
АБІОСТИЛ не слід застосовувати одночасно з іншими продуктами (лікарськими або косметичними), що містять похідні терпену, незалежно від способу введення (перорально, ректально, через шкіру, через ніс або інгаляцію).
04.6 Вагітність та період лактації
Вагітність
Дані щодо застосування неоміцину сульфату, евкаліптолу, есенції сосни звичайної, камфори, ментолу, хлорбутанолу у вагітних жінок відсутні або обмежені.
АБІОСТИЛ не рекомендується під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не застосовують засоби контрацепції. Вагітним жінкам застосовувати тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Час годування
Недостатньо інформації про екскрецію неоміцину сульфату, евкаліптолу, есенції сосни звичайної, камфори, ментолу, хлорбутанолу у грудному молоці.
АБІОСТИЛ не слід застосовувати під час годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Абіостил не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Через наявність камфори, евкаліптолу, ментолу, есенції сосни звичайної та у разі недотримання рекомендованих доз може виникнути ризик судом у дітей та немовлят.
Місцеві ознаки гіперчутливості, такі як гіперемія та свербіж. При тривалому лікуванні можуть виникати ототоксичні та нефротоксичні ефекти, пов'язані із застосуванням неоміцину.
04.9 Передозування
У разі випадкового перорального прийому або неправильного введення у немовлят або дітей може виникнути ризик розвитку неврологічних розладів. При необхідності призначити відповідне симптоматичне лікування у спеціалізованих лікувальних центрах.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Абіостил-продукт на основі неоміцину та бальзамічних речовин (евкаліптол, есенція сосни звичайної, камфори, ментолу та хлорбутанолу) .Неоміцин-це аміноглікозидний антибіотик, місцево активний проти епідермісу стафілокока та багатьох грамнегативних мікробів, таких як протеї та серрації. майже не проявляє стрептококів, тоді як Pseudomonas Aeruginosa, як правило, стійкий.
Похідні терпену можуть знизити епілептогенний поріг.
05.2 Фармакокінетичні властивості
05.3 Дані доклінічної безпеки
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Осад кремнезем, рідкий парафін, білий вазелін.
06.2 Несумісність
Жодного.
06.3 Строк дії
2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих запобіжних заходів немає.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
10 г алюмінієва трубка з внутрішнім покриттям і носовою насадкою
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Хімічна лабораторія Deca Dr. Capuani S.r.l., Via Balzaretti 17 - Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 010772022
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
19.04.1989 - листопад 2009
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Червень 2012 року
