Діючі речовини: декстрометорфан (декстрометорфан гідробромід), гуайфенезін
ЗАСОЛЮВАЛЬНИЙ ТА ПЛИДЖУЮЧИЙ БРОНХЕНОЛ, 1,5 мг / мл + 10 мг / мл, сироп
Листівки із заспокійливими та розріджувальними засобами Бронченоло доступні для упаковки:- ЗАСОЛЮВАЛЬНИЙ ТА РИДИННИЙ БРОНХЕНОЛ, 1,5 мг / мл + 10 мг / мл, сироп
- ЗАСОЛЮВАЛЬНИЙ ТА РИДИННИЙ БРОНХЕНОЛ, 7,5 мг + 55 мг, таблетки зі смаком м’яти
Чому Бронхеноло використовується як заспокійливий та розріджуючий засіб? Для чого це?
Цей препарат містить 2 діючі речовини:
- декстрометорфану гідробромід, який використовується для заспокоєння кашлю;
- гвайфенезин, який діє шляхом розрідження мокротиння. які відносяться до класу засобів, що пригнічують кашель та відхаркувальних засобів
ЗАСОЛЮВАЛЬНИЙ ТА ПЛИДУЮЧИЙ БРОНХЕНОЛ використовується для симптоматичного лікування кашлю, він використовується для заспокоєння кашлю та для того, щоб мокрота стала більш рідкою, отже, її легше виводити.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або погіршуєтесь після 5-7 днів лікування.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Бронхеноло заспокійливий та розріджуючий засіб
Не приймайте заспокійливий та зріджуючий бронхенол, якщо:
- у вас алергія на декстрометорфану гідробромід, гуайфенезин або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки, що використовуються для боротьби з депресією, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО -інгібітори);
- мають або ймовірно мати проблеми з диханням (дихальна недостатність), наприклад, у вас є хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, пневмонія, тривалий напад астми або погіршення астми.
Не використовуйте СЕДАТИВНИЙ І ПЛИДЖУЮЧИЙ БРОНХЕНОЛ дітям до 6 років.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати заспокійливий і розріджуючий засіб Бронхеноло
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВНИЙ ТА РИЧИЙ, якщо:
- маєте тривалий кашель (хронічний або постійний), такий як при астмі або емфіземі;
- мають серйозні проблеми з печінкою або нирками;
- приймаєте ліки, що використовуються при депресії, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або трициклічними антидепресантами;
- приймаєте інші ліки від кашлю або застуди.
Якщо ваш кашель не покращується або якщо ви помітили високу температуру, ураження шкіри, такі як плямисті або дифузні зміни кольору (висипання) або постійний головний біль, зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися коригування лікування.
Будьте обережні, оскільки цей препарат може викликати зміни (хибнопозитивні) у тестах, які вимірюють концентрацію ванільманделінової кислоти в сечі. У цьому випадку повідомте свого лікаря, що ви приймаєте заспокійливий та флюїдизуючий БРОНХЕНОЛ.
Взаємодії Які ліки чи продукти можуть змінити седативну та розріджувальну дію Бронхеноло
Не приймайте цей препарат, якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки, що використовуються для боротьби з депресією, так звані інгібітори моноаміноксидази (МАО -інгібітори), оскільки це збільшує ризик навіть серйозних побічних реакцій, таких як серотоніновий синдром (див. Розділ 4) .
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки. Це особливо важливо, якщо ви лікуєтесь:
- ліки, що використовуються при депресії, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або трициклічними антидепресантами;
- фенілпропаноламін, ліки, що застосовується при застуді;
- ліки, що інгібують цитохром P450 2D6, такі як:
- хінідин та аміодарон, що застосовуються проти змін у ритмі серця (аритмії);
- флуоксетин та пароксетин, що застосовуються проти депресії;
- галоперидол і тіоридазин, що застосовуються при захворюваннях, що спричиняють втрату контакту з реальністю (психоз).
ЗАСОЛЮВАЛЬНИЙ І РОЗВИТАЮЧИЙ БРОНХЕНОЛ зі спиртом
Не вживайте алкоголь під час прийому цього ліки, оскільки це може викликати або погіршити деякі побічні ефекти, наприклад сонливість.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Вагітним і годуючим жінкам препарат слід вводити лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
ЗАСОЛЮВАЛЬНИЙ ТА РИДИННИЙ БРОНХЕНОЛ може викликати сонливість та запаморочення. Будьте особливо обережні перед керуванням автомобілем або роботою з механізмами.
