Що таке Qutenza?
Qutenza - це шкірний пластир (пластир, який доставляє ліки до шкіри), що містить активну речовину капсаїцин (8%).
Для чого використовується Qutenza?
Qutenza використовується для лікування периферичного нейропатичного болю (болю, викликаного пошкодженням нервів) у дорослих без діабету. Його можна застосовувати окремо або в поєднанні з іншими знеболюючими засобами.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Qutenza?
Пластир повинен наносити ваш лікар або медичний працівник під наглядом лікаря. Квентену наносять на найбільш хворобливі ділянки епідермісу. Лікар повинен визначити хворобливі ділянки, позначивши їх на шкірі. Квентену слід наносити на суху, неушкоджену та не подразнену шкіру. Плями можна розрізати до відповідати ділянці ураженої шкіри. Не рекомендується наносити на пацієнта одночасно більше чотирьох пластирів. Перед накладанням пластиру ділянку шкіри слід обробити місцевим анестетиком, щоб знеболити; це допомагає зменшити дискомфорт. Квенце слід наносити на 30 хвилин, якщо наносити на ступні, і на 60 хвилин, якщо наносити на інші частини стопи. Після того, як відшаруєте пластир, очистіть ділянку за допомогою очищувального гелю. Може пройти від дня до двох тижнів, щоб відчувся ефект Qutenza. Лікування можна повторювати кожні три місяці залежно від симптомів пацієнта.
Квенца може викликати печіння на шкірі. Тому медичні працівники повинні носити нітрилові рукавички для накладання та видалення пластиру.
Як працює Qutenza?
Активний інгредієнт Qutenza, капсаїцин, - це речовина, яка зазвичай міститься в перці чилі, що є "селективним агоністом" "потенційного перехідного ванілоїдного рецептора 1" (TRPV1). Це означає, що він стимулює рецептор TRPV1, який міститься у шкірних ноцицепторах (рецепторах болю) у шкірі. Qutenza містить високі дози капсаїцину, які швидко вивільняються і які індукують "ультрастимуляцію рецепторів TRPV1. В результаті надмірної стимуляції рецептори" десенсибілізуються "і більше не здатні реагувати на подразники, які зазвичай викликають біль у пацієнтів з периферичною нейропатичною патологією. біль.
Як вивчали Qutenza?
Ефекти Qutenza порівнювали з контрольними пластирами, що містять меншу кількість капсаїцину (0,04%), у чотирьох основних дослідженнях, у яких брали участь 1619 дорослих із помірним до сильного нейропатичного болю. Усі пацієнти мали нейропатичний біль через постгерпетичну невралгію (біль, яка виникає у пацієнтів із вогнем Святого Антонія, інфекція, спричинена вірусом вітряної віспи) або ВІЛ-асоційовану нейропатію (пошкодження нервів, спричинене інфекцією). Від ВІЛ). Основним показником ефективності було зниження 24-годинного показника індексу болю протягом 8 або 12 тижнів після накладення пластиру.
Яку користь Qutenza показала під час досліджень?
Qutenza був більш ефективним у зменшенні нейропатичного болю, ніж контрольні пластири. У двох дослідженнях з пацієнтами з постгерпетичною невралгією зниження показника больового індексу становило 30% та 32% у пацієнтів, які отримували Qutenza, порівняно з 20% та 24% у пацієнтів, які отримували пластирі. В одному з досліджень з пацієнтами з У зв’язку з ВІЛ-асоційованою нейропатією, пацієнти, які отримували Qutenza, зазнали зниження показників больового індексу на 23% через 12 тижнів порівняно зі зниженням на 11% у пацієнтів, яким було надано контрольні пластирі. У другому дослідженні з пацієнтами з ВІЛ-асоційованою нейропатією Qutenza не було більш ефективним, ніж контроль, хоча воно зменшило біль на 30%.
Який ризик пов'язаний з Qutenza?
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні Qutenza (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів), є біль та еритема (почервоніння) у місці нанесення. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Qutenza, див.
Qutenza не можна вживати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до капсаїцину або будь -якого іншого інгредієнта.
Чому Qutenza було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від Qutenza більша за її ризики, і рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Qutenza.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного використання Qutenza?
Компанія, що виробляє Qutenza, має намір забезпечити наявність у всіх державах -членах навчального плану для медичних працівників, які виписуватимуть Qutenza. Ця програма буде містити інформацію про те, як вводити, управляти та утилізувати Qutenza, а також попередження та запобіжні заходи, яких слід дотримуватися під час лікування.
Інша інформація про Qutenza:
15 травня 2009 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Qutenza, дійсний у всьому Європейському Союзі. Власник "Дозволу на продаж" - компанія Astellas Pharma Europe BV. Комерція залишається дійсною протягом п'яти років, після чого вона може оновлено.
Для отримання повної версії EPAR Qutenza натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009
Інформація про Qutenza - капсаїцин, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
