Протипоказання та попередження
У деяких пацієнтів, які приймають альфузозин - як і у випадку з усіма іншими антагоністами a1, особливо у пацієнтів, які приймають антигіпертензивні препарати, і у літніх пацієнтів - може спостерігатися зниження ортостатичного артеріального тиску з симптомами або без них (найчастіше це - запаморочення, втома та пітливість), протягом перших кількох годин після введення альфузозину. У цих випадках пацієнта доцільно помістити в лежаче положення до повного усунення симптомів. Крім того, рекомендується регулярно контролювати артеріальний тиск, особливо на початку лікування, щоб можна було виділити ймовірне зниження артеріального тиску. Ці явища, як правило, минущі, можуть з’являтися на початку терапії і, як правило, , не впливають на продовження обробки. Однак пацієнта слід поінформувати про можливість виникнення цих подій.
Рекомендується приділяти особливу увагу введенню альфузозину пацієнтам, які раніше реагували на виражену гіпотензію на застосування інших альфа -блокаторів, тоді як особам, які мають менш виражену чутливість до цих препаратів, рекомендується розпочинати лікування альфузозином шляхом збільшення введення дози поступово, до досягнення терапевтичної дози. Введення альфузозину пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок категорично не рекомендується, також через відсутність клінічних даних щодо безпеки цієї групи пацієнтів. лікування симптомів доброякісної простати гіперплазію з альфузозином слід поєднувати з лікуванням серцевої недостатності судинорозширювальними засобами, тому рекомендується звернути увагу на підвищений ризик гіпотензії.
Перед початком лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози альфузозином рекомендується провести всі необхідні тести, щоб виключити наявність злоякісного новоутворення в простаті, також тому, що лікування альфузозином може приховати ці симптоми, відкладаючи правильне діагностика простати. хвороба.
Синдром гнучкої райдужки (IFIS - "Синдром внутрішньоопераційної гнучкої райдужки", що є варіантом синдрому малих зіниць) розвинувся у деяких пацієнтів, які раніше лікувалися або лікувалися тамсулозином під час операції з видалення катаракти. Інші блокатори альфа -1 мали місце в поодиноких випадках і можливість не можна виключити загального ефекту цього класу препаратів. Оскільки IFIS може збільшити процедурні ускладнення під час операції з видалення катаракти, рекомендується, щоб хірург, перш ніж приступати до операції, знав про будь-яке поточне або попереднє лікування альфузозином або іншим альфа-1 блокатори.
Навіть у пацієнтів, які страждають від вродженого подовження інтервалу QTc, у пацієнтів з відомим анамнезом подовження інтервалу QTc та / або які приймають ліки, які, як відомо, збільшують інтервал QTc, слід бути більш обережними і спочатку провести дослідження. альфузозину.
Альфузозин метаболізується за допомогою групи ферментів цитохрому Р450, а саме - ізоферменту CYP3A4. Тому були проведені клінічні дослідження із застосуванням інгібіторів ізоферменту CYP3A4 разом з альфузозином для встановлення можливих змін у метаболізмі останнього. та 400 мг / добу, одночасно з дозою альфузозину з пролонгованим вивільненням 10 мг / добу, спостерігалося збільшення максимальної концентрації альфузозину у плазмі крові на 2,1 та 2,3 відповідно відповідно до максимальної концентрації у плазмі, яка настає після прийому лише альфузозину Тому рекомендується уникати одночасного застосування альфузозину та кетоконазолу або інших потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4, таких як ітраконазол або торнавір r. Були проведені клінічні дослідження також щодо одночасного введення альфузозину та помірних інгібіторів ізофермент CYP3A4, наприклад, дилтіазем, препарат, який у цьому випадку заслуговує особливої уваги через свої антигіпертензивні властивості. Фактично, безперервне введення дилтіазему у терапевтичних дозах та альфузозину призвело до збільшення концентрації останнього у плазмі крові приблизно у 1,5 рази порівняно з нормальною концентрацією у плазмі крові; з іншого боку, максимальна плазмова концентрація дилтіазему також була збільшена ., навіть якщо не було значних змін артеріального тиску. Однак, оскільки це два препарати, що мають антигіпертензивні властивості, рекомендується уникати їх одночасного застосування. Це ж дослідження також підтвердило, що введення альфузозину в терапевтичних дозах не пригнічує активність більшості ізоферментів цитохрому Р450.