СЕДАТИВНИЙ І РОЗВИТАЮЧИЙ БРОНХЕНОЛ містить:
- сахароза; якщо лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу;
- пропіл і метилпарагідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі сповільнені);
- етиловий спирт. Цей лікарський засіб містить 5,94% етанолу (спирту), тобто до 470 мг на дозу, що еквівалентно 11,9 мл пива та 4,9 мл вина. Це може бути шкідливим для алкоголіків. Це слід брати до уваги вагітним або годуючим жінкам, дітям та групам ризику, таким як люди із захворюваннями печінки або епілепсією.
Для тих, хто займається спортивною діяльністю, застосування ліків, що містять етиловий спирт, може визначити позитивні допінг -проби щодо меж концентрації алкоголю, визначених деякими спортивними федераціями.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати заспокійливий та розріджуючий засіб Бронхеноло: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти старше 12 років: 2 чайні ложки (10 мл) 2-4 рази на день, максимум 8 чайних ложок (40 мл) на день;
Діти віком від 6 до 12 років: 1 чайна ложка (5 мл) 3-4 рази на день, максимум 4 чайні ложки (20 мл) на день.
Зачекайте не менше 4-6 годин між однією дозою та наступною. Не перевищуйте зазначені дози без порад лікаря.
Спосіб введення
Візьміть рот (перорально) БРОНХЕНОЛОСИДУВАЛЬНИЙ ТА РИЧИЙ сироп.
Відкрийте пляшку, одночасно натиснувши та повернувши кришку. Після прийому дози, закрийте флакон, натиснувши і закрутивши кришку.
Якщо ви забули прийняти СИДУЮЧИЙ І РОЗВИТУЮЧИЙ БРОНХЕНОЛ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли передозування заспокійливого та розріджуючого Бронхенолу
Негайно зверніться до лікаря або зверніться до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні, оскільки можуть знадобитися відповідні заходи.
У разі передозування збільшується ризик розвитку побічних ефектів. Ви також можете помітити: збудження, сплутаність свідомості, збудження, нервозність і нестійкість характеру (дратівливість), ступор, втрата координації м’язів (атаксія), зміна м’язового тонусу (дистонія), галюцинації, втрата контакту з реальністю (психоз) та дихання проблеми (пригнічення дихання).
Небажані ефекти Які побічні ефекти успокійливого та розріджуючого Бронхеноло
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Скажіть своєму лікарю, якщо під час лікування БРОНХЕНОЛОМ СЕДАТИВНИМ ТА ФЛУДИФІКАЦІЄЮ ви помітили:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 осіб)
- сонливість і запаморочення;
- дискомфорт у животі, шлунку або кишечнику, нудота, блювота;
Невідомі побічні ефекти (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
- алергічні реакції, які виникають при більш -менш раптовому початку ураження шкіри, такі як, наприклад, плямисті або дифузні зміни кольору (висип), кропив’янка, набряк (ангіоневротичний набряк) обличчя, очей, губ, горла з утрудненням дихання;
- серотоніновий синдром, що проявляється змінами психічного стану, підвищенням артеріального тиску, збудженням, короткими і мимовільними скороченнями м’язів, підвищеними рефлексами, надмірною пітливістю, ознобом та тремором. Цей побічний ефект є більш імовірним, якщо ви використовуєте цей препарат у комбінації з вашими ліками від депресії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо за допомогою національної системи звітності на веб -сайті “www.agenziafarmaco.it/it/responsabili”. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Особливих запобіжних заходів щодо зберігання не потрібно.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВНИЙ ТА ПЛИЖУВАЛЬНИЙ
Активні інгредієнти: декстрометорфан гідробромід та гуайфенезин.
100 мл сиропу містять: 0,15 г декстрометорфану гідроброміду та 1,00 г гвайфенезину.
