SOLOSA ®-препарат на основі глімепіриду.
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Пероральні гіпоглікемічні засоби - сульфаніламіди, похідні сечовини
Показання SOLOSA ® - Глімепірид
SOLOSA ® корисний для поліпшення глікемічного контролю у пацієнтів з діабетом II типу, у яких дієта та інші немедикаментозні терапевтичні підходи не дали очікуваних ефектів.
Механізм дії SOLOSA ® - Глімепірид
Гіпоглікемічна дія глімепіриду, що міститься в SOLOSA ®, зумовлена комплексною метаболічною роллю цього активного інгредієнта, що належить до великої категорії сульфаніламідів.
Більш детально, глімепірид здатний вибірково впливати на бета -клітини підшлункової залози, стимулюючи секрецію інсуліну через інгібування, що діє на калієвий канал, що відповідає за активацію бета -клітини та вивільнення цього гормону.
Хоча вищезгаданий механізм дії вже може бути особливо ефективним для поліпшення глікемічного контролю, глімепірид, здається, також бере участь у сенсибілізації рецепторів інсуліну чутливих до інсуліну тканин шляхом покращення засвоєння глюкози в крові та зменшення вироблення глюкози, опосередкованої шляхами. Наприклад, глікогеноліз і глюконеогенез печінки.
SOLOSA ® також є частиною терапевтичної групи пероральних гіпоглікемічних препаратів, тому його відповідність значно підвищується простим способом введення (таблетки, що приймаються перорально), що дозволяє активному інгредієнту всмоктуватися в шлунково -кишковому рівні всього за 2,5 години і бути згодом виводиться у формі неактивних метаболітів як з сечею, так і з калом.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. ГЛІМЕПІРИД І ПРОФІЛАКТИКА
Діабет обес Метаб. 2011 лютий; 13: 185-8. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2010.01331.x.
Чи може сульфонілсечовина, доповнюючи зміни способу життя, допомогти уповільнити розвиток діабету у осіб з порушенням рівня глюкози натще? Дослідження проти діабету Непі (NANSY).
Ліндблад У, Ліндберг Г, Мансон НО, Ранстам Дж, Тірберг М, Янссон С, Ліндволл К, Сверд М, Кіндмальм Л, Меландер А.
Рандомізоване дослідження, проведене протягом 5 років, яке, на жаль, продемонструвало, що споживання низьких доз сульфонілсечовини у пацієнтів зі зниженою глікемією натщесерце, навіть якщо це супроводжується поліпшенням способу життя, не може статистично запобігти виникненню діабетичної хвороби.
2. МЕТФОРМІН І ГЛІМЕПІРИС ТА ЕНДОТЕЛІЙНА ФУНКЦІЯ
Arch Cardiol Mex. 2009 жовтень-грудень; 79: 249-56.
Вплив комбінованого лікування метформіном / глімепіридом на ендотеліальну функцію пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу. Оціночне дослідження позитронно -емісійної томографії (ПЕТ)
Александерсон-Росас Е, де Хесус Мартинес А, Очоа-Лопес Дж. М., Каллеха-Торрес Р, Сьєрра-Фернандес С, Іньярра-Талбой Ф, Меав-Гонсалес А, Александерсон-Росас Г, Гонсалес-Канудас Дж.
Зміна ендотеліальної функції є одним з основних ризиків для здоров’я пацієнта з діабетом, пов'язаного з небезпечними для життя ішемічними подіями. Введення метформіну та глімепіриду виявилося особливо ефективним для поліпшення стану ендотелію коронарних судин у пацієнтів з типом діабет II, оцінюється за допомогою інноваційних методів, таких як ПЕТ.
3. КОМБІНОВАНА ІНСУЛІНОВА ТА ГЛІМЕПІРИДНА ТЕРАПІЯ
Діабетична клініка Res Clin. 2011 лютого; 91: 148-53. Epub 2010 9 листопада.
Внесок глімепіриду в базально-прандіальну інсулінотерапію у пацієнтів з діабетом 2 типу.
Йокояма Н, Соне Н, Ямада Д, Хонджо Дж, Ханеда М.
На більш запущених стадіях діабетичної хвороби 2 типу може знадобитися лікування інсуліном. Це дослідження повторює важливість продовження терапії глімепіридом, незважаючи на постпрандіальне та базальне підшкірне введення інсуліну, для того, щоб продовжувати підтримувати ендогенну секрецію цього гормону.
