Що таке латуда - луразидон і для чого його використовують?
Латуда - лікарський засіб, що містить діючу речовину луразидон. Він призначений для лікування дорослих пацієнтів з шизофренією, психічним захворюванням, що характеризується рядом симптомів, включаючи порушення мислення та мови, галюцинації (чути чи бачити те, чого немає), підозрілість та марення (хибні переконання).
Як використовується Латуда - луразидон?
Латуда випускається у формі таблеток (18,5, 37 та 74 мг) і можна придбати лише за рецептом. Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на день; таблетки слід приймати з їжею приблизно в один і той же час. Залежно від реакції пацієнта та рішення лікаря, дозу можна збільшити до максимальної добової дози 148 мг. Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю середнього або тяжкого ступеня а пацієнтам, які отримують деякі інші ліки, які можуть вплинути на концентрацію латуди в крові, слід приймати зменшені дози, див. інструкцію з експлуатації для отримання додаткової інформації.
Як діє Латуда - луразидон?
Діюча речовина латуди, луразидон, є антипсихотичним лікарським засобом. У мозку він зв’язується з різними рецепторами нейромедіаторів, що знаходяться на поверхні нервових клітин, заважаючи їх роботі. Нейромедіатори - це хімічні речовини, які забезпечують зв'язок між нервовими клітинами. Лурасидон діє переважно шляхом блокування рецепторів нейромедіаторів дофаміну, 5-гідрокситриптаміну (також відомого як «серотонін») та норадреналіну. Оскільки дофамін, 5-гідрокситриптамін та норадреналін сприяють виникненню шизофренії, інгібуючи ці рецептори, луразидон сприяє нормалізації мозкової діяльності та зменшує симптоми.
Яку користь Latuda - lurasidone показала під час досліджень?
Латуду вивчали у шести основних дослідженнях. Три короткочасні дослідження порівнювали Латуду з плацебо (фіктивне лікування) протягом шести тижнів у загальній складності 1466 пацієнтів. Основним показником ефективності була зміна симптомів пацієнтів, виміряна за стандартною шкалою оцінки шизофренії, яка називається "шкалою позитивного та негативного синдромів" (PANSS). У цих дослідженнях було показано, що різні дози Латуди є більш ефективними у плацебо , що призвело до зниження балу PANSS на 16 балів більше, ніж у плацебо; цей ефект, однак, не був послідовно продемонстрований для кожної дози, а також не можна було спостерігати залежності дози від дози. послідовна відповідь. компанія провела подальший аналіз результатів, який підтвердив короткочасну користь лікування препаратом Латуда. Одне з короткострокових досліджень було продовжено до 12 місяців (розширене дослідження) для оцінки збереження ефекту "Латуди" у 292 пацієнтів до кветіапіну; два інших дослідження, в яких брали участь 914 пацієнтів, розглянули довгострокові ефекти Латуди порівняно з обома іншими препаратами, що використовуються для лікування шизофренії, рисперидоном та плацебо. У цих довготривалих дослідженнях ефективність Латуди вимірювали часткою пацієнтів, у яких під час терапії спостерігалися рецидив та симптоми шизофренії. % пацієнтів, які отримували кветіапін, що свідчить про те, що Латуда була принаймні настільки ж ефективною, як кветіапін. Латуда не була такою ефективною, як рисперидон у другому дослідженні, хоча наявні дані свідчать про довгострокову користь. у пацієнтів, які отримували препарат Латуда, був рецидив протягом одного року порівняно з 41% пацієнтів, які отримували плацебо
Який ризик пов'язаний з латудою - луразидоном?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Латуди (які можуть зачіпати більш ніж 1 з 10 осіб) є акатизія (стан рухового неспокою) та сонливість. Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Латуди, дивіться в інструкції з експлуатації. Повний перелік обмежень див. в інструкції з експлуатації.
Чому Latuda - lurasidone був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь від Latuda більша за його ризик, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС. Хоча короткострокова та довгострокова ефективність Latuda була належним чином продемонстрована, CHMP зазначив, що у короткострокових дослідженнях це було "помірною ефективністю. З точки зору безпеки, побічні ефекти Латуди вважалися подібними до ефектів інших ліків того ж виду, за винятком ефектів, очевидно, більш обмежених на метаболізм організму (наприклад, на концентрацію цукру і жиру в крові, а також на масу тіла) і для передбачуваного більш обмеженого впливу на серцеву діяльність, ніж інші доступні методи лікування.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування латуди - луразидону?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Latuda. На підставі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції з використання препарату Латуда, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.
Детальніше про Латуду - лурасидон
21 березня 2014 р. Європейська Комісія надала "Дозвіл на продаж" для Latuda, дійсний у всьому Європейському Союзі. Для отримання додаткової інформації про терапію Latuda прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 03-2014.
Інформація про Latuda - lurasidone, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