Інші інгредієнти: ефірна олія гірської сосни; моногідрат лимонної кислоти; алкоголь; гліцерин; сахароза; есенція солодкого апельсина; пропілпарагідроксибензоат; метилпарагідроксибензоат; натрію сахарин; очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду БРОНХЕНОЛУ СЕДАТИВНОГО ТА ПЛИДЖУЮЧОГО та вмісту упаковки
ЗАСОЛЮВАЛЬНИЙ ТА РИДИННИЙ БРОНХЕНОЛ доступний у флаконі об’ємом 150 мл із захистом від дітей, що містить сироп зі смаком апельсина.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЗАСІДЛЮВАЛЬНИЙ І РОЗВИТАЮЧИЙ БРОНХЕНОЛ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 мл сиропу містить:
§ активні принципи: декстрометорфану гідроброміду 0,15 г та гвайфенезину 1,00 г;
Допоміжні речовини з відомими ефектами: сахароза, пропіл та метилпарагідроксибензоати, етиловий спирт.
Одна таблетка містить:
§ активні принципи: декстрометорфану гідроброміду 7,5 мг та гуайфенезину 55 мг;
Допоміжні речовини з відомими ефектами: сахароза, аспартам.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Сироп
Накладки
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування кашлю.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дозування
Сироп
Дорослі (включаючи літніх людей): 2 чайні ложки (10 мл) 2-4 рази на день, максимум 8 чайних ложок (40 мл) на день.
Педіатричне населення
Діти старше 12 років: 2 чайні ложки (10 мл) 2-4 рази на день, максимум 8 чайних ложок (40 мл) на день.
Діти від 6 до 12 років: по 1 чайній ложці (5 мл) 3-4 рази на день, максимум до 4 чайних ложок (20 мл) на день.
За необхідності вводити ліки кожні 4-6 годин.
Накладки
Дорослі (включаючи літніх людей): 3-6 таблеток на день розчиняти у роті, максимум 6 таблеток на день.
Педіатричне населення
Діти старше 12 років: 3-6 таблеток на день розчиняти у роті, максимум 6 таблеток на день.
Діти від 6 до 12 років: 2-3 таблетки на день розчиняти у роті, максимум 3 таблетки на день.
За необхідності вводити ліки кожні 4-6 годин.
Спосіб введення
Призначається тільки перорально.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
Діти до 6 років.
Пацієнти, які протягом останніх двох тижнів приймали або приймали антидепресанти, що інгібують моноаміноксидазу (МАОІ) (див. Розділ 4.5).
Пацієнти з дихальною недостатністю або ризиком розвитку дихальної недостатності (наприклад, пацієнти з хронічною обструктивною хворобою дихальних шляхів або пневмонією, пацієнти з тривалим нападом астми або загостренням астми).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
У таких випадках БРОНХЕНОЛ СЕДАТИВНИЙ ТА ПЛИДЖУВАЛЬНИЙ слід застосовувати лише після ретельної медичної оцінки:
• хронічний або постійний кашель, такий як при астмі або емфіземі легенів;
• тяжка печінкова недостатність;
• тяжка ниркова недостатність;
• одночасне застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну антидепресантів або трициклічних антидепресантів (див. Розділ 4.5).
Пацієнта слід порекомендувати проконсультуватися з лікарем, якщо кашель триває або якщо він супроводжується високою температурою, висипом на шкірі або постійним головним болем.
Не перевищуйте максимальну рекомендовану дозу або частоту введення. Після 5-7 днів лікування без помітних результатів потрібна клінічна оцінка.
Слід уникати одночасного застосування інших ліків від кашлю та застуди.
Слід уникати одночасного вживання алкоголю під час лікування СЕДАТИВНИМ ТА РИЧИМ БРОНХЕНОЛОМ.
Інформація про допоміжні речовини з відомими ефектами
БРОНХЕНОЛОВИЙ СИДАЦІЙНИЙ ТА РИЧИЙ сироп містить:
§ сахароза. Пацієнтам з рідкісними спадковими непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або недостатністю ізомальтази сахарази не слід приймати цей препарат;
§ етиловий спирт. Цей лікарський засіб містить 5,94% етанолу, тобто до 470 мг на дозу, що еквівалентно 11,9 мл пива та 4,9 мл вина. Це може бути шкідливим для алкоголіків. Це слід брати до уваги вагітним або годуючим жінкам, дітям та групам ризику, таким як люди із захворюваннями печінки або епілепсією;
§ пропіл і метилпарагідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (навіть із затримкою).
