Що таке Competact?
Компектакт випускається у формі довгастих білих таблеток, що містять дві активні речовини, піоглітазон (15 мг) у вигляді гідрохлориду та метформіну гідрохлорид (850 мг).
Для чого використовується Competact?
Компектакт застосовується у пацієнтів (особливо у тих, хто страждає від надмірної ваги) з інсулінонезалежним діабетом (діабет 2 типу). Competact застосовується у пацієнтів, у яких недостатньо контролюється застосування тільки метформіну (протидіабетичного препарату) у максимальних дозах. Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Competact?
Звичайна доза Competact - одна таблетка, що приймається двічі на день. Пацієнтам, які переходять з одного метформіну на Компетакт, можливо, доведеться повільно вводити піоглітазон до досягнення дози 30 мг на добу. При необхідності можна безпосередньо перейти з метформіну на Competact. Прийом Competact разом з їжею або незабаром після неї може зменшити проблеми зі шлунком, спричинені метформіном. У літніх пацієнтів слід регулярно контролювати функцію нирок.
Як працює Competact?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові. Competact містить два активних інгредієнта, кожен з яких виконує свою дію.Піоглітазон робить клітини (у жировій тканині, м’язах та печінці) більш чутливими до інсуліну, завдяки чому організм краще використовує вироблений ним інсулін. Метформін в основному пригнічує вироблення глюкози та зменшує її всмоктування у кишечнику. Результатом сумісної дії двох активних інгредієнтів є зниження рівня глюкози в крові, що допомагає контролювати діабет 2 типу.
Як вивчали Competact?
Єдиний Європейський Союз схвалив лише піоглітазон як Actos для застосування разом з метформіном у лікуванні діабету 2 типу у пацієнтів, у яких тільки метформін не дає достатнього контролю. були використані для підтримки використання Competact для тих же показань. Ці дослідження тривали від 4 місяців до двох років, і 1305 пацієнтів приймали комбіновану дозу. Ці дослідження вимірювали концентрацію в крові речовини (HbA1c), що дає "вказівку на ефективність контролю глюкози в крові".
Яку користь Competact показав під час досліджень?
У всіх дослідженнях додавання 30 мг піоглітазону до метформіну покращило контроль цукру в крові, при цьому рівень HbA1c далі знижувався з 0,64 до 0,89% порівняно з рівнями, отриманими лише з метформінами.
Які ризики пов'язані з Competact?
Найбільш поширеними побічними ефектами Competact (спостерігаються у 1-10 пацієнтів на 100) є анемія (низька кількість еритроцитів), порушення зору, збільшення ваги, артралгія (біль у суглобах), головний біль, гематурія (кров у сечі), еректильна дисфункція (проблеми з "ерекцією"). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Competact, див. а також у пацієнтів із серцевою недостатністю або проблемами з печінкою чи нирками. Компектакт не можна використовувати пацієнтам із захворюванням, що спричиняє дефіцит кисню в тканинах, наприклад, недавній серцевий напад або шок. Компектакт не можна використовувати при алкогольній інтоксикації, діабетичному кетоацидозі рівні), стани, які можуть вплинути на нирки та під час годування груддю. Повний перелік обмежень дивіться в упаковці.
Чому Competact був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вважає, що ефективність піоглітазону та метформіну при цукровому діабеті 2 типу була доведена, і що Competact спрощує лікування та покращує відповідність, коли потрібна комбінація активних речовин. Він вирішив, що користь від Competact перевищує переваги його ризики для лікування діабету типу 2. Тому CHMP рекомендує надати дозвіл на продаж препарату Компетакт.
Інша інформація про Competact:
28 липня 2006 року Європейська Комісія надала Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd «Дозвіл на маркетинг» для Competact, дійсне в усьому Європейському Союзі.
Для отримання повної оціночної версії (EPAR) Competact натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2006.
Інформація про конкуренцію, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
