АЛІМІКС ® - препарат на основі моногідрату цизаприду.
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: спазмолітики, прокінетики.
Показання ALIMIX ® Цизаприд моногідрат
ALIMIX ® показаний для лікування диспептичних розладів за відсутності органічних уражень травного тракту, при гастроезофагеальному рефлюксі та для симптоматичного лікування гастропарезів різного походження.
Механізм дії АЛІМІКС ® Цизаприд моногідрат
АЛІМІКС ® завдяки своєму активному інгредієнту цизаприду здатний посилювати нормальне вивільнення ацетилхоліну на рівні мінтеричного сплетення та стимулювати скорочення гладкої мускулатури. Точніше, його молекулярна дія перетворюється - на функціональному рівні - на збільшення:
- перистальтичної діяльності стравоходу та тонусу нижнього стравохідного сфінктера з подальшою профілактикою гастроезофагеального рефлюксу
- скорочувальної здатності шлунка з подальшим поліпшенням спорожнення шлунка та антро-дуоденальною координацією
- кишкової пропульсивної діяльності з більш швидким кишковим транзитом.
Цизаприд, що міститься в АЛІМІКС ®, швидко і повністю абсорбується після перорального прийому, досягаючи максимальних пікових значень у плазмі крові приблизно через 120 хвилин після прийому. Після здійснення біологічної дії цизаприд метаболізується, а потім виводиться в рівних частинах із сечею та калом.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. НЕЕФЕКТИВНІСТЬ ЦИСАПРИДУ У ЛІКУВАННІ РЕФЛУКСНОГО ГАСТРОЗОФАГУ ДІТЕЙ
Cochrane Database Syst Rev. 2010 14 квітня; 4: CD002300.
Лікування цизапридом при гастроезофагеальному рефлюксі у дітей. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Це дослідження зосереджується на реальній ефективності цизаприду в лікуванні гастроезофагеального рефлюксу у новонароджених. Зокрема, в ході досліджень, проведених на більш ніж 260 рекрутованих суб’єктах, немає статистично значущих доказів ефективності цього активного інгредієнта для послаблення симптоматики , підкреслюючи натомість наявність важливих побічних ефектів, таких як діарея та аритмії У світлі цих даних автори припускають необхідність ретельного нагляду спеціаліста протягом періоду лікування.
2. ЦИСАПРИД І ГАСТРО-ЕЗОФАГАЛЬНИЙ РЕФЛЮС
Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Мета-аналіз цизаприду, омепразолу та ранітидину у лікуванні ГРЗ: наслідки для лікування підгруп пацієнтів. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Це дослідження мета -аналізу, яке оцінило більше десяти років літератури, показує, що цизаприд поступається лише омепразолу у фармакологічному лікуванні гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Незважаючи на ефективність цизаприду у зменшенні симптомів, відсоток рецидиву (33%) становить суттєво вище, ніж у омепразолу (17%), який сьогодні залишається засобом лікування першого вибору.
3. ЦИСАПРИД І диспепсія
J Гастроентерол гепатол. 2007 березня; 22: 304-10.
Мета-аналіз впливу прокінетичних агентів у пацієнтів з функціональною диспепсією.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Надзвичайно важливе дослідження мета-аналізу, яке відновлює понад 50-річні дослідження загалом 1844 пацієнтів з функціональною диспепсією, показує, як використання прокінетиків для лікування функціональної диспепсії може гарантувати значне поліпшення стану здоров’я, незважаючи на те, що це хронічний стан.
Спосіб застосування та дозування
АЛІМІКС ® таблетки по 10 мг: ми рекомендуємо приймати по одній таблетці тричі на день, бажано за 15 хвилин до їди
АЛІМІКС ® пероральна суспензія 10 мг / 3 г: у дітей до 25 кг дозу 0,2 мг / кг ніколи не слід перевищувати 3-4 рази на день
У разі печінкової та ниркової недостатності добову дозу слід зменшити вдвічі.
Попередження ALIMIX ® моногідрат цизаприду
Застосування АЛІМІКС ® не рекомендується у разі органічного пошкодження травного тракту, для якого збільшення моторики може призвести до погіршення симптомів.