Заспокійливі та зріджуючі таблетки зі смаком м’яти бронхенол містять:
§ сахароза. Пацієнтам з рідкісними спадковими непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або недостатністю ізомальтази сахарази не слід приймати цей препарат;
§ аспартам. Цей препарат містить джерело фенілаланіну. Це може бути шкідливо для вас, якщо у вас є фенілкетонурія.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Лікарський засіб не слід застосовувати одночасно або протягом 2 тижнів лікування антидепресантами інгібітора моноаміноксидази (МАОІ), оскільки повідомлялося про серйозні побічні реакції, включаючи серотоніновий синдром (див. Розділ 4.3).
Пацієнтам слід порадити проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати декстрометорфан у поєднанні з такими препаратами:
• одночасне застосування декстрометорфану з антидепресантами селективного інгібітору зворотного захоплення серотоніну або трициклічними антидепресантами може спричинити розвиток серотонінового синдрому зі змінами психічного стану, гіпертензією, збудженням, міоклонусом, гіперрефлексією, потовиділенням, ознобом та тремором (див. Розділ 4.4);
• Рівень декстрометорфану в сироватці крові може бути підвищений при одночасному застосуванні інгібіторів цитохрому Р450 2D6, таких як антиаритмічні засоби хінідин та аміодарон, антидепресантів, таких як флуоксетин та пароксетин, або інших препаратів, що пригнічують цитохром Р450 2D6, таких як галоперидол та тіор;
• одночасне застосування декстрометорфану та алкоголю може посилити пригнічувальну дію обох речовин на центральну нервову систему.
Асоціацію з фенілпропаноламіном слід з обережністю застосовувати пацієнтам з артеріальною гіпертензією, хворобами серця, діабетом, периферичною васкулопатією, гіпертрофією передміхурової залози та глаукомою.
Лікування гуайфенезином може викликати хибнопозитивні результати у дозуванні ванільманделевої кислоти з сечею.
04.6 Вагітність та період лактації
Немає даних про вагітність та лактацію.
Вагітним і годуючим жінкам препарат слід вводити лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Оскільки препарат може викликати сонливість або запаморочення, це слід враховувати тим, хто може керувати транспортними засобами або брати участь у операціях, що вимагають цілісності та пильності.
04.8 Побічні ефекти
Дані клінічних досліджень
Побічні реакції, про які повідомлялося нижче, спостерігалися у клінічних дослідженнях і вважаються нечастими побічними реакціями (тобто виникають у відсотках від ≥1 / 1000 до
Розлади нервової системи
§ сонливість.
Порушення у вусі та лабіринті
§ запаморочення.
Шлунково -кишкові розлади
§ порушення роботи шлунково -кишкового тракту;
§ нудота;
§ Він вирвався;
§ дискомфорт у животі.
Дані постмаркетингу
Нижче наведені побічні реакції, виявлені під час постмаркетингового застосування.
Розлади нервової системи
§ серотоніновий синдром.
При одночасному застосуванні декстрометорфану з антидепресантами (інгібіторами моноаміноксидази або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну) повідомлялося про серотоніновий синдром (зі зміною психічного стану, збудженням, міоклонусом, гіперрефлексією, потовиділенням, ознобом, тремором та гіпертензією) (див. Параграфи 4.3 та 4.5).
Порушення імунної системи
§ гіперчутливість (наприклад, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування
Ознаки та симптоми
Передозування декстрометорфану може виникнути з ефектами, подібними до тих, що перераховані у розділі 4.8.
У разі застосування дуже високих доз можуть спостерігатися додаткові симптоми, такі як збудження, розумова сплутаність свідомості, збудження, нервозність та дратівливість, ступор, атаксія, дистонія, галюцинації, психоз та пригнічення дихання.
Лікування
Невідкладні заходи включають спорожнення шлунка та підтримку життєво важливих функцій, особливо для того, щоб контролювати пригнічення дихання та інші порушення, що впливають на центральну нервову систему.
У разі сильного передозування застосування налоксону може бути корисним, особливо у пацієнтів з пригніченням дихання.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: комбіновані засоби, що пригнічують кашель та відхаркувальні засоби.
Код ATC: R05FA02
ЗАСОЛЮВАЛЬНИЙ І РОЗВИТАЮЧИЙ БРОНХЕНОЛ заспокоює кашель, симптом численних бронхіальних захворювань, завдяки поєднаній дії двох активних інгредієнтів: декстрометорфану гідроброміду та гуайфенезину.
