Що таке Brintellix і для чого його використовують?
Brintellix - це лікарський засіб, що містить діючу речовину вортіоксетин. Призначається для лікування тяжкого депресивного розладу у дорослих. При важкому депресивному розладі пацієнти страждають від змін настрою, які зачіпають усі сфери повсякденного життя. Симптомами, про які часто повідомляється, є повсюдне почуття смутку, почуття нікчемності, втрата інтересу до улюблених занять, порушення сну, відчуття сповільнення ритми, тривога, зміни ваги.
Як застосовується Brintellix - вортіоксетин?
Брінтеллікс можна придбати лише за рецептом і випускається у формі таблеток (5, 10, 15 і 20 мг) та пероральних крапель (20 мг / мл). Початкова доза зазвичай становить 10 мг один раз на день. У дорослих пацієнтів віком від 65 років і старше слід застосовувати початкову дозу 5 мг 1 раз на добу. Низькі дози також можуть знадобитися пацієнтам, які приймають певні ліки, що зменшують розпад вортіоксетину в організмі, тоді як може бути корисним призначення більш високих доз пацієнтам, які приймають ліки, що збільшують розпад вортіоксетину в організмі. Лікування Brintellix слід продовжувати щонайменше 6 місяців після зникнення симптомів депресії. Для отримання додаткової інформації див.
Як діє Brintellix - вортіоксетин?
Діюча речовина Brintellix, вортіоксетин, є антидепресантом. Він діє на різні рецептори серотоніну в мозку, блокуючи дію одних рецепторів і надаючи стимулюючу дію на інші. Крім того, вортіоксетин блокує дію транспортера серотоніну, який має функцію видалення серотоніну з місць його активності в мозку. При цьому вортіоксетин збільшує активність серотоніну. Серотонін - це нейромедіатор, хімічна речовина, яка передає сигнали між нервовими клітинами. Оскільки серотонін сприяє контролю настрою і може регулювати дії інших передавачів, що мають відношення до депресії та тривоги, вважається, що ці дії вортіоксетину мають позитивний ефект для поліпшення депресії.
Яку користь Brintellix - вортіоксетин показала під час досліджень?
Brintellix вивчали у 12 основних короткострокових дослідженнях, у яких брали участь понад 6700 пацієнтів з важким депресивним розладом (включаючи дослідження у пацієнтів віком від 65 років і старше), де ліки порівнювали з плацебо (фіктивне лікування) протягом 6-8 тижнів. Основним показником ефективності у кожному дослідженні була зміна стандартного балу для симптомів депресії; дослідження показали, що дози Brintellix між 5 і 20 мг були загалом більш ефективними, ніж плацебо, для поліпшення депресії та визначили клінічно значуще зниження показників депресії Дані, отримані на підтвердження вживання наркотиків за 52-тижневе продовження деяких з цих досліджень, показують, що поліпшення збереглися протягом тривалого часу. Крім того, компанія представила результати двох інших важливих досліджень. У 12-тижневому дослідженні, в якому Brintellix порівнювали з іншим антидепресантом-агомелатином, Brintellix був більш ефективним, ніж агомелатин, у покращенні оцінки симптомів. У 24-тижневому дослідженні, в якому порівнювали ефективність препарату Брінтеллікс з плацебо у запобіганні рецидиву депресії, рецидиви під час дослідження спостерігалися у 13% пацієнтів, які отримували Брінтеллікс, у порівнянні з 26% пацієнтів у групі лікування. З плацебо.
Який ризик пов'язаний з Brintellix - вортіоксетином?
Найпоширенішим побічним ефектом препарату Брінтеллікс (який може зачіпати більш ніж 1 з 10 осіб) є нудота. Побічні ефекти, які зазвичай спостерігалися, були легкими або помірними, короткочасними і проявлялися протягом перших двох тижнів лікування. частіше зустрічається у жінок, ніж у чоловіків. Брінтеллікс слід застосовувати з обережністю, іноді потрібна корекція дози пацієнтам, які приймають інші ліки. Інгібітори А (МАО-А). Повний перелік побічних ефектів та обмежень дивіться в інструкції з експлуатації.
Чому Brintellix - вортіоксетин був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь Brintellix більша за його ризик, і рекомендував його затвердити для застосування в ЄС. Дослідження показали клінічно значуще поліпшення епізодів депресії. були подібні до інших антидепресантів, що діють через серотонін.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Brintellix - вортіоксетину?
Розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Brintellix. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Brintellix, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.
Інша інформація про Brintellix - вортіоксетин
18 грудня 2013 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Brintellix, дійсне на території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію Brintellix прочитайте інструкцію до упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 01-2014.
Інформація про Brintellix - вортіоксетин, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
