Діючі речовини: тетракаїн, рускогенін
РУСКОРОИД 25 мг + 25 мг свічки
РУСКОРОИД 1% + 1% вершки
Чому використовується Рускороїд? Для чого це?
Вазопротектори, антигемороїдальні засоби для місцевого застосування, засоби на основі місцевих анестетиків: рускогеніни мають «судинозахисну дію, тоді як тетракаїн є анестетиком».
Чому він використовується
Лікування симптомів, пов’язаних з гемороєм, анальними тріщинами та проктитом, таких як: свербіж, біль та відчуття ваги.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Рускороїд
Підвищена чутливість до компонентів або інших близьких речовин з хімічної точки зору.
Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
- вік до 12 років (див. "Важливо знати про це")
- вагітність та грудне вигодовування (див. "Що робити під час вагітності та" годування груддю ")
Що робити під час вагітності та годування груддю
Під час вагітності та годування груддю РУСКОРОІД можна застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Зверніться до лікаря, якщо ви підозрюєте вагітність або плануєте планувати декретну відпустку.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Рускороїд
Клінічне застосування не підкреслює необхідність застосування особливих запобіжних заходів.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації з погіршенням симптомів або появою почервоніння шкіри та генералізованим свербінням: якщо це трапиться, необхідно перервати лікування та звернутися до лікаря для прийняття відповідні терапевтичні заходи.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію рускороїду
Ніколи не повідомлялося про явища, що стосуються взаємодії з іншими речовинами.
Однак, якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Попередження Важливо знати, що:
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації (місцеве подразнення); у цьому випадку необхідно перервати лікування та звернутися до лікаря для відповідного лікування.
Не використовуйте для тривалого лікування. Після короткого періоду лікування без помітних результатів та у разі тривалого застосування зверніться до лікаря.
Не рекомендується використовувати у віці до 12 років, якщо це не відбувається під безпосереднім наглядом лікаря.
У випадку пацієнтів віком до 12 років необхідно звернутися до лікаря.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Рускороїд: Дозування
- Як багато
Дорослі
Супозиторії: 1-2 супозиторії на день.
Вершки: 1-2 застосування на день
Вік до 12 років: виключно за рецептом лікаря.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
- Коли і як довго
Попередження: використовуйте лише на короткі періоди лікування.
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
- Подобається
Супозиторії: обережно ввести супозиторій в пряму кишку.
Вершки: наносити безпосередньо або за допомогою спеціального аплікатора, прикрученого до трубки
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Ruscoroid
Відомі випадки передозування не відомі.
У разі проковтування / прийому надмірної дози Рускороїду негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Рускороїду
Рідкісні випадки сенсибілізації, такі як локальна та генералізована еритема, пов’язана з свербінням.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Важливо повідомити лікаря або фармацевта про появу небажаних ефектів, не описаних у листівці.
Попросіть та заповніть форму звіту про небажані ефекти, яка є в аптеці (форма В)
Термін придатності та утримання
Супозиторії Рускороїд: зберігати при температурі не вище 30 ° С.
Крем РУСКОРОИД: зберігати при температурі не вище 25 ° С.
термін зберігання після першого відкриття - 6 місяців
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
ЗБЕРЕЖІТЬ ЛЕКАРСТВЕННИЙ ПРОДУКТ ДО ДОСТУПУ ДІТЕЙ.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Композиція
Супозиторії
Кожен супозиторій містить: діючі речовини: рускогенін 25 мг; тетракаїну гідрохлориду 25 мг.
Допоміжні речовини: полісорбат 60, середньоланцюгові насичені тригліцериди, крохмаль кукурудзяний, безводний колоїдний кремнезем, тверді напівсинтетичні гліцериди.
Вершки
100 г крему містять: діючі речовини: рускогенін 1 г; тетракаїну гідрохлорид 1 г
Допоміжні речовини: цетиловий спирт, полісорбат 80, макрогол 400, макрогол 4000, метил п-гідроксибензоат, етиловий п-гідроксибензоат, пропілфідроксибензоат, парфуми розмарину 7144, вода очищена.
Як це виглядає
Рускороїд поставляється як супозиторії для ректального застосування або як крем для зовнішнього застосування.
Вміст упаковки супозиторіїв RUSCOROID становить 10 одиниць.
Вміст упаковки крему РУСКОРОЇД становить туба по 40 г.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
РУСКОРОЇД
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
ДОПОМОГИ
Кожен супозиторій 1550 г містить:
Діючі принципи:
Рускогенін 25 мг
Тетракаїну гідрохлорид 25 мг
КРЕМ
100 г вершків містять:
Діючі принципи:
Рускогенін 1 г.
