Що таке Корбілта і для чого її використовують - леводопа, карбідопа, ентакапон?
Корбілта - це ліки, що містить три діючі речовини: леводопу, карбідопу та ентакапон. Призначається для лікування дорослих пацієнтів з хворобою Паркінсона, прогресуючим психічним розладом, що викликає тремор, уповільнені рухи та скутість м’язів. Корбілту застосовують у пацієнтів, які отримують комбінацію леводопи та інгібітора дофа -декарбоксилази (дві стандартні терапії хвороби Паркінсона), які мають «коливання» до кінця часового інтервалу між двома дозами. Коливання виникають, коли ефекти лікування зникають і симптоми повторюються. Вони пов'язані зі зменшенням ефекту леводопи, і пацієнт раптово переходить з фаз "увімкнення", в яких він здатний рухатися, на фази "вимкнення"., у яких вам важко рухатися. застосовується у випадках, коли ці коливання неможливо усунути за допомогою стандартної комбінації. Виробник Stalevo погодився, що його наукові дані можна використовувати для Corbilta ("інформована згода").
Як використовується Корбілта - леводопа, карбідопа, ентакапон?
Корбілта випускається в асортименті таблеток у семи концентраціях, що містять від 50 до 200 мг леводопи та від 12,5 до 50 мг карбідопи. Усі таблетки містять 200 мг ентакапону. Дозування Корбільти, яку повинен приймати пацієнт, залежить від кількості леводопи, необхідної для контролю симптомів. Повні вказівки щодо переходу на терапію Корбілтою та коригування дози під час лікування див. У Короткій характеристиці препарату (включені до EPAR).
Максимальна добова доза Корбілти становить 10 таблеток, за винятком таблеток, які містять 175 мг леводопи та 43,75 мг карбідопи, а також таблеток, що містять 200 мг леводопи та 50 мг карбідопи, у цьому випадку максимальна добова доза становить вісім і сім таблетки відповідно. Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як діє Корбілта - леводопа, карбідопа, ентакапон?
У пацієнтів з хворобою Паркінсона клітини мозку, які виробляють нейромедіатор дофамін, починають відмирати, а кількість дофаміну в мозку зменшується. Тому пацієнти втрачають здатність надійно контролювати свої рухи. Усі активні інгредієнти Корбілти допомагають відновити рівень дофаміну в областях мозку, відповідальних за контроль рухів та координації. У мозку леводопа перетворюється на дофамін. І карбідопа, і ентакапон блокують деякі ферменти, що беруть участь у розщепленні леводопи в організмі: карбідопа блокує фермент дофа-декарбоксилазу, а ентакапон блокує фермент катехол-О-метилтрансферазу (КОМТ). Отже, леводопа залишається активною все довше і довше. допомагає покращити симптоми хвороби Паркінсона, такі як скутість м’язів та повільний рух. Ентакапон був схвалений у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Comtess / Comtan з 1998 р. Використання комбінацій леводопи та карбідопи з середини У 1970 -х роках він добре відомий. Завдяки поєднанню всіх трьох активних інгредієнтів в одній таблетці кількість таблеток, які потрібно прийняти, менша, і це допомагає пацієнтам дотримуватися терапевтичного режиму.
Яку користь показав Корбілта - леводопа, карбідопа, ентакапон, виявлені під час досліджень?
Компанія використовувала деякі дані Comtess / Comtan (ентакапон) для підтримки використання Corbilta та представила дані з опублікованої літератури щодо комбінації леводопи та карбідопи. Компанія також провела дослідження «біоеквівалентності», щоб продемонструвати, що прийом Corbilta ті ж рівні леводопи, карбідопи та ентакапону в крові, які були отримані при прийомі окремих таблеток, що містять ентакапон, та комбінації леводопи та карбідопи.
Який ризик пов'язаний з Корбілтою - леводопа, карбідопа, ентакапон?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Корбілти (які можуть вражати більш ніж 1 з 10 осіб) є дискінезія (мимовільні рухи), загострення паркінсонізму (погіршення хвороби Паркінсона), нудота та нешкідлива зміна кольору сечі. Серйозні побічні ефекти, про які повідомляється набагато рідше, включають шлунково -кишкову кровотечу (кровотеча в кишечнику) та ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою обличчя або кінцівок) .Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Корбільти, див. Корбілту не можна застосовувати пацієнтам з:
- різко знижується функція печінки;
- закритокутова глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску);
- феохромоцитома (пухлина надниркової залози);
- "злоякісний нейролептичний синдром (небезпечний розлад нервової системи, зазвичай викликаний антипсихотичними препаратами) або рабдоміоліз (розпад м'язових волокон).
Корбілту не можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами, що належать до групи «інгібіторів моноаміноксидази» (типу антидепресантів). Для отримання більш детальної інформації див. Короткий опис характеристик продукту (включений до EPAR) .Повний перелік обмежень див.
Чому Корбілта була схвалена - леводопа, карбідопа, ентакапон?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від Corbilta більша за її ризики, і рекомендував схвалити її для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Корбільти - леводопи, карбідопи, ентакапону?
Було розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Corbilta. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції з експлуатації для Corbilta, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.
Інша інформація про Корбілту - леводопа, карбідопа, ентакапон
13 листопада 2013 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Corbilta, дійсний у всьому Європейському Союзі. Для отримання додаткової інформації про лікування Corbilta прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. . Останнє оновлення цього резюме: 10-2014.
Інформація про Корбілту - леводопу, карбідопу, ентакапон, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
