Протипоказання та попередження щодо застосування
Застосування теразозину може спричинити зниження артеріального тиску через його судинорозширювальний ефект, який у деяких випадках, особливо у пацієнтів з низьким кров'яним тиском, може викликати запаморочення, слабкість і навіть непритомність; у цих випадках пацієнта слід покласти на ліжко, лежачи, до зникнення симптомів.Початок запаморочення та раптового непритомності після введення теразозину значно більший у пацієнтів, які застосовують інші гіпотензивні препарати, зокрема препарати класу інгібіторів АПФ або діуретиків; тому рекомендується уникати одночасного застосування теразозину з такими препаратами або принаймні розглянути можливість ретельного коригування дози. Ці особливі запобіжні заходи для уникнення прийому гіпотензивних препаратів разом з теразозином дуже корисні для уникнення настання важкої гіпотензії.
Інший клас препаратів, які не рекомендується вводити разом з теразозином, - це інгібітори фосфодіестерази 5 типу, такі як силденафіл (віагра), тадалафіл (сиаліс) та варденафіл (левітра); тому пацієнтам, які приймають теразозин, рекомендується спочатку проконсультуватися з лікарем якщо ви використовуєте будь -який із перерахованих вище препаратів для лікування еректильної дисфункції.
З кількох клінічних досліджень виявилося, що частота виникнення ортостатичної гіпотензії після введення теразозину більша у пацієнтів, які отримують симптоми доброякісної гіперплазії передміхурової залози, ніж у пацієнтів, які лікуються з приводу артеріальної гіпертензії, з більшою частотою у пацієнтів старше 65 років; це Очевидно, це пов'язано з дозою теразозину, яка використовується, яка дуже часто вища у пацієнтів, які страждають на ДГПЗ.
Перед початком лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози теразозином рекомендується пройти ретельну перевірку, щоб виключити, що симптоми насправді пов'язані з раком передміхурової залози, і повторювати їх навіть під час лікування; у зв'язку з цим рекомендується провести як цифрову ректальну обстеження простати та визначення простатоспецифічного антигену (ПСА) .По суті, концентрація специфічного антигену простати у плазмі є важливим інструментом для виявлення наявності або відсутності раку простати. Якщо концентрація специфічного антигену простати у плазмі крові перевищує 4 нг / мл, рекомендується провести інші перевірки та, можливо, біопсію простати, оскільки ці значення можуть свідчити про наявність раку передміхурової залози.
Ще один недолік лікування теразозином може виникнути під час операції з видалення катаракти; у деяких пацієнтів, які раніше отримували теразозин, почався інтраопераційний синдром гнучкої райдужки, який полягає у звуженні райдужної оболонки та у зменшенні зіниці; у більшості випадків пацієнти припиняли лікування теразозином нещодавно, за 2–14 днів до операції, але в деяких дуже рідкісних випадках пацієнти припиняли лікування більш ніж за 5 місяців до операції. Тому, якщо пацієнт вже знає, що йому необхідно пройти операцію з видалення катаракти, не рекомендується починати лікування теразозином. Також рекомендується, щоб офтальмолог та хірург під час передопераційної оцінки встановили можливість того, що пацієнт проходив лікування теразозином, щоб мати всю необхідну інформацію та засоби (наприклад, кільце, яке використовується для збільшення райдужної оболонки очей) для найкращої операції.
Теразозин, як і більшість лікарських засобів, метаболізується великим сімейством ферментів CYP450, зокрема ізоферментом CYP3A4. Тому всі інгібітори ферментної системи CYP450, зокрема інгібітори ізоферменту CYP3A4, можуть викликати зміни концентрації теразозину в плазмі крові. Фактично, введення теразозину разом з кетоконазолом, який є сильним інгібітором CYP3A4, призвів до значного збільшення плазмової концентрації теразозину; тому одночасне застосування цих двох препаратів не рекомендується. Крім того, оскільки теразозин майже повністю метаболізується печінкою, введення препарату пацієнтам з помірними або тяжкими порушеннями функції печінки не рекомендується, хоча специфічні клінічні дослідження щодо впливу теразозину на пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки не рекомендуються. вичерпний.