Спосіб застосування та дозування
SOLOSA ® Таблетки глімепіриду 1, 2, 3, 4 і 6 мг: хоча правильний терапевтичний підхід передбачає початкове споживання 1 мг глімепіриду на день, прийняте за одну дозу, формулювання правильної дози має проводити лікар лише після ретельної оцінки рівня глікемії та стану пацієнта. здоров'я.
У цьому випадку контроль глікемії може бути гарантований мінімальною дозою препарату або збільшенням доз максимум до 6 мг на добу.
Під час терапевтичного втручання також слід проводити моніторинг концентрацій глікемії для корекції дозування препарату у разі значної глікемічної декомпенсації.
У разі комбінованої терапії слід починати з мінімальної терапевтичної дози, при необхідності збільшуючи її до досягнення хорошого глікемічного контролю.
Попередження SOLOSA ® - Глімепірид
Фармакологічній терапії SOLOSA ® або гіпоглікемічним передсердям слід передувати та супроводжуватись значним поліпшенням способу життя та харчових звичок пацієнта з діабетом II типу.
Періодичний моніторинг рівня глікемії особливо важливий як при формуванні початкової дози, так і при підтримці терапії, щоб уникнути ризику гіпоглікемії, спричиненої надмірними дозами та характеризується втомою, головним болем, голодом, зниженням пильності, брадикардією або від надмірних компенсаторних реакцій, таких як пітливість, холодна шкіра, тахікардія та тахіпное.
Введення SOLOSA ® пацієнтам з дефіцитом ферменту G6PD може бути пов'язане з ризиком гострого гемолітичного кризу.
SOLOSA ® містить лактозу, тому його не рекомендується застосовувати пацієнтам з дефіцитом ферментів лактази або синдромом мальабсорбції глюкози / галактози.
Надмірне споживання глімепіриду може призвести до епізодів гіпоглікемії, які можуть знизити сприйнятливі здатності пацієнта, роблячи використання механізмів та керування автомобілем небезпечним.
Вагітність та грудне вигодовування
Гестаційний діабет - це захворювання, яке вражає близько 3% вагітних жінок, піддаючи ненароджену дитину серйозним ризикам. З цієї причини терапевтичний підхід цієї патології передбачає введення добре охарактеризованих препаратів, таких як інсулін, віддаючи перевагу його активним принципам, таким як глімепірид, ще не повністю вивчений.
Можлива секреція цього активного інгредієнта в грудному молоці може піддати дитину ризику гіпоглікемії; тому краще уникати грудного вигодовування під час лікування SOLOSA ®
Взаємодії
Перш ніж виводитись з фекаліями та сечею, глімепірид, що міститься у SOLOSA ®, метаболізується у печінці ферментом CYP2C9, відомим особливою сприйнятливістю до різних активних інгредієнтів.
У цьому випадку, насправді, індуктори цього ферменту, такі як естрогени та гестагени, діуретики, глюкокортикоїди, стимулятори щитовидної залози, адреналін, нікотинова кислота, проносні, фенітоїн, барбітурати, могли б знизити концентрацію активної форми активної інгредієнта у плазмі крові, зробивши глікемічний контроль менш ефективний, тоді як його інгібітори можуть підвищувати концентрацію в крові, збільшуючи ризик гіпоглікемії.
Алкоголь, антагоністи Н2, бета-блокатори та похідні кумарину можуть взаємодіяти з глімепіридом, викликаючи непередбачувані побічні ефекти.
Протипоказання SOLOSA ® - Глімепірид
SOLOSA ® протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до активної речовини або до інших сульфонілсечовин, пацієнтам з цукровим діабетом I типу або ризику розвитку кетоацидозу або діабетичної коми.
Застосування SOLOSA ® також протипоказане пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок.
Небажані ефекти - побічні ефекти
Терапія SOLOSA ® виявилася дуже добре переносимою як під час клінічного випробування, так і протягом кількох років постмаркетингового моніторингу.
Як і інші сульфонілсечовини, скарги були рідкісними і мали скромне клінічне значення.
Серед найважливіших, про які слід повідомляти, є гіпоглікемія, часто через неправильну форму дозування або одночасний прийом препаратів, здатних змінити нормальну активність глімепіриду.
Побічні ефекти, що впливають на шлунково -кишковий тракт, нервову систему, імунну систему або алергічні реакції, спостерігалися дуже рідко.
Примітка
SOLOSA ® можна продавати тільки за рецептом лікаря.
Інформація про SOLOSA ® - Глімепірид, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.