Крім того, для пацієнтів з потенційними факторами ризику серцевих аритмій, ниркової недостатності, дихальної недостатності та змін у нормальному електролітному балансі, перед тим, як приступити до лікування, буде показана контрольна електрокардіограма та оцінка сироваткових рівнів деяких мінералів та функції нирок. адміністрування ALIMIX ®
Хоча ще немає достатніх експериментальних даних, не рекомендується приймати АЛІМІКС ® пацієнтам з феохромоцитомою (рідкісна форма пухлини, що характеризується «підвищеною секрецією катехоламінів) через можливий початок гіпертонічного кризу.
Сам по собі АЛІМІКС ® не впливає на увагу та сприйняття та не викликає сонливості; однак при одночасному прийомі з барбітуратами або алкоголем це може прискорити час всмоктування та перешкоджати нормальній роботі нервової системи.
Вагітність та грудне вигодовування
Експериментальні дослідження, проведені на тваринах, та клінічні дослідження, проведені на людях, не показали ембріотоксичних або тератогенних ефектів АЛІМІКС ®. Однак його слід уникати протягом першого триместру вагітності.
Дослідження фармакокінетики препарату показали наявність невеликої кількості цизаприду в грудному молоці; тому доцільно припинити грудне вигодовування під час плану лікування препаратом АЛІМІКС ®
Взаємодії АЛІМІКС ® Цизаприд моногідрат
Враховуючи прокінетичну здатність ALIMIX ®, нормальний профіль всмоктування різних лікарських засобів можна змінити; точніше, зменшити абсорбцію шлунка (через посилення моторики) та прискорити всмоктування в кишечнику. Відповідно. ALIMIX ® може взаємодіяти з:
- Бензодіазепіни, алкоголь та анксіолітики, прискорюючи їх дію;
- Азольні протигрибкові препарати, макролідні антибіотики (еритроміцин, кларитроміцин та тролеандоміцин), інгібітори протеази ВІЛ та нефазодон можуть інгібувати фермент CYP3A4, що відповідає за метаболізм цизаприду, спричиняючи підвищення рівня препарату у плазмі крові, що призводить до збільшення ризику серцевих аритмій.
- Антиаритмічні засоби, трициклічні антидепресанти, тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, антигістамінні препарати, бепідрил, галофантрин та спарфлоксацин, які - подовжуючи інтервал QT - можуть поставити пацієнта під загрозу серцево -судинних подій.
- Грейпфрутовий сік і циметидин, які підвищують його біодоступність.
Протипоказання ALIMIX ® Цизаприд моногідрат
ALIMIX ® протипоказаний у разі підвищеної чутливості до активної речовини або до одного з її компонентів, у пацієнтів із подовженням інтервалу QT або під час терапії препаратами, здатними подовжити цей інтервал, в умовах гіпокаліємії або гіпомагніємії у недоношених дітей для перші три місяці життя у пацієнтів з печінковою та нирковою недостатністю, для яких можна зменшити дозу вдвічі лише під суворим наглядом лікаря.
ALIMIX ® містить аспартам; тому проти показаний пацієнтам з фенілкетонурією.
Побічні ефекти АЛІМІКС ® Цизаприд моногідрат
Враховуючи біологічний ефект ALIMIX ®, з певною періодичністю можна виявити:
- діарея
- спазми в животі
- борборигмі.
Рідше зустрічаються епізоди гіперчутливості до цизаприду або до одного з його метаболітів, що характеризуються шкірним висипом, свербінням, кропив’янкою, головним болем та бронхоспазмами.
Повідомлення про побічні ефекти з боку ЦНС, такі як компульсивні прояви, зміни гематологічної картини, не мали прямого відношення до прийому ALIMIX ®
З іншого боку, вдалося виявити події тахікардії та аритмії у пацієнтів, які проходили медикаментозну терапію інгібіторами ферментної системи CYP3A4 або страждали на серцеві захворювання або фактори ризику наявних аритмій.
Надмірні дози ALIMIX ® можуть спричинити подовження інтервалу QT, діарею та спазми в животі, тоді як у дітей вони можуть викликати седативні ефекти, апатію та атонію.
Примітка
Примітки: препарат АЛІМІКС ® моногідрат цизаприду можна придбати лише за пред’явленням медичного рецепта.
Інформація про моногідрат ALIMIX ® цизаприду, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