У разі передозування теразозину може статися зниження артеріального тиску, що призведе до непритомності, з блювотою та діареєю; для зниження рівня теразозину у плазмі крові у разі надмірного дозування рекомендується промити шлунок, щоб зменшити всмоктування препарату, та ввести судинозвужувальні засоби для протидії зниженню артеріального тиску.
Вагітність та годування груддю
Перед початком лікування теразозином пацієнтка повинна повідомити свого лікаря про свій стан вагітності або планування такої у найближчому майбутньому, щоб обговорити з лікарем ризики та переваги, що виникають від застосування препарату під час вагітності.
До цих пір немає відповідних клінічних досліджень щодо застосування теразозину під час вагітності та можливих ризиків, які можуть виникнути внаслідок цього. Тому рекомендації та поради щодо застосування теразозину під час вагітності можна зробити на основі клінічних досліджень, проведених на тваринах. Наприклад, у дослідженні, проведеному на щурах, було відзначено, що введення теразозину під час вагітності спричиняє резорбцію плоду та зменшення ваги плоду; проте слід зазначити, що введена доза теразозину була приблизно в 1300 разів більшою за максимальну терапевтичну дозу, що застосовується у людей. В цьому ж клінічному дослідженні, цього разу на кроликах, було відмічено, що введення теразозину під час вагітності спричиняє резорбцію плоду, зменшення ваги плода та більшу, ніж нормальна кількість ребер (у цьому випадку доза теразозину становила приблизно 160 разів перевищує максимальну терапевтичну дозу, що використовується у людей). Нарешті, у післяпологових дослідженнях, проведених на щурах, яким доза теразозину була приблизно в 300 разів вищою за максимальну терапевтичну дозу, що застосовувалася у людей, було відзначено збільшення смертності після пологів протягом перших трьох тижнів життя новонародженого. На підставі цих клінічних досліджень через недостатню кількість даних застосування теразозину під час вагітності протипоказане.
Оскільки даних недостатньо навіть щодо можливості секреції теразозину у грудне молоко, рекомендується уникати застосування препарату під час грудного вигодовування, особливо в перший період життя новонародженого, або шукати інший безпечніший альтернативний препарат.
Побічні та небажані ефекти
Поряд з бажаними терапевтичними ефектами, лікарський засіб також може викликати побічні або небажані ефекти. Хоча більшість пацієнтів, які застосовують препарат, не відчувають жодних побічних ефектів, професійним обов’язком є згадати всі можливі побічні ефекти, які можуть виникнути після введення певного лікарського засобу, гарантуючи, що пацієнт добре поінформований і про це може повідомити свого лікаря, якщо такі є з цих ефектів.
Найпоширенішим небажаним ефектом, який може виникнути після введення теразозину, є запаморочення через гіпотензивну дію препарату, яка виникає приблизно у 9% пацієнтів, які проходили лікування. Ще одним поширеним небажаним ефектом теразозину є раптові непритомності, які страждають приблизно у одного відсотка пацієнтів, які лікуються; щоб запобігти цьому ефекту або пом'якшити його ступінь, рекомендується не вставати раптово, не залишатися занадто довго і довго стояти. час і не піддавати себе надмірному впливу спекотного клімату; якщо ви відчуваєте неминучу непритомність, рекомендується полежати кілька хвилин, а потім - перш ніж вставати - посидіти ще пару хвилин. Ще одним побічним ефектом є поява синдрому прапорової райдужної оболонки (синдром внутрішньоопераційної гнучкої райдужної оболонки, який складається із звуження райдужної оболонки та зменшення зіниці), що може виникнути під час операції з видалення катаракти, що ускладнює операцію: якщо при неправильному лікуванні це ускладнення може перешкоджати позитивному результату самої операції.
Інші рідкісні побічні ефекти - це ті, що пов’язані з шлунково -кишковою системою, такі як запор, діарея, біль у животі, диспепсія та нудота; ті, що пов’язані з нирками та сечовивідними шляхами, такі як збільшення виділення сечі та часта потреба у сечовипусканні; ті, що пов’язані з дихальною системою, такі як закладеність носа та задишка; ті, що пов’язані з серцево -судинною системою, такі як тахікардія, аритмія, набряки, серце серцебиття, ортостатична гіпотензія та периферична ішемія.