Тетракаїну гідрохлорид 1 г.
Допоміжні речовини див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
10 супозиторіїв для ректального застосування по 25 мг кожного активного інгредієнта.
40 г крему з 1% кожного активного інгредієнта для зовнішнього застосування.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Лікування симптомів, пов’язаних з гемороєм, анальними тріщинами та проктитом, таких як: свербіж, біль та відчуття ваги.
04.2 Дозування та спосіб введення
Супозиторії: 1-2 супозиторії на день.
Крем: 1-2 застосування на день (безпосередньо або за допомогою спеціального аплікатора).
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів продукту та до інших близьких речовин з хімічної точки зору.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Не використовуйте для тривалого лікування. Після короткого періоду лікування без помітних результатів та у разі тривалого застосування зверніться до лікаря.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації; якщо це станеться, лікування слід перервати, і необхідно проконсультуватися з лікарем для прийняття відповідних терапевтичних заходів.
Клінічне застосування не підкреслювало необхідності особливих запобіжних заходів щодо застосування рускориду.
Не рекомендується використовувати у віці до 12 років, якщо це не відбувається під безпосереднім наглядом лікаря.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Ніколи не повідомлялося про явища, що стосуються взаємодії з іншими речовинами.
04.6 Вагітність та лактація
Продукт слід використовувати у разі реальної потреби під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Обмежень немає.
04.8 Побічні ефекти
Рідкісні випадки сенсибілізації, такі як локальна та генералізована еритема, пов’язана зі свербінням.
04.9 Передозування
Відомі випадки передозування не відомі.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Рускороїд містить рускогенін як активні інгредієнти, що мають протизапальну, протинабрякову та судинозвужувальну активність, та тетракаїну гідрохлорид з місцевою анестезуючою дією.
Протизапальна та деконгестантна активність була задокументована проти набряку карагенану та пивних дріжджів у лапи щура, тоді як у кроликів було показано, що рускогеніни здатні зменшувати проникність капілярів та викликати судинозвужувальний вплив на судини. "Ізольоване вухо.
У чоловіків також було показано, що рускогеніни антагонізують спазм анального сфінктера, тим самим сприяючи швидкому усуненню хворобливих симптомів.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Після ректального введення бабуїну розраховували поглинання приблизно 3 % введеного продукту; у того ж примата після місцевого застосування крему, що містить марковані рускогеніни, виявити їх наявність у плазмі не вдалося.
05.3 Дані доклінічної безпеки
РУСКОРОІД у двох фармацевтичних формах, кремі та свічках, добре переноситься як системно, так і місцево, і не викликає гістологічних змін уражених тканин навіть після тривалого лікування та у дозах, що у багато разів перевищують ті, які досяжні у клінічній практиці.
Рускороїд, що вводився шкірно щурам та ректально у кроликів під час вагітності, не викликав шкідливого впливу на розвиток ембріона та плоду.
Активні інгредієнти RUSCOROID як окремо, так і в комбінації, у співвідношеннях, у яких вони містяться у спеціальності, не викликають мутагенних ефектів.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
ДОПОМОГИ: полісорбат 60, насичені тригліцериди середнього ланцюга, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, тверді напівсинтетичні гліцериди.
КРЕМ: цетиловий спирт, полісорбат 80, макрогол 400, макрогол 4000, метил п-гідроксибензоат, етиловий п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, розмарин 7144, вода очищена.
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
Крем RUSCOROID: 24 місяці
термін зберігання після першого відкриття - 6 місяців.
Супозиторії Рускороїд: 5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
Тримайте Крем РУСКОРОИД при температурі не вище 25 ° С.
Тримайте Супозиторії РУСКОРОЇД при температурі не вище 30 ° С.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Супозиторії: нетоксичний клапан ПВХ, зовнішня картонна коробка. Упаковка з 10 супозиторіїв
Вершки: алюмінієва трубка, всередині покрита епоксидними смолами, спеціальний аплікатор з поліетилену низької щільності, зовнішня картонна коробка.Упаковка 40 г вершків.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Не актуально
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Sanofi S.p.A: - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Супозиторії: AIC 025825011
Крем: AIC 025825023
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Супозиторії: 9 березня 1987 р. / 1 червня 2010 р
Крема: 9 березня 1987 р. / 1 червня 2010 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Жовтень 2014 року
