Що таке CoAprovel?
КоАпровель - лікарський засіб, що містить дві діючі речовини - ірбесартан та гідрохлоротіазид. Випускається у вигляді таблеток овальної форми (персикового кольору: 150 мг або 300 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду; рожевого кольору 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлоротіазиду).
Для чого використовується CoAprovel?
КоАпровел застосовується у дорослих з есенціальною гіпертензією (високим кров'яним тиском), яка не контролюється належним чином ірбесартаном або гідрохлоротіазидом, що приймаються окремо.Термін "істотна" вказує на те, що гіпертонія не має очевидної причини.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується CoAprovel?
КоАпровель слід приймати всередину, під час їжі або між прийомами їжі. Доза КоАпровелу, яка буде використовуватися, залежить від дози ірбесартану або гідрохлоротіазиду, яку пацієнт раніше приймав. Дози, що перевищують 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлоротіазиду один раз на день, не рекомендуються.
Як працює CoAprovel?
КоАпровель містить дві діючі речовини - ірбесартан та гідрохлоротіазид.
Ірбесартан є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він блокує дію гормону в організмі, званого ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним судинозвужувальним засобом (речовина, що звужує судини). Ангіотензин II нормально зв'язується, ірбесартан блокує вплив гормону, що дозволяє розширити кровоносні судини.
Гідрохлоротіазид - сечогінний засіб, інший вид лікування гіпертонії, який діє шляхом збільшення виділення сечі, зменшення кількості рідини в крові та зниження артеріального тиску.
Поєднання двох активних речовин має додатковий ефект, знижуючи артеріальний тиск більшою мірою, ніж два ліки, що приймаються окремо. Знижуючи артеріальний тиск, ризики, пов'язані з високим кров'яним тиском, наприклад, інсульт.
Як вивчали CoAprovel?
Лише ірбесартан отримав дозвіл у Європейському Союзі (ЄС) у 1997 році під іменами Karvea та Aprovel. Він може бути використаний разом з гідрохлоротіазидом для лікування гіпертонії. Подальші дослідження також проводилися з дозами ірбесартану 300 мг у поєднанні з 25 мг гідрохлоротіазиду. Основний показник ефективності базувався на зниженні діастолічного артеріального тиску (артеріальний тиск, що вимірюється в інтервалі між двома серцевими скороченнями).
Яку користь CoAprovel показав під час досліджень?
КоАпровел був більш ефективним, ніж плацебо (фіктивне лікування) та гідрохлоротіазид, що приймався окремо, для зниження діастолічного артеріального тиску. Збільшення дози до 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлоротіазиду може призвести до подальшого зниження артеріального тиску.
Який ризик пов'язаний з CoAprovel?
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні КоАпровелю (спостерігаються у 1-10 з 100 пацієнтів), є запаморочення, нудота або блювота, порушення сечовипускання, втома (втома) та підвищення концентрації азоту сечовини в крові (КАМ, продукт розпаду білка). Креатинін ( продукт розпаду м’язового метаболізму) та креатинкіназа (фермент, присутній у м’язах). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні CoAprovel, див.
КоАпровел не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до ірбесартану, гідрохлоротіазиду, сульфаніламідів або будь -яких інших інгредієнтів. Його не можна застосовувати жінкам, які вагітні більше трьох місяців. Не рекомендується використовувати протягом перших трьох місяців вагітності.
Особливу увагу слід приділити, якщо КоАпровел приймається разом з іншими препаратами, що впливають на рівень калію в крові. Повний перелік цих ліків дивіться в листівці.
Чому CoAprovel був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь від CoAprovel більша, ніж його ризики для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється належним чином лише за допомогою ірбесартану або гідрохлоротіазиду. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж для CoAprovel.
Інша інформація про CoAprovel:
15 жовтня 1998 р. Європейська Комісія надала компанії Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC "Дозвіл на маркетинг" для CoAprovel, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" було поновлено 15 жовтня 2003 року та 15 жовтня 2008 року.
Для отримання повної версії EPAR CoAprovel натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2009.
Інформація про CoAprovel, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