Декстрометорфан гідробромід є засобом, що пригнічує кашель центральної дії, пригнічуючи центр медулярного кашлю.
Гуайфенезин проявляє «розріджувальну дію» мокротиння, полегшуючи її відхаркування.
05.2 Фармакокінетичні властивості
The декстрометорфану гідроброміду він швидко всмоктується в шлунково -кишковому тракті.
Через високий метаболізм у печінці детальний аналіз розподілу перорально введеного декстрометорфану неможливий.
Декстрометорфан метаболізується в печінці і виводиться з сечею у вигляді деметильованих метаболітів, включаючи декстрорфан, і меншою мірою у вигляді незміненого декстрометорфану.
У невеликого відсотка пацієнтів метаболізм протікає повільніше, і декстрометорфан як такий переважає як у крові, так і в сечі.
Ниркова недостатність: Спеціальних досліджень для перевірки впливу ниркової недостатності на фармакокінетику декстрометорфану не проводилося.
Печінкова недостатність: Тяжка печінкова недостатність може зменшити метаболізм декстрометорфану.
Там гвайфенезин він всмоктується з шлунково -кишкового тракту, метаболізується печінкою і виводиться з сечею.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Експериментальні випробування, проведені на тваринах, виключали наявність можливих негативних взаємодій між двома компонентами. Доз, використаних у дослідженнях токсичності, до 50 -кратної добової терапевтичної дози для людини, було недостатньо, щоб підкреслити токсичну дію препарату.
Понад десятирічне використання цих двох активних інгредієнтів як у доклінічній, так і в клінічній областях не відображається на існуванні явищ накопичення, тахіфілаксії, появі залежності або симптомах абстиненції.
Немає клінічних даних про репродуктивну токсичність, але результати доклінічних досліджень з декстрометорфаном продемонстрували відсутність несприятливого впливу на фертильність, розвиток плоду та постнатальну життєздатність після перорального застосування доз до 50 мг / кг / добу. Декстрометорфан у щурів та кролики під час вагітності.
Дані про доклінічну безпеку декстрометорфану, отримані з літератури та внутрішніх досліджень, не показали жодного відповідного впливу на препарат у рекомендованих дозах та відповідно до способу введення.
Дослідження канцерогенності не проводилися з декстрометорфаном під час тесту Еймса в пробірці продукт не мав ознак мутагенності ні за наявності, ні за відсутності метаболічної активації.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
БРОНХЕНОЛОВИЙ ЗАСІДЛЮЮЧИЙ ТА РИЧИЙ сироп
100 мл сиропу містять: ефірне масло сосни гірської; моногідрат лимонної кислоти; алкоголь; гліцерин; сахароза; есенція солодкого апельсина; пропілпарагідроксибензоат; метилпарагідроксибензоат; натрію сахарин; очищена вода.
Таблетки зі смаком м’яти БРОНХЕНОЛОСИДУЮЧІ ТА ПЛИЖНІ
Таблетка 2,3 г ВИСОЛЮЮЧОГО БРОНХЕНОЛУ, що розріджує, в ароматі м’яти містить: ефірну олію гірської сосни; трисилікат магнію; аспартам; стеарат магнію; сахароза; аромат м’яти.
06.2 Несумісність
Жодного.
06.3 Строк дії
3 роки
06.4 Особливі умови зберігання
Жодного
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
БРОНХЕНОЛОВИЙ ЗАСІДЛЮЮЧИЙ ТА РИЧИЙ сироп
Запобіжна упаковка: пляшка сиропу зі смаком апельсина-капсула з системою закриття, що важко відкривається.
Таблетки зі смаком м’яти БРОНХЕНОЛОСИДУЮЧІ ТА ПЛИЖНІ
20 таблеток по 2,3 г зі смаком м’яти: блістери з непрозорого матеріалу.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Verelibron S.r.l. - Viale Castello della Magliana, 18 - 00148 Рим
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
"1,5 мг / мл + 10 мг / мл сиропу" флакон 150 мл A.I.C. n. 026564070
"7,5 мг + 55 мг ароматизованих таблеток м'яти" 20 A.I.C. n. 026564094
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: листопад 1992 р
остання дата оновлення: червень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Жовтень 2016 року
.jpg)
