Що таке Орбактив і для чого його використовують?
Орбактів-це антибіотик, який використовується у дорослих для лікування гострих (короткочасних) бактеріальних інфекцій шкіри та структури шкіри (тканини під шкірою), включаючи інфекційний целюліт (запалення глибокої тканини шкіри), абсцеси шкіри та інфіковані рани. Містить діючу речовину орітаванцин. Перед використанням Орбактиву лікарі повинні розглянути офіційні рекомендації щодо правильного застосування антибіотиків.
Як застосовується Орбактив - орітаванцин?
Orbactiv випускається у вигляді порошку для приготування розчину для інфузій (крапельного введення) у вену і його можна придбати лише за рецептом. Рекомендована доза становить 1200 мг у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії тривалістю 3 години.
Як діє Orbactiv - орітаванцин?
Активний інгредієнт препарату Орбактив - орітаванцин - це тип антибіотика, який називається глікопептид. Він діє, запобігаючи певним бактеріям формувати власні клітинні стінки, тим самим вбиваючи ці організми. Було показано, що Орбактив діє проти бактерій (таких як стійкий до метициліну золотистий стафілокок (MRSA)), для яких стандартні антибіотики неефективні. У короткому описі характеристик препарату (також включеному до EPAR) наведено список бактерій, проти яких активний Orbactiv.
Яку користь показав Орбактив - орітаванцин під час досліджень?
Орбактив, що вводився як одноразова інфузія, порівнювали із 7-10-денним лікуванням ванкоміцином (іншим глікопептидом) у двох основних дослідженнях, в яких брали участь у загальній складності 1959 пацієнтів з гострими бактеріальними інфекціями шкіри та структур шкіри, включаючи інфекційний целюліт, абсцеси шкіри та інфіковані рани Досліджувані інфекції також включали стани, спричинені MRSA. В обох дослідженнях основним показником ефективності була кількість пацієнтів, які відповіли на початкову терапію протягом 3 днів, демонструючи поліпшення стану шкіри в інфікованій зоні та зникнення лихоманки, так що не було необхідності в новому антибіотику. Дослідження також враховували кількість пацієнтів, які одужали від інфекції в кінці лікування. Орбактів був «принаймні таким же ефективним, як ванкоміцин, у лікуванні інфекції: 80,1% пацієнтів, які відповіли на лікування у першому дослідженні та 82,3% у другому дослідженні порівняно з 82,9% та 78,9%, відповідно, суб’єктів, які отримували ванкоміцин. Крім того, 82,7% пацієнтів, які отримували Орбактив у першому дослідженні, і 79,6% пацієнтів у другому дослідженні були вилікувані від інфекції порівняно з 80,5% та 80,0% відповідно.
Який ризик пов’язаний із застосуванням Орбактиву - орітаванцину?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Орбактиву (спостерігаються у 5 пацієнтів або більше у 100) є нудота, реакції гіперчутливості або реакції в місці ін’єкції та головний біль. Найбільш поширеними побічними ефектами, пов'язаними з припиненням терапії, були целюліт та остеомієліт (інфекція кісток). Пацієнтам, які отримують Орбактив, не слід вводити інфузію нефракціонованого гепарину (ліки, що використовується для запобігання утворенню тромбів) протягом щонайменше 48 годин після дози Орбактиву. . Повний перелік усіх побічних ефектів та обмежень, про які повідомляється у Orbactiv, див.
Чому Orbactiv - oritavancin було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що переваги Orbactiv більші за його ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС. CHMP вважає, що Orbactiv, який можна вводити в одноразовій дозі, міг би бути дійсним альтернативним варіантом лікування гострих бактеріальних інфекцій шкіри та шкірних структур. , CHMP зазначив, що деякі побічні ефекти, включаючи абсцеси та інфекції кісток, виникали частіше.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Орбактиву - орітаванцину?
Було розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Orbactiv. На основі цього плану, інформація про безпеку була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Орбактів, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками
Детальніше про Орбактив - орітаванцин
19 березня 2015 року Європейська Комісія надала "Дозвіл на продаж" для Orbactiv, дійсне на території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію Orbactiv прочитайте інструкцію з упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 03-2015
Інформація про Orbactiv - oritavancin, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
