Що таке Praxbind - Idarucizumab і для чого його використовують?
Praxbind - це лікарський засіб, що використовується для нейтралізації дії дабігатрану (діючої речовини в Pradaxa), ліків для лікування та профілактики утворення тромбів. Praxbind використовується для швидкого припинення антикоагулянтної дії дабігатрану перед екстреною операцією або у разі загрозливої для життя кровотечі.
Праксбінд містить діючу речовину ідаруцизумаб.
Як застосовується Praxbind - ідаруцизумаб?
Praxbind випускається у вигляді розчину для ін’єкцій або для інфузій (крапельно) у вену. Рекомендована доза Praxbind - 5 г, що вводиться внутрішньовенно через дві ін’єкції або інфузії, одна за одною.
Ліки можна придбати тільки за рецептом і обмежуватись лише використанням у лікарнях
Як діє Praxbind - Idarucizumab?
Активна речовина Praxbind, ідаруцизумаб, є фрагментом моноклональних антитіл. Моноклональне антитіло - це тип білка, призначений для розпізнавання та приєднання до певної структури (званої антигеном). Праксбінд діє, міцно зв'язуючись з дабігатраном і утворюючи комплекс у крові. Це швидко припиняє антикоагулянтну дію дабігатрану.
Яку користь Praxbind - Idarucizumab показав під час досліджень?
Праксбінд вивчали у трьох основних дослідженнях, у яких брали участь 141 здоровий дорослий пацієнт, який раніше приймав дабігатран. антикоагулянтний ефект Pradaxa протягом 5 хвилин після введення. У рамках "поточного випробування" проміжний аналіз показав подібні результати у 123 пацієнтів, у яких була неконтрольована кровотеча або які потребували екстреної операції та які перебували на терапії Pradaxa. Більшість пацієнтів, які брали участь у дослідженні, приймали Pradaxa для запобігання ризику інсульту внаслідок «ненормального серцевого ритму» (фібриляція передсердь).
Який ризик пов'язаний з Praxbind - Idarucizumab?
На момент реєстрації Praxbind не асоціювався з якимись особливими побічними ефектами.
Для отримання інформації про обмеження Praxbind див.
Чому Praxbind - Idarucizumab був схвалений?
Основні дослідження показали, що Praxbind ефективний у нейтралізації ефектів Pradaxa і що його дія швидка, повна та постійна. Ступінь користі Praxbind залежить від загального стану здоров’я пацієнта, тяжкості та локалізації кровотечі. Побічних ефектів не виявлено. Комітет Агентства з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь Praxbind більша, ніж їх ризики та рекомендується їх схвалення для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Праксбінду - Ідаруцизумабу?
Для забезпечення максимально безпечного використання Praxbind був розроблений план управління ризиками. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Praxbind, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.
Докладніше про Praxbind - Idarucizumab
Для отримання додаткової інформації про терапію Праксбіндом прочитайте інструкцію до упаковки (додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Praxbind - Idarucizumab, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