Були проведені інші клінічні дослідження для перевірки взаємодії альфузозину з деякими препаратами, які мають найбільший ризик порушення концентрації у плазмі крові через метаболізм у тій самій групі ферментів. З цих досліджень було відзначено, що одночасне застосування у терапевтичних дозах альфузозину та варфарину чи дигоксину чи гідрохлоротіазиду не впливає на концентрацію двох препаратів у плазмі крові. І навпаки, одночасне застосування в терапевтичних дозах альфузозину з циметидином або атенололом спричиняє значне збільшення максимальної концентрації альфузозину в плазмі крові, тоді як у разі атенололу спільне застосування з альфузозином спричиняє значне зниження артеріального тиску через властивості гіпотензивної дії обох препаратів, тому категорично не рекомендується.
Вагітність та годування груддю
Альфузозин не є препаратом, який зазвичай застосовується у жінок, проте були проведені деякі дослідження на вагітних тваринах з припущенням його застосування при лікуванні гіпертонії. Однак клінічних досліджень щодо вагітних жінок немає. У дослідженні на самках щурів, яким давали дози альфузозину, що приблизно в 1200 разів перевищували терапевтичні дози, що застосовуються у людини, не спостерігалося тератогенного чи ембріотоксичного впливу на плід. Однак спостерігалося невелике подовження вагітності, але без наслідків або труднощів під час пологів. У цьому ж дослідженні спостерігали гестацію у кроликів, яким вводили дози альфузозину в три рази вище максимальної рекомендованої дози терапії у людей; також у цьому випадку не відзначалося тератогенних ефектів або токсичності для ембріона та плоду. Однак, оскільки дослідження на тваринах не можуть на 100% імітувати поведінку препарату в організмі людини, застосування альфузозину під час вагітності слід проводити лише у разі крайньої необхідності та коли користь для матері перевищує можливу небезпеку для плода.
Через відсутність конкретних досліджень немає достовірних даних щодо секреції альфузозину у грудному молоці, але на підставі того факту, що більшість препаратів виділяється у грудному молоці, рекомендується дотримуватись особливої обережності при призначенні альфузозину матерям у період годування груддю їхні діти.
Побічні та небажані ефекти
Як відомо, поряд з бажаними ефектами, лікарський засіб також може викликати побічні або небажані ефекти.Хоча більшість пацієнтів, які застосовують препарат, не відчувають жодних побічних ефектів, професійним обов’язком є згадати всі можливі побічні ефекти, які можуть виникнути, інформуючи пацієнта про це та підготувавши - у разі виникнення небажаного ефекту - у звіті негайно повідомити свого лікаря. Найпоширеніший побічний ефект, який може виникнути після введення альфузозину - це запаморочення. Через гіпотензивну дію препарату запаморочення виникає приблизно у 5% пролікованих пацієнтів.
Іншим поширеним побічним ефектом альфузозину є раптові непритомності, що вражають приблизно один відсоток пацієнтів, які проходили лікування; щоб запобігти прояву цього ефекту або у разі його виникнення, рекомендується не вставати раптово, не затримуватися на ногах занадто довго і не піддаватися надмірному впливу високих кліматичних температур; якщо ви відчуваєте ознаки при непритомності рекомендується полежати кілька хвилин, а потім, перш ніж вставати, сидіти ще пару хвилин. Інші рідкісні побічні ефекти, пов'язані з шлунково -кишковою системою, такі як запор, діарея, біль у животі , диспепсія та нудота; ті, що пов’язані з нирками та сечовивідними шляхами, такі як збільшення виділення сечі та часта потреба у сечовипусканні; ті, що пов’язані з дихальною системою, такі як закладеність носа та задишка; ті, що стосуються зору, такі як прояв синдрому гнучкої райдужної оболонки під час операції з видалення катаракти; ті, що стосуються серцево -судинної системи, такі як тахікардія, аритмія, набряк, серцебиття, ортостатична гіпотензія та периферична ішемія. Однак, здається, всі небажані ефекти можуть бути віднесені до фармакологічних властивостей альфузозину і не є постійними, а тимчасовими, тому вони мають тенденцію зникати з плином часу.
-e-sali.jpg)
