Що таке Правафенікс-правастатин / фенофібрат?
Правафенікс - лікарський засіб на основі діючих речовин правастатину та фенофібрату. Випускається у капсулах зеленого та оливкового кольору, що містять 40 мг правастатину та 160 мг фенофібрату.
Для чого використовується Правафенікс-правастатин / фенофібрат?
Правафенікс призначений для лікування дорослих пацієнтів з високим ризиком серцевих захворювань з рівнем холестерину ЛПНЩ (або поганого холестерину), який вже контролюється за допомогою тільки терапії правастатином, але якому необхідно додатково знизити рівень холестерину для поліпшення рівня холестерину. тип жиру).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Pravafenix-правастатин / фенофібрат?
Перед тим, як розпочати терапію Правафеніксом, лікуючий лікар повинен вивчити будь -яку можливу причину патологічного рівня холестерину та тригліцеридів у пацієнта та встановити відповідну дієту.
Рекомендована доза - одна капсула на день, прийнята під час вечірнього прийому їжі. Ліки завжди слід приймати з їжею, оскільки його всмоктування натщесерце зменшується. Пацієнт повинен регулярно проходити аналіз крові для перевірки ефективності ліків. Лікуючий лікар повинен припинити лікування, якщо протягом трьох місяців не буде виявлено адекватної відповіді.
Як діє Правафенікс-правастатин / фенофібрат?
Активні інгредієнти Pravafenix, правастатин та фенофібрат мають різну дію та взаємодоповнюючу дію.
Правастатин відноситься до групи "статинів". Він знижує загальний рівень холестерину в крові, пригнічуючи дію HGM CoA редуктази, ферменту печінки, що бере участь у виробленні холестерину. Оскільки печінці потрібен холестерин для вироблення жовчі, знижений рівень холестерину в крові змушує печінку виробляти рецептори, які притягують холестерин в кров, що ще більше знижує його рівень. Залучений таким чином холестерин - ЛПНЩ, або «поганий» холестерин.
Фенофібрат є "агоністом PPAR". Він активує тип рецептора під назвою "рецептор, що активує проліферацію пероксисом типу альфа", завданням якого є знищення жирів, що вводяться разом з дієтою, зокрема тригліцеридів. Коли рецептори активуються, розщеплення жиру прискорюється, допомагаючи виводити холестерин і тригліцериди з крові.
Як вивчали Pravafenix-правастатин / фенофібрат?
Оскільки правастатин та фенофібрат використовуються протягом багатьох років, на додаток до результатів, отриманих у ході власних досліджень, компанія представила дані, витягнуті з наукової літератури.
Компанія провела ключове дослідження, в якому порівнювала Pravafenix з монотерапією правастатином у 248 пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями з високим рівнем холестерину та тригліцеридів. Основним показником ефективності було зниження рівня холестерину після 12 тижнів (за винятком ЛПВЩ або «хорошого» холестерину).
Яку користь Правафенікс-правастатин / фенофібрат показав під час досліджень?
У ключовому дослідженні було показано, що Pravafenix був більш ефективним, ніж монотерапія правастатином, у зниженні рівня холестерину, що не є ЛПВЩ. Рівень холестерину, що не є ЛПВЩ, знизився в середньому приблизно на 14% у пацієнтів, які приймали Pravafenix, порівняно з 6% у пацієнтів, які приймали лише правастатин.
Які ризики пов'язані з застосуванням Правафенікс-правастатину / фенофібрату?
Найбільш поширеними побічними ефектами, пов'язаними з Pravafenix (спостерігаються у 1-10 пацієнтів на 100), є здуття живота (здуття живота), біль у животі (біль у животі), запор, діарея, сухість у роті, диспепсія (печія), відрижка, метеоризм (газоутворення) нудота, дискомфорт у животі, блювота та підвищення рівня печінкових ферментів у крові. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Pravafenix, див.
Правафенікс не можна застосовувати людям з підвищеною чутливістю (алергією) до активної речовини або до будь -якого іншого інгредієнта. Правафенікс не слід застосовувати пацієнтам у віці до 18 років або з тяжкими проблемами печінки, помірними та важкими проблемами нирок, фотоалергією або фототоксичними реакціями (алергічні реакції або пошкодження шкіри, спричинені «впливом світла) під час лікування фібратами або кетопрофеном. не слід застосовувати пацієнтам із захворюваннями жовчного міхура, гострим або хронічним панкреатитом (запалення підшлункової залози) або з анамнезом міопатії (проблеми з м’язами) або рабдоміолізу (руйнування м’язових волокон) після введення статинів або фібратів. годуючі жінки.
Чому правафенікс-правастатин / фенофібрат був схвалений?
CHMP переглянув нещодавно опубліковані дані про переваги поєднання статинів та фенофібрату. Комітет також зазначив, що Pravafenix виявився особливо корисним для пацієнтів з високим рівнем тригліцеридів та низьким рівнем холестерину ЛПВЩ. Тому Комітет вирішив, що користь Pravafenix перевищує ризик для цієї групи пацієнтів, і рекомендував надати йому дозвіл на продаж.
Інша інформація про Правафенікс-правастатин / фенофібрат
14 квітня 2011 року Європейська Комісія опублікувала Laboratoires SMB s.a. "дозвіл на продаж" Pravafenix, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Для отримання додаткової інформації про лікування препаратом Правафенікс прочитайте інструкцію до упаковки (додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 02-2011.
Інформація про Pravafenix-правастатин / фенофібрат, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
