* Раніше відомий як Тадалафіл Ліллі
Що таке Adcirca?
Адцирка - лікарський засіб, що містить діючу речовину тадалафіл. Випускається у вигляді помаранчевих мигдалеподібних таблеток (20 мг).
Для чого використовується Adcirca?
Adcirca використовується для лікування дорослих з легеневою артеріальною гіпертензією (ЛАГ) для поліпшення їх фізичної активності (тобто здатності до фізичних вправ). ПАУ відноситься до артеріального тиску, який підвищений вище норми в артеріях легенів. Adcirca застосовується у пацієнтів з ЛАГ класу II або III. "Клас" вказує на тяжкість захворювання: "клас II" означає невелике обмеження фізичної активності, тоді як "клас III" означає помітне обмеження фізичних навантажень. Було показано, що Adcirca ефективний у випадках ЛАГ без визнаної причини та у випадках ПАУ, викликаних судинними колагеновими захворюваннями.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Adcirca?
Терапію Adcirca повинен розпочинати та контролювати тільки лікар, який має досвід лікування ЛАГ.
Adcirca слід приймати у вигляді двох таблеток (40 мг) один раз на день, з їжею або без неї. Пацієнтам з легкими або помірними проблемами нирок або печінки слід розпочинати з меншої дози, яка за необхідності може бути збільшена відповідно до реакції пацієнта. Адцирка не рекомендована пацієнтам з тяжкими проблемами нирок або печінки.
Як працює Adcirca?
ЛАГ - це виснажливе захворювання, при якому відбувається сильне звуження (звуження) кровоносних судин у легенях. Це викликає дуже високий тиск у судинах, які несуть кров від серця до легенів. Цей тиск зменшує кількість кисню, який кров може отримувати в легенях, ускладнюючи фізичну активність. Діюча речовина Adcirca, тадалафіл, належить до групи ліків, які називаються "інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5)". Блокують фермент PDE5 . Цей фермент міститься в кровоносних судинах легенів, і при його блокуванні речовина під назвою циклічний гуанозинмонофосфат (цГМФ) не може розщепитися і залишається в кровоносних судинах, змушуючи їх розслаблятися і розширюватися. У пацієнтів з ПАГ Adcirca розширює кров кровоносні судини в легенях, що призводить до падіння артеріального тиску та поліпшення симптомів.
Як вивчали Adcirca?
Чотири дози Adcirca (2,5, 10, 20 і 40 мг один раз на день) порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням) у головному дослідженні, в якому брали участь 406 пацієнтів з ПАУ, переважно класу II або III, невідомої причини або пов’язаних із судинними колагеновими захворюваннями . Основним показником ефективності була зміна відстані, яку пацієнти могли проходити протягом шести хвилин після 16 тижнів лікування.Це метод вимірювання зміни здатності до вправ.
Яку користь Adcirca показала під час досліджень?
Adcirca був більш ефективним, ніж плацебо, у покращенні фізичних навантажень. До початку терапії пацієнти могли пройти в середньому 343 метри за шість хвилин. Через 16 тижнів ця відстань збільшилася на 26 метрів більше у пацієнтів, які приймали 40 мг Adcirca, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо.
Який ризик пов'язаний з Adcirca?
Найбільш поширеними побічними ефектами застосування Adcirca (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) є головний біль, почервоніння шкіри, назофарингіт (запалення носа та горла), включаючи закладеність або нежить та закриті пазухи, нудоту, диспепсію (печія) включаючи біль у шлунку, міалгію (біль у м’язах), біль у спині та біль у кінцівках (руки, руки, ноги та стопи). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Adcirca, див.
Adcirca не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до тадалафілу або будь -якої іншої речовини. Adcirca не слід застосовувати пацієнтам, які перенесли гострий інфаркт міокарда (раптовий серцевий напад) протягом останніх трьох місяців або страждають від тяжкої гіпотензії (низький артеріальний тиск).Adcirca не слід приймати з нітратами (групою ліків, що використовуються для лікування стенокардії). Його не слід приймати пацієнтам, у яких в минулому був епізод втрати зору через проблему неартеріальної передньої ішемічної оптичної нейропатії (NAION ), що погіршує приплив крові до зорового нерва.
Чому Adcirca було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь Adcirca більша за ризики, і рекомендував надати їй дозвіл на продаж.
Детальніше про Adcirca
1 жовтня 2008 року Європейська Комісія видала Eli Lilly Nederland B.V. "дозвіл на продаж" для Tadalafil Lilly. Цей дозвіл ґрунтувався на "дозволі, наданому компанії Cialis у 2002 році (" інформована згода "). 21 жовтня 2009 року назву лікарського засобу було змінено на Adcirca." Дозвіл на продаж "діє протягом п'яти років і після цього може бути продовжено. період.
Для отримання повної версії EPAR Adcirca натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 01-2010.
Інформація про Adcirca, